Зміна політики Medicare забезпечує шлях до покриття для продуктів заміщення шкіри Celularity

Значна зміна політики з боку Центрів з обслуговування Medicare & Medicaid (CMS) закріпила захист прав на участь для Celularity Inc. (CELU) напередодні дати впровадження 1 січня 2026 року. Хоча спочатку CMS пропонував місцеві рішення щодо покриття (LCDs), які б обмежували відшкодування за замінники шкіри та продукти на основі клітинних тканин, що використовуються для лікування діабетичних виразок стоп і венозних виразок ніг, агентство згодом відкликало ці обмежувальні рекомендації 24 грудня 2025 року.

Рішення щодо політики, підтримане адміністратором CMS Мехметом Озом, фактично скинули рівень гри, виключивши LCDs, які стосувалися 158 конкурентних продуктів. Незважаючи на цей відгук, Medicare встановила стандартизовану модель відшкодування, яка позиціонує Biovance і Biovance 3L від Celularity як економічно життєздатні варіанти у системі охорони здоров’я.

Навігація новою системою відшкодування

За оновленням Medicare 2026 щодо замінників шкіри, тепер застосовується єдина фіксована ставка оплати для всіх застосувань замінників шкіри, що виконуються в кабінетах лікарів і госпітальних амбулаторіях. Medicare буде відшкодовувати постачальникам по $127.28 за квадратний сантиметр за схвалені замінники шкіри, при цьому цей тариф зберігатиметься стабільним незалежно від конкретної формули продукту. Доктор Роберт Харірі, генеральний директор і голова Celularity, заявив, що продукти компанії можуть працювати прибутково і стабільно за цією стандартизованою моделлю оплати.

Міцність виробництва та операційна досконалість

Конкурентна позиція Celularity виходить за межі ефективності продукту і включає виробничу інфраструктуру. Компанія має виробничий об’єкт, сертифікований за GMP/GTP у Нью-Джерсі, який поєднує комерційне виробництво біоматеріалів і дослідження клітинних терапій під одним дахом. Такий інтегрований підхід забезпечує операційну ефективність і стійкість ланцюга постачання, що є критичним для задоволення постійного попиту на ринку.

Відмінною особливістю діяльності Celularity є впровадження методологій виробництва Industry 5.0, які інтегрують цифрові технології та штучний інтелект у виробничі системи. Доктор Харірі підкреслив цю стратегічну перевагу, зазначивши, що компанія впровадила передові автоматизацію та аналітику даних у всьому ланцюгу створення цінності. «Наша прихильність до реальних клінічних доказів формує кожен аспект нашої організації виробництва», — пояснив він. «Завдяки цифровізації та системам на базі AI ми створили виробничі процеси, які є гнучкими та стійкими у відповідь на динаміку ринку».

Контекст ринкових показників

Протягом минулого року акції CELU коливалися між $1.00 і $4.35 за акцію. У п’ятничній торгівлі ціна закрилася на рівні $1.34, що на 1.52% більше за попередній день.