Rinvoq просувається до регуляторного схвалення для лікування вітиліго

LayerZeroEnjoyer · 2026-02-17T15:07:31+00:00

AbbVie подала заявку на схвалення FDA та EMA для Rinvoq для лікування неспеціфічної вітиліго, поширеного шкірного захворювання, яке вражає мільйони. Підтримане успішними даними клінічних випробувань фази 3, це розширення має на меті покращити доступні варіанти лікування для цієї складної хвороби.

LayerZeroEnjoyer

2026-02-17 15:07:31

Генерація анотацій у процесі

AbbVie нещодавно подала регуляторні заявки до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з метою отримання дозволу на ринок препарату Rinvoq для лікування дорослих та підлітків із неспецифічною вітилігою (NSV). Ця регуляторна віхта є важливим кроком у вирішенні складної шкірної патології, яка впливає на мільйони пацієнтів у всьому світі.

Розуміння неспецифічної вітиліго та потреба у нових методах лікування

Неспецифічна вітиліго є найпоширенішою формою цієї депігментаційної хвороби, яка характеризується прогресивною втратою кольору шкіри, зазвичай у відкритих ділянках, що може суттєво впливати на якість життя пацієнтів. Це стан виникає, коли меланоцити руйнуються імунною системою, спричиняючи появу білих плям на шкірі. Лікувальний ландшафт вітиліго історично був обмеженим, тому розробка нових терапевтичних засобів є особливо важливою для пацієнтів, які шукають ефективні рішення.

Дані клінічних досліджень фази 3, що підтримують регуляторні заявки

Регуляторні заявки базуються на надійних даних із досліджень фази 3 Viti-Up. У цих випробуваннях активний інгредієнт Rinvoq, удапакінініб, показав вражаючі результати ефективності. Ліки досягли своїх спільних первинних кінцевих точок через 48 тижнів, при цьому щонайменше 50% пацієнтів досягли значного покращення загальної репігментації тіла, а щонайменше 75% — помітного покращення репігментації обличчя порівняно з початковими показниками. Ці результати підкреслюють потенціал препарату забезпечити значущі клінічні переваги для пацієнтів із вітиліго.

Розширення терапевтичного портфоліо AbbVie

Rinvoq вже зарекомендував себе як рецептурний препарат для різних імуномедійованих запальних станів, з поточними дозволами на застосування при ревматоїдному артриті, хворобі Крона, виразковому коліті та інших. Розширення на лікування вітиліго є стратегічним розширенням клінічних застосувань препарату, використовуючи його імуномодулювальний механізм для боротьби з ще одним серйозним імунологічним розладом. Якщо препарат буде схвалений, це додасть ще один важливий терапевтичний варіант до зростаючого портфоліо цілеспрямованих імунологічних препаратів AbbVie.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.