Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізу з будь-якими запитаннями.

Synklino оголошує про публікацію в Американському журналі трансплантації, яка висвітлює підтвердження концепції для SYN002 у знищенні CMV у людських нирках

Synklino

Середа, 25 лютого 2026, 17:30 за японським часом 4 хвилини читання

Synklino

Передклінічні дані демонструють понад 90% зниження реактивації людського цитомегаловірусу (HCMV) з латентного стану, підтверджуючи концепцію для SYN002 у людських нирках

Дані опубліковані в Американському журналі трансплантації та будуть представлені у вигляді постеру на саміті Cutting Edge of Transplantation (CEoT), що відбудеться в Скортсдейлі, Арізона, 26–28 лютого 2026 року

Регуляторне схвалення отримано від UK MHRA та Health Canada для фази 1 клінічного дослідження SYN002, канадське дослідження буде проведено незалежно доктором Атулом Хумаром у UHN, Торонто  

Копенгаген, Данія, 25 лютого 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Synklino A/S, датська біотехнологічна компанія, яка розробляє трансформативні терапії для покращення результатів трансплантації нирок через кращу профілактику CMV, сьогодні оголошує про публікацію передклінічного дослідження в American Journal of Transplantation. Назва дослідження Інгібування реактивації цитомегаловірусу шляхом екзовенозного лікування людських нирок з використанням імунотоксину SYN002 доступна у відкритому доступі тут.

Передклінічні дані, опубліковані в Американському журналі трансплантації, будуть представлені у вигляді постеру на саміті Cutting Edge of Transplantation (CEoT), що відбудеться в Скортсдейлі, Арізона, з 26 по 28 лютого 2026 року.

Постер включатиме дані щодо безпеки та можливості застосування SYN002 під час нормотермічної машинної перфузії (NMP), а також дані щодо ефективності знищення латентно інфікованих клітин у оброблених нирках. Дані надають переконливе підтвердження концепції, що SYN002 є високоефективним і безпечним, і його застосування у цій ситуації може принести клінічну користь. У оброблених нирках реактивація з латентного стану була знижена більш ніж на 90%, у порівнянні з контролем, де зниження не спостерігалося.

Доктор Ян МакГовен, головний медичний директор Synklino, прокоментував: «Публікація цих даних у Американському журналі трансплантації є важливим підтвердженням нашого підходу. Незважаючи на стандартну профілактику, близько 30% пацієнтів, які отримують орган від донора з позитивним CMV, все ще стикаються з реактивацією CMV. Ці результати демонструють, що SYN002 має потенціал кардинально змінити управління CMV у трансплантації, втручаючись на рівні донора перед трансплантацією."

Підтвердження концепції отримано після регуляторного схвалення від UK MHRA для фази 1 клінічного дослідження SYN002 у трансплантації нирок. У Канаді Health Canada схвалив регуляторне проведення незалежного дослідження під керівництвом доктора Атула Хумара у Центрі трансплантації Ajmera, UHN, Торонто, одному з провідних центрів трансплантації у світі, перше залучення пацієнтів очікується у квітні 2026 року.

Продовження історії  

Генеральний директор Synklino, Томас Кледал, сказав: «Ми дуже заохочені передклінічними даними, які підтверджують концепцію для SYN002 у знищенні CMV з донорських нирок перед трансплантацією. Після недавніх схвалень CTA у Великій Британії та Канаді ці дані додають нашому натхненню рухатися вперед у клінічних дослідженнях SYN002 і принести необхідне лікування для пацієнтів із нирковою недостатністю. Це для нас важливий момент, і ми з нетерпінням очікуємо на наступні ключові етапи."

Для додаткової інформації звертайтеся:

Optimum Strategic Communications
Мері Кларк | Ізабель Абду | Варін Аутхонсак
Email: Synklino@optimumcomms.com
Тел: +44 20 3922 0900

Про Synklino

**Synklino — датська біотехнологічна компанія, яка розробляє трансформативні терапії для покращення результатів трансплантації нирок через кращу профілактику CMV. Наш перший у своєму роді препарат, SYN002, є терапевтичним ф’южн-білком, розробленим для знищення активної та латентної інфекції CMV у донорських органах за допомогою екзовенозної перфузії органів, пропонуючи проактивне та змінююче життя лікування для імунокомпрометованих реципієнтів. Після отримання регуляторного схвалення CTA, SYN002 планується ввести у клінічну розробку для трансплантації нирок у другому кварталі 2026 року.

Передумови

Цитомегаловірус (CMV) є основним збудником інфекційних ускладнень після операції трансплантації і становить значний ризик для захворюваності та повторних госпіталізацій. CMV — хронічна вірусна інфекція, яка зустрічається у понад 60% людей у світі. Здоровий імунітет обмежує вірус у неактивний, але стійкий стан; проте у пацієнтів із пригніченим імунітетом CMV виходить з латентності і значно впливає на захворюваність і смертність. CMV збільшує витрати на трансплантацію до 50% через довготривалі госпіталізації і вимагає складних курсів лікування. Органи, інфіковані CMV, є ключовим ризиком для інфікування та ускладнень у всіх реципієнтів під час трансплантації, незалежно від статусу CMV у реципієнта. Жоден з існуючих препаратів на ринку або у розробці не може вилікувати CMV, а сучасні препарати можуть спричинити розвиток резистентності до терапії CMV.

SYN002 — це терапевтичний ф’южн-білок, який унікально спрямований як на латентні, так і на лізисні клітини з інфекцією CMV. Очікується, що SYN002 буде високоефективним і потужним у порівнянні з стандартами антивірусної терапії, які спрямовані лише на активну (літичну) інфекцію. Завдяки унікальному механізму дії SYN002 має потенціал усунути ризик інфікування CMV у імунокомпрометованих реципієнтів, які інакше отримали б орган з інфікованим CMV. У передклінічних дослідженнях показано швидкодію SYN002 з очікуваною повною ефективністю протягом кількох годин після екзовенозної обробки органу (до трансплантації).

Екзовенозна перфузія органів — це лікування органу після його вилучення у донора і перед трансплантацією. Від зберігання на льоду до динамічного повторного кондиціонування за допомогою машинної перфузії. Постійне промивання донорських органів рідинами під час машинної перфузії дозволяє покращити збереження та оцінити важливі функціональні параметри органу. Перфузія органу покращує його функцію шляхом додавання кров’яних продуктів або розчинів, що містять важливі нутрієнти, клітини та терапевтичні засоби, такі як SYN002. Екзовенозна машинна перфузія збільшує кількість доступних для трансплантації органів, що в кінцевому підсумку підвищує шанси на врятування життя пацієнтів із кінцевою стадією ниркової недостатності.