Чанфень Яоєй (02652) — клінічне дослідження назального спрею з олопатадином і мометазоном отримало схвалення від NMPA

Тайчжунські фінансові новини APP повідомляють, що Changfeng Pharmaceutical (02652) опублікувала оголошення про те, що заявка на клінічні дослідження (CTA) для назального спрею з олопатадином і моматазоном отримала схвалення від Національного управління з контролю за лікарськими засобами КНР (NMPA). Компанія є першою в Китаї, яка подала заявку на клінічні дослідження генеричного препарату цієї продукції.

Затвердження CTA є важливим етапом у просуванні продукту до стадії клінічних досліджень. Розробка фіксованої дози комбінованого назального спрею стикається з серйозними технічними викликами, особливо у стабільності формуляції, системі суспензії, однорідності розпилення та масштабному виробництві. Цей прогрес додатково підтверджує здатність групи виконувати складні задачі у сфері комбінованих назальних форм та інтеграції лікарських засобів і медичних виробів.

Крім того, цей продукт доповнює існуючий портфель групи, що включає препарати для лікування алергічного риніту (AR) та хронічного синуситу (CRS), зокрема назальні спреї з флутиказоном і моометазоном натрію (Shufei Min®), а також назальний спрей з будесонідом. Цей портфель охоплює широкий віковий діапазон і стадії захворювань, пропонуючи довгострокове управління захворюваннями верхніх дихальних шляхів. Компанія вірить, що її комплексні можливості у сфері складних формуляцій і точного дозування продовжать зміцнювати її конкурентні переваги на внутрішньому та глобальному ринках.

Група підтримуватиме активний діалог з NMPA та просуватиме подальші клінічні заходи відповідно до регуляторних вимог.