Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитань.

CareDx оголошує результати клінічної валідації AlloHeme™, першого рішення на основі штучного інтелекту для моніторингу NGS у пацієнтів з AML та MDS після клітинної терапії

Business Wire

Четвер, 12 лютого 2026, 21:05 за Києвом 5 хв читання

У цій статті:

CDNA

-4.13%

AlloHeme виявляє рецидив раку раніше за стандартні методи моніторингу у пацієнтів з AML та MDS після алогенної трансплантації кісткового мозку

Ультра-чутливе, неінвазивне рішення для моніторингу, яке планується вивести на комерційний ринок у США у 2027 році в рамках портфоліо CareDx Transplant+ Precision Medicine

БРІСБЕН, Каліфорнія, 12 лютого 2026–(BUSINESS WIRE)–CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) — компанія Transplant Company™, провідна компанія у галузі прецизійної медицини, що займається відкриттям, розробкою та комерціалізацією клінічно диференційованих високоефективних медичних рішень для пацієнтів і доглядачів, сьогодні оголосила про ключові результати клінічної валідації AlloHeme™, неінвазивного тесту на основі новітньої секвенування (NGS) та штучного інтелекту (AI), розробленого для прогнозування рецидиву у пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом (AML) та мієлодиспластичними синдромами (MDS) після алогенної трансплантації крові (HCT). Цей підхід дозволяє виявляти сигнали рецидиву раніше за традиційні методи на основі кісткового мозку або маркерів, пропонуючи універсальне, ультра-чутливе, кровоорієнтоване рішення для моніторингу пацієнтів після HCT з AML та MDS. Дані, отримані в рамках дослідження ACROBAT (NCT04635384), були представлені на конференції 2026 Tandem Meetings і також будуть розглянуті разом із планами комерційного запуску під час вебінару для інвесторів CareDx 12 лютого 2026 року на сайті investors.caredx.com.

Успішна клінічна валідація AlloHeme є важливим етапом у стратегії Transplant+ компанії CareDx, розширюючи можливості компанії у галузі прецизійної медицини у сфері клітинної терапії, гематології та онкології, забезпечуючи високочутливий, безтканинний моніторинг рецидиву після HCT у пацієнтів з AML та MDS. Вирішуючи важливу прогалину у моніторингу рецидиву після HCT для пацієнтів з AML та MDS, ця ініціатива розширює вплив CareDx за межі трансплантації органів і охоплює зростаючі клінічні потреби.

“Рецидив раку залишається однією з головних причин смертності у пацієнтів з AML та MDS після алогенної трансплантації крові,” сказав доктор Джефф Тойтеберг, MD, головний медичний директор CareDx. “AlloHeme є наступним кроком у розвитку стратегії Transplant+ компанії CareDx, оскільки ми розширюємося від трансплантації органів до клітинної терапії, надаючи клініцистам високочутливий кровоорієнтований інструмент, який допомагає виявляти рецидив раніше. Дані ACROBAT демонструють потенційну клінічну цінність цього тесту для лікарів, пацієнтів і центрів клітинної терапії. Ми раді вивести цю інноваційну технологію на ринок у форматі, який може запропонувати лише CareDx — разом із повним набором рішень для пацієнтів і цифрових технологій для спільноти клітинної терапії.”

Історія продовжується  

Дослідження ACROBAT є перспективним, багатоспрямованим, багатоцентровим спостережним дослідженням, проведеним у 11 центрах трансплантації США. Аналіз за 24 місяці включав 198 оцінюваних учасників і 40 випадків рецидиву. AlloHeme показав високі клінічні показники, з чутливістю 85% і специфічністю 92%. Це забезпечило негативну прогностичну цінність 95%, позитивну прогностичну цінність 79% і площу під кривою 0,89. Тест виявив рецидив у середньому за 41 день до клінічного виявлення. Через 6 місяців після трансплантації у пацієнтів з позитивним результатом AlloHeme ризик рецидиву був у 12 разів вищим порівняно з пацієнтами з негативним результатом (p<0.001). AlloHeme також показав більшу чутливість і час випередження порівняно з традиційними методами, включаючи більш інвазивне дослідження кісткового мозку та багатопараметричну проточну цитометрію (MFC-MRD), як повідомили учасники дослідження.

“Ці дані є важливим кроком уперед у моніторингу рецидиву для AML і MDS,” сказав доктор Ран Решеф, MD, MSc, професор медицини в Колумбійському університеті та директор програми трансляційних досліджень у програмі крові та кісткового мозку. “AlloHeme пропонує просту, ефективну стратегію для раннього виявлення високоризикових пацієнтів, що потенційно відкриває двері для превентивних втручань для запобігання рецидиву і покращення виживаності.”

Стратегічне розширення у клітинну терапію

Введення AlloHeme є важливим кроком у стратегічному розширенні CareDx у галузі клітинної терапії та гематологічних злоякісних новоутворень, де AML і MDS наразі не мають високочутливого та універсального комерційного молекулярного рішення для моніторингу. Стратегія Transplant+ компанії CareDx включає розробку набору молекулярних інструментів для клітинної терапії, гематології та онкології, що охоплюють виявлення рецидиву при алогенній HCT і моніторинг тривалості існування химерних антигенних рецепторів T-клітин (CAR‑T).

CareDx планує послідовний запуск AlloHeme у США, починаючи з підготовки CLIA у 2026 році, з комерційним впровадженням у 2027 році та очікуваним покриттям страховими компаніями у 2028 році.

Про CareDx

CareDx — компанія у галузі прецизійної медицини, яка прагне покращити результати для пацієнтів із трансплантацією та сприяти здоров’ю органів. Інтегровані рішення компанії включають неінвазивне молекулярне тестування для серця, нирок і легень, лабораторні продукти, цифрові технології охорони здоров’я та рішення для пацієнтів, що підтримують догляд до і після трансплантації. CareDx є провідним постачальником геноміки для пацієнтів із трансплантацією. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.caredx.com.

Заяви про майбутні події

Цей прес-реліз містить прогностичні заяви щодо CareDx, зокрема щодо потенційних переваг і результатів, яких можна досягти з AlloHeme. Ці прогностичні заяви базуються на доступній наразі інформації та поточних очікуваннях компанії, вони дійсні лише на дату їх публікації і підлягають ризикам і невизначеностям, які можуть спричинити істотне відхилення фактичних результатів від прогнозованих, зокрема ризикам, що CareDx не досягне очікуваних переваг від AlloHeme, ризикам, що результати дослідження ACROBAT можуть бути неточними, загальним економічним і ринковим факторам та іншим ризикам, викладеним у документах CareDx до Комісії з цінних паперів і бірж (SEC), зокрема у щорічному звіті за формою 10-K за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, поданому 28 лютого 2025 року, квартальному звіті за формою 10-Q за квартал, що закінчився 30 вересня 2025 року, поданому 4 листопада 2025 року, та інших документах, поданих CareDx до SEC. Будь-які з цих факторів можуть спричинити істотне і негативне відхилення фактичних результатів, діяльності або досягнень від передбачених або передбачених у прогностичних заявах CareDx. Вам рекомендується не покладатися надмірно на ці прогностичні заяви. CareDx прямо відмовляється від будь-яких зобов’язань оновлювати або переглядати ці прогностичні заяви, крім випадків, передбачених законом, у зв’язку з новою інформацією, майбутніми подіями або з інших причин.

Переглянути оригінал на businesswire.com:

Контакти

CareDx, Inc.
Медіа
Наташа Мошіріан Вагнер
nwagner@CareDx.com

Інвестиційні відносини
Керолін Корнер
investor@CareDx.com

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації