Модерна заявляет, что FDA пересмотрит свою вакцину против гриппа после изменения курса

Меган Серуло

Четверг, 19 февраля 2026 г., 2:06 по GMT+9 2 минуты чтения

В этой статье:

mRNA

+5.51%

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) отменило ранее принятое решение и заявило, что оно пересмотрит заявку производителя лекарств Moderna на одобрение сезонной вакцины против гриппа, сообщили в компании в среду.

Центр оценки и исследований биологических продуктов FDA уведомил Moderna, что агентство разрешит продолжить рассмотрение заявки на вакцину-кандидат, mRNA-100, сообщили в компании. FDA не сразу ответило на запрос о комментариях.

Это означает изменение позиции FDA, которая на прошлой неделе отправила Moderna так называемое письмо «отказа в подаче», отклонив заявку. Спор возник из-за клинического испытания на 40 000 человек, которое показало, что новая вакцина Moderna более эффективна у взрослых в возрасте 50 лет и старше, чем одна из стандартных вакцин против гриппа, используемых сегодня.

В редком для FDA письме «отказа в подаче» директор по вакцинам доктор Винай Прасад упрекнул испытание за отсутствие другого бренда, специально рекомендованного для людей 65 лет и старше.

На встрече с FDA высокого приоритета, или «Тип А», Moderna пересмотрела свою заявку, чтобы получить полное одобрение вакцины для взрослых в возрасте 50-64 лет и ускоренное одобрение для взрослых 65 лет и старше. Производитель также согласился провести дополнительное исследование использования препарата у пожилых людей.

Ожидается, что FDA примет решение к августу, и Moderna заявила, что планирует сделать одобренную вакцину доступной для взрослых 50 лет и старше в сезон гриппа 2026-27.

«Мы ценим участие FDA в конструктивной встрече типа А и его согласие продвинуть нашу заявку на рассмотрение», — заявил в среду генеральный директор Moderna Стефан Бансель. «В ожидании одобрения FDA мы надеемся сделать нашу вакцину против гриппа доступной позже в этом году, чтобы пожилые американцы получили новый вариант защиты от гриппа.»

Кандидат вакцины также проходит рассмотрение в Европе, Канаде и Австралии.

Акции Moderna выросли на 2,57 доллара, или 5,9%, до 46,50 долларов в позднее утреннее время.

Лауреат премии «Оскар» актер Роберт Дюваль умер в возрасте 95 лет

Джон Ширеффс и Зеняатта | Архив 60 Minutes

Первый взгляд: Кати Блауэлвт: смерть жены солдата

Условия и Политика конфиденциальности

Панель управления конфиденциальностью

Подробнее