315億円の現金「弾薬」準備完了、ハンセン製薬はグローバルな革新的医薬品市場を動かせるか?

AI・ハンセン製薬のBDアートはリスクとリターンのバランスをどう取るか?

21世紀経済報道記者 季媛媛

2026年の春、中国のイノベーション医薬品業界にとって、「実力」を試す季節となる。

3月29日、ハンセン製薬(03692.HK)は2025年通年業績報告を発表した。医薬業界が資本の寒冬を経験し、市場が「評価の炒め」から「キャッシュフローの検証」へと移行する今、この財務報告は単なる企業の数字だけでなく、中国のイノベーション医薬品トップ企業が周期を乗り越えられるかを観察する窓と見なされている。

財務報告によると、報告期間中にハンセン製薬は総収入約150.28億元を達成し、前年比22.6%増加。利益は約55.55億元で、前年比27.1%増。医薬業界全体の成長鈍化の中で、この二桁成長は「優等生」と呼ばれる。

真のハイライトは収入構成にある。2025年、ハンセン製薬のイノベーション薬と提携製品の販売収入は123.54億元に達し、前年比30.4%増。総収入に占める比率は初めて82.2%に上昇した。この比率は香港株の18Aや伝統的な転換型医薬企業の中でリードしている。

これは、ハンセン製薬が「模倣薬企業」から「イノベーション駆動型企業」へのアイデンティティの切り替えをほぼ完了したことを意味する。かつての「キャッシュカウ」だった模倣薬の比率は20%未満に圧縮され、高い粗利と高い壁のあるイノベーション薬が企業評価の核となっている。

資本市場では、医薬企業の質を判断する指標は二つ:一つはイノベーションの純度、もう一つはキャッシュフローの厚さだ。国家薬監局の最新データによると、2026年第1四半期、中国のイノベーション薬の対外許諾取引総額は600億ドルを超え、2025年全体の半分に迫る。3月27日までに、今年は10種類のイノベーション薬が承認され、そのうち8つは国内製品だ。

イノベーションは、医薬企業にとって重要な背景色となっている。

BDの両刃の剣

イノベーション薬のビジネスの核心的価値は、「高い技術壁垒」がもたらす「高価格設定権」と「グローバル市場」の広大な空間にある。ハンセン製薬の成長エンジンは、依然としてそのスター製品によるものだ。抗腫瘍分野は基盤であり、2025年の収入は99.74億元、占める割合は66.4%。

主要品種のアメル(アメチニブ)の物語は「第二幕」に入っている。国内市場では、同類製品中最多の5つの適応症を持ち、前4つはすべて国の医療保険に収載されている。しかし、国内の三代EGFR-TKI市場の「内輪もめ」は既成事実となり、真の増加余地は海外にある。

財務報告によると、アメルの国際化が加速し、英国のMHRAとEUのECの承認を得て上場し、海外において中国原研のEGFR-TKIとして初めて上市された。

腫瘍分野の「安定の柱」に加え、ハンセン製薬は「第二の成長曲線」を構築中だ。中枢神経領域では、昕越(イナリズマブ)がIgG4関連疾患と全身型重症筋無力症の2つの適応症を追加。代謝領域では、GLP-1/GIP二重標的のHS-20094が肥満や過体重の第III相臨床データで好調を示している。

証券会社の医薬業界アナリストは、21世紀経済報道記者に対し、特許の崖が近づく中、多国籍製薬企業(MNC)の後期パイプラインへの渇望はかつてないと述べた。ハンセン製薬は、自社開発(例:HS-20094)と導入(例:HS-20137)の両輪で、ADC、GLP-1、自己免疫などのグローバルホットセクターに展開し、「多点開花」のパイプラインマトリックスにより、単一品種依存のリスクを低減し、全体の評価の確実性を高めている。

2025年、中国のイノベーション薬業界のキーワードは「BD」(ビジネス拡大)に他ならない。過去の中国のBDは主に「買収・ライセンスイン」だったが、2025年の主旋律は「売却・ライセンスアウト」へと変わった。

国家薬監局の披露したデータによると、2026年第1四半期の取引額は600億ドル超。業界関係者は直言する:「BDを得た者が天下を取る。BDは資金供給全体の中でますます重要な役割を果たしている。」

ハンセン製薬はこのトレンドの恩恵を受けている。2025年内に、三つの重要なライセンス契約を締結した:RegeneronのGLP-1/GIP二重受容体激動剤の世界独占許諾(中国本土・香港・マカオ除く)総額20.1億ドル、ロシュのCDH17 ADC薬の世界独占許諾(大中華圏除く)総額15.3億ドル、Glenmarkとのアメルのライセンス契約は総額超10億ドル。

これら三つの取引の合計は45億ドル超。これは単なる前払金によるキャッシュフローの補充だけでなく、「国際的な裏付け」でもある。ロシュやRegeneronのようなトップバイヤーの承認を得ることは、そのパイプラインの科学的価値と商業的潜在力が世界的に認められた証拠だ。

しかし、BDにはリスクも伴う。取引の増加に伴い、潜在的な紛争も浮上している。例えば、ノボノルドとヘンリー医薬の仲裁事件は、業界に「データのデューデリジェンス」の警鐘を鳴らしている。

前述のアナリストは直言する:BDはバランスの芸術だ。ハンセン製薬にとって、ライセンスアウトは研究開発力の証明となりキャッシュをもたらす。一方、適度なライセンスイン(例:荃信生物やPumiceのパイプライン導入)は技術の短所を補い、スピードアップを促進する。

「ポイントは、315億円の現金を手にした今、ハンセンの次のBD戦略は『生存のための資金調達』から『エコシステムのための戦略的買収』へと変わる可能性が高い。これが次の市場の焦点となるだろう。」

「実現」と「内輪もめ」

2026年第2四半期の扉の前に立ち、イノベーション薬業界のロジックは微妙な変化を迎えている。

2025年を振り返ると、業界は「取引熱」から「価値実現」への飛躍を遂げた。上海証券報はこれを「飛躍の年」と定義した。未来を展望すると、競争は二つの核を中心に展開される:臨床データの硬さと商業化の実現能力だ。

ハンセン製薬にとって、2026年の注目すべき多重の触媒は次の通り:一つはADC資産の実現。B7-H3 ADC(HS-20093)とB7-H4 ADC(HS-20089)はともにFDAとNMPAの突破的療法認定を受けている。ADCの競争が激化する今日、差別化された適応症(骨肉腫、卵巣癌)の選択が突破の鍵となる。

もう一つはGLP-1の競争状況。HS-20094は二重標的の激動剤で、現在世界で最もホットな代謝分野に位置する。礼来、ノボノルド、国内の多くの競合が推進する中、ハンセンが第III相臨床でより優れた効果や安全性を示せるかどうかが、今後のシェアと市場地位を左右する。

さらに、医療保険と商業保険の攻防もある。最初の「商業健康保険イノベーション薬品リスト」の落成により、高付加価値のイノベーション薬は「基本医療保険で基本を守り、商業保険でイノベーションを守る」多層的支払い体系を迎える。ハンセンの高級イノベーション薬が商業保険の増加市場を掴めるかどうかは、国内販売のピークに直結する。

同時に、競争圧力は減らない。開源証券のリサーチレポートは、2026年もCXOとイノベーション薬産業の景気は続くとしつつ、「海外注文比率が高く、複雑分子の能力が高い」企業がより優位と指摘。これは、単なる「Me-too」薬には未来がなく、グローバル競争力を持つ必要があることを意味している。

実際、ハンセン製薬の2025年の財務報告は、中国のイノベーション薬産業が「青春期」から「成人式」へと進む縮図だ。

過去には、その研究開発効率や評価バブルを疑う声もあったが、今やバイオ医薬品の「バブル排除」サイクルの中で、キャッシュフローこそ企業の生死線だ。

財務報告によると、2025年、ハンセン製薬の研究開発費は33.58億元に達し、前年比24.3%増。総収入に占める割合は約22.3%。この研究開発投資の強度は、世界のトップ企業と肩を並べる水準だ。高投資にもかかわらず、同社は依然として潤沢なキャッシュフローを維持している。営業活動による純キャッシュ流入は67.38億元、年末の現金及び預金残高は315.49億元に達している。

これにより、ハンセン製薬は、売上150億元、イノベーション薬比率82%、手元資金315億元を持つ「象」のような存在になった。

もちろん、課題もある。アメルは競争の激化に直面し続けている。海外市場の商業化は「許諾」から「自営」へと越える必要がある。高額な研究開発投資がすべて重磅炸裂に結びつくかどうかは、時間が証明する。

しかし、いずれにせよ、ハンセン製薬の物語は証明している:中国でイノベーション薬を作るのは、周期が長く、投資が大きく、リスクも高いが、一度成功すれば壁が高く、キャッシュフローも潤沢で、世界に通用する良いビジネスだということだ。

業界全体にとって、ハンセン製薬の2025年のこの答えは、冬の中で粘るバイオテック企業たちにとって、灯火をともす一灯となるだろう。

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