Tonix's TONMYA представляє позитивні дані фази 3, сигналізуючи про прогрес у нел opioidному управлінні болем

Tonix Pharmaceuticals досягла важливого етапу у боротьбі з фіброміалгією та хронічними болючими станами. На Саміті з терапії болю без опіоїдів 2026 року, що відбувся 29 січня у Бостоні, компанія представила обнадійливі клінічні результати з її дослідження фази 3 RESILIENT, що свідчить про позитивну динаміку для пацієнтів, які шукають альтернативи традиційним опіоїдним препаратам.

Результати дослідження RESILIENT: клінічний прорив для пацієнтів з фіброміалгією

Дослідження фази 3 RESILIENT показало клінічно значущі покращення у лікуванні фіброміалгії за допомогою підязикового застосування TONMYA перед сном. Пацієнти, які отримували TONMYA, досягли статистично значущого зниження середніх щотижневих показників болю на 14 тижні у порівнянні з групою плацебо. Окрім контролю болю, дослідження виявило суттєві переваги у суміжних симптомах, з помітним покращенням якості сну та рівня енергії — ключових аспектів, у яких найбільше страждають пацієнти з фіброміалгією.

Ці позитивні результати є важливим кроком уперед для стану, що впливає на мільйони дорослих по всьому світу, де раніше варіанти лікування були обмеженими і часто залежали від опіоїдних препаратів із значними побічними ефектами та потенціалом залежності.

Механізм успіху: переваги підязикової форми TONMYA

Що відрізняє TONMYA від традиційних засобів для зняття болю, так це його унікальний спосіб доставки. Підязикова форма обминає перший пас hepatic метаболізму, що є критичним фактором у ефективності препарату. Цей механізм зменшує утворення норциклофеназеприну, активного метаболіту, який історично знижував тривалість терапевтичної дії подібних препаратів.

«Підязикова форма значною мірою обминає перший пас hepatic метаболізму, що зменшує утворення норциклофеназеприну — активного метаболіту, який, на нашу думку, інакше заважає тривалості ефекту лікування», — пояснив Грегорі Sullivan, головний медичний директор Tonix Pharmaceuticals. Такий цілеспрямований підхід не лише підвищує клінічну ефективність, а й зберігає відмінний профіль безпеки, мінімально впливаючи на вагу та кров’яний тиск — важливі фактори для довгострокового лікування фіброміалгії.

Позиція на ринку та подальший розвиток

TONMYA отримала схвалення FDA у серпні 2025 року для лікування фіброміалгії у дорослих, закріплюючи себе як важливий варіант у сфері терапії болю без опіоїдів. Позитивні дані фази 3 зміцнюють позиції компанії на ринку та підсилюють довіру інвесторів до її портфеля. На торгах 30 січня акції Tonix зазнали скромних коливань, але клінічне підтвердження, яке надало дослідження RESILIENT, створює позитивну основу для довгострокового зростання у цій розширюваній терапевтичній категорії.

Представлення надійних клінічних даних на великому галузевому саміті підкреслює зростаючу динаміку у розробці альтернатив опіоїдним методам зняття болю, позиціонуючи Tonix Pharmaceuticals серед ключових гравців, що змінюють стандарти лікування фіброміалгії.