FDA змінює свою позицію і розгляне вакцину Moderna на основі мРНК від грипу, повідомляє компанія

Moderna оголосила, що FDA скасувала своє початкове відмовлення і тепер розглядатиме нову сезонну грипозну вакцину на основі мРНК компанії. Спочатку FDA відхилила заявку Moderna через побоювання щодо контрольної групи її дослідження. Відтоді Moderna запропонувала переглянутий регуляторний підхід, прагнучи отримати повне схвалення для дорослих віком 50-64 років та прискорене схвалення для тих, кому 65 і старше, з потенційним запуском у сезоні грипу 2026-2027 років.