TECVAYLI досягає визначних результатів у дослідженні фази 3: що це означає для пацієнтів із множинною мієломою

DeFiCaffeinator · 2026-01-20T22:12:35+00:00

Терапія TECVAYLI компанії Johnson & Johnson демонструє вражаючі результати у лікуванні рецидивуючого множинного мієломи, значно знижуючи прогресування захворювання та рівень смертності. Її стабільний клінічний успіх і регуляторні схвалення позиціонують її як потенційно новий стандарт догляду для пацієнтів із обмеженими можливостями.

DeFiCaffeinator

2026-01-20 22:12:35

Генерація анотацій у процесі

Досягнення у лікуванні раку компанії Johnson & Johnson отримало ще більший масштаб. Інвестиційна терапія компанії TECVAYLI (teclistamab-cqyv) продемонструвала вражаючі клінічні результати, які можуть змінити підхід лікарів до рецидивуючого множинного мієломи — особливо для пацієнтів, які вичерпали стандартні варіанти лікування.

Дані, що змінюють усе

Результати третьої фази дослідження MajesTEC-9 говорять самі за себе: TECVAYLI зменшила ризик прогресування хвороби або смерті на 71% у порівнянні зі стандартною терапією. Ще важливіше, вона знизила ризик смертності на 40% у пацієнтів із множинним мієломою, які були резистентні до обох терапій anti-CD38 і ліналідоміду. Ці пацієнти становлять особливо складну групу — вони вже зазнали невдачі кількох традиційних підходів і мають обмежені альтернативи.

Що робить цей шлях у фазі розробки особливо важливим, так це послідовність результатів. Це друге позитивне дослідження третьої фази, яке підтверджує схеми TECVAYLI, що зміцнює аргументи щодо її становлення новою стандартною терапією, навіть на ранніх стадіях рецидиву (друга лінія терапії). Для пацієнтів із першим рецидивом хвороби це означає суттєвий зсув у доступних варіантах лікування.

Чому це важливо у клінічній практиці

Пацієнти з множинним мієломою, що резистентні до лікування, стикаються з жорсткою реальністю: зменшенням варіантів і погіршенням результатів. TECVAYLI демонструє переважну безпрогресивну виживаність (PFS) та загальну виживаність (OS), що відповідає цій справжній невирішеній медичній потребі. Терапія є готовим субкутним антитілом, що означає її готовність до використання без складних виробничих вимог під час лікування.

Регуляторні досягнення, що створюють імпульс

Регуляторні перемоги JNJ підкреслюють потенціал терапії. FDA у жовтні 2022 року надала прискорене схвалення для пацієнтів із рецидивуючим або резистентним множинним мієломою (RRMM), які пройшли щонайменше чотири попередні лінії лікування. До лютого 2024 року FDA схвалила значне полегшення режиму дозування: зменшений графік 1,5 мг/кг кожні два тижні для пацієнтів із повною відповіддю або кращою протягом шести місяців і більше.

Європейські регулятори діяли паралельно. Європейська комісія затвердила TECVAYLI у серпні 2022 року для RRMM пацієнтів із щонайменше трьома попередніми терапіями. У серпні 2023 року було схвалено тип II варіацію, що дозволяє той самий режим зменшеного частоти дозування, що спрощує догляд за пацієнтами на ринках.

Реакція ринку

Позитивні новини знайшли відгук у інвесторів. JNJ закрив сесію в середу на рівні $218.55, зростанням на $4.90 (2.29%), при цьому торги акціями трохи знизилися в післягодинних сесіях до $218.06 у нічний час.

Поєднання сильних клінічних даних і регуляторної валідації позиціонує TECVAYLI як потенційного змінювача гри для пацієнтів, які дуже потребують нової надії.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.