Зниження видачі сертифікатів, тиск на підприємства, чи ринок вакцин HPV охолонув?

Питання AI · Як розширення співпраці між智飞生物 та默沙東 вплине на конкуренцію в галузі?

Журналіст 21-го століття економічного видання Хан Лі Мін, стажист Цзян Юйтун

Ринок HPV (вірусу людського папіломавірусу) в Китаї зазнає значних змін.

Журналіст 21-го століття економічного видання за даними, оприлюдненими Китайським інститутом досліджень у галузі харчових продуктів і ліків, попередньо підрахував, що у першому кварталі 2026 року (станом на 29 березня) було видано 27 сертифікатів на вакцини HPV, з них 16 — на двовалентну вакцину від 玉溪泽润生物, 9 — на дев’ятивалентну вакцину від 万泰生物; у порівнянні з першим кварталом 2025 року, коли було видано 45 сертифікатів, спостерігається значне зниження.

Насправді, конкуренція на ринку вакцин HPV у Китаї вже досягла високого рівня, і галузь продовжує занепадати. Нещодавно, у звіті про фінансові результати 万泰生物 повідомила, що у 2025 році чистий прибуток компанії, що належить материнській компанії, прогнозується у межах від збитку 330M до 4,1 мільярдів юанів. Зокрема, двовалентна вакцина HPV через розширення вікового діапазону дев’ятивалентною вакциною від 默沙東, значне зниження цін у державних закупівлях та недостатній попит, зазнала труднощів з реалізацією продукції, що призвело до негативного впливу на прибуток у розмірі близько 5-6 мільярдів юанів, що стало однією з причин значного зниження прибутковості.

沃森生物 у своєму звіті за 2025 рік прямо зазначила, що конкуренція на ринку HPV змінилася, і за результатами тесту на знецінення активів було нараховано знецінення нематеріальних активів, пов’язаних з HPV, на суму 7629,51 тисяч юанів. Це ще раз підкреслює тиск на бізнес у період регулювання галузі.

На цьому тлі, колись домінуюча на внутрішньому ринку, з ексклюзивним правом на дистрибуцію вакцин HPV від 默沙東, компанія 智飞生物, нещодавно оголосила про підписання «Переговорів про постачання, дистрибуцію та спільне просування» (далі — «новий договір») з 默沙東, згідно з яким 默沙東 постачатиме компанії дев’ятивалентну вакцину HPV (佳达修9), п’ятивалентну ротавірусну вакцину (樂兒德) та 23-валентну пневмококову полісахаридну вакцину (纽莫法).

Варто зазначити, що новий договір більше не включає постачання чотири-валентної вакцини HPV і скасовує попередню домовленість про базову закупівельну суму продукції за договором. Обидві сторони будуть узгоджувати очікуваний обсяг закупівель і постачання відповідно до ринкових очікувань і фактичного попиту, а компанія 智飞生物 здійснюватиме періодичні закупівлі за цим договором. У своєму оголошенні компанія прямо зазначила: «Виконання цього договору сприятиме підвищенню стійкості компанії до ризиків і зменшенню відповідних ризиків, пов’язаних із ринковою невизначеністю.»

Ослаблення співпраці

Взаємовідносини між 智飞生物 та 默沙東 мають історію з 2011 року. Тоді компанії підписали «Договір про маркетингові послуги», згідно з яким 智飞生物 виступала як партнер 默沙東 у сфері просування на ринку материкового Китаю, відповідальна за просування вакцин «МерлКон» (комбінована вакцина проти кору, паротиту та краснухи) і «纽莫法» (23-валентна пневмококова вакцина).

У 2012 році сторони підписали «Договір про постачання, дистрибуцію та спільне просування» для чотири-валентної вакцини HPV (佳达修), у якому було визначено, що після виходу на ринок ця продукція буде імпортована, просуватись і продаватися компанією 智飞生物 у материковому Китаї, а також визначено базовий план закупівель: у перший рік — близько 1,14 мільярда юанів, у другий — 600Mа юанів, у третій — 76.3Mа юанів.

У квітні 2018 року, після отримання дозволу на продаж дев’ятивалентної вакцини HPV від 默沙東, компанії підписали додаткову угоду, яка включила цю популярну вакцину до сфери співпраці.

Згідно з оголошенням 智飞生物, у подальшому сторони уточнили базовий обсяг закупівель HPV: у 2019 році — 1.85Bа юанів, у 2020 — 8.38Bа, у 2021 — 41,65 мільярда.

У 2023 році сторони підписали «Договір про постачання, дистрибуцію та спільне просування», у якому було визначено, що протягом дії договору 智飞生物 продовжуватиме закуповувати у 默沙東 вакцини HPV, а також інші продукти, зокрема п’ятивалентну ротавірусну вакцину. У другій половині 2023 року базовий обсяг закупівель HPV (佳达修9 та 佳达修) становив 32.63Bа юанів, у 2024 — 26.03Bа, у 2025 — 17.89Bа, у 2026 — 466kа. У договорі передбачено, що базовий обсяг закупівель може коригуватися за погодженням сторін, а термін дії — до 31 грудня 2026 року.

Однак, за понад 8 місяців до закінчення терміну дії договору, 智飞生物 і 默沙東 вже попередньо змінили умови співпраці. За новим договором, сторони більше не визначають базовий обсяг закупівель продукції, а оцінюють і коригують обсяги закупівель і постачання відповідно до ринкового попиту, а конкретні замовлення підтверджуються письмово.

Згідно з даними, оприлюдненими 智飞生物, у 2023 році кількість сертифікатів на вакцину 默沙東 чотири-валентну HPV склала 10,34 мільйона доз, що на 26,27% менше, ніж у попередньому році, тоді як кількість сертифікатів на дев’ятивалентну HPV — 36,55 мільйона доз, що на 136,16% більше. У 2024 році ситуація різко погіршилася: кількість сертифікатів на чотири-валентну HPV знизилася до 0,466 мільйона доз (зменшення на 95,49%), а на дев’ятивалентну — до 31,14 мільйона доз (зменшення на 14,8%). У першій половині 2025 року сертифікатів на чотири-валентну HPV не отримано, а дев’ятивалентна — 4,24 мільйона доз, що на 77,38% менше порівняно з аналогічним періодом минулого року. Водночас, у лютому 2025 року 默沙東 оголосила про припинення поставок вакцин HPV у Китай.

Це тягне за собою тиск на фінансові показники. Звіт 默沙東 за 2025 рік показує, що продажі вакцин HPV у Китаї склали 200 мільйонів доларів США, що майже на 95% менше порівняно з 3,5 мільярдами доларів у 2024 році. 默沙東 прогнозує, що у 2026 році продажі вакцин серії佳达修 у Китаї залишаться без суттєвого зростання.

У свою чергу, 智飞生物 у прогнозі фінансових результатів за 2025 рік прямо зазначила, що очікуваний чистий збиток становитиме від 10,698 до 10.7Bа юанів, що стане її першим за історією збитковим роком. Основні причини збитків — продажі ключових продуктів не відповідали очікуванням, і компанія недооцінила зміни у попиті на ринку, через що частина запасів стала близькою до терміну придатності або вже простроченою, що знизило їхню ліквідну цінність і вимагало нарахування знецінення запасів.

Посилення перетягування ковдри в галузі

Зараз у Китаї затверджено до випуску 7 вакцин HPV, з них 3 — двовалентні, 2 — чотири-валентні, 2 — дев’ятивалентні. Окрім 默沙東 і ГлаксоСмітКляйн, на ринку присутні 万泰生物, 沃森生物, дослідницький інститут біопрепаратів Chengdu (КНР). Однак за даними останніх фінансових звітів кілька компаній, що виробляють вакцини HPV, демонструють несприятливу ситуацію.

Насправді, ціни на двовалентну вакцину HPV у Китаї знижуються останніми роками. У березні 2024 року 万泰生物 виграла тендер у провінції Цзянсу за ціною 86 юанів за дозу, вперше опустивши ціну нижче 100 юанів. У серпні того ж року у рамках державних закупівель у Шаньдуні ціна на двовалентну вакцину від沃森生物 склала всього 27,5 юанів за дозу.

Фахівці вважають, що просте зниження цін для захоплення ринку не може бути довгостроковою стратегією: короткостроково це може збільшити обсяги продажів, але у довгостроковій перспективі це погіршить можливості інвестування у дослідження і розробки, і компанії потрібно створювати більш високорівневі вакцини, щоб зберегти технологічну перевагу і вижити у період переформатування ринку. З цією метою, у листопаді 2025 року, Асоціація виробників вакцин Китаю закликала «заборонити участь у тендерах за ціною нижче собівартості».

Проте галузь отримує і політичні преференції. У листопаді 2025 року, Національне управління профілактики та контролю захворювань разом із шістьма іншими відомствами оголосили, що двовалентна вакцина HPV буде включена до програми імунізації, і безкоштовно доступна для дівчат відповідного віку. У рамках цієї закупівлі було заплановано близько 425 мільйонів юанів, що забезпечить стабільний попит у 1,544 мільйона доз щороку. Це створює стабільний ринок для виробників китайських двовалентних вакцин.

Крім того, ціна закупівлі у 27,5 юанів за дозу змушує компанії знижувати витрати за рахунок масштабів і прискорює перехід до високорівневих вакцин і нових інноваційних продуктів. Відомо, що SCT1000 компанії Shenzhou Cell — перша у світі 14-валентна HPV вакцина, яка вже завершила третю фазу клінічних досліджень і перебуває на етапі спостереження.

智飞生物 у своєму прогнозі за 2025 рік підкреслила, що прискорить запуск власних продуктів і посилить науково-дослідницькі роботи, щоб покращити структуру доходів. У 2026 році компанія прагне активізувати операційну діяльність і вивести на ринок більше власних продуктів.

Крім того, китайські виробники вакцин активно розширюють присутність на міжнародних ринках. 二价 HPV вакцини 万泰生物 вже пройшла сертифікацію WHO-PQ і отримала доступ до ринків у Марокко, Непалі, Таїланді та ще 20 країнах і регіонах. 沃森生物 у своєму звіті за 2025 рік повідомила, що за період отримала понад 522 мільйони юанів доходу від експорту, з них 517 мільйонів — від продажу за кордоном, що на 37% більше, а двовалентна HPV вакцина отримала ліцензію на імпорт від Міністерства охорони здоров’я і народонаселення Непалу.

Аналітики брокерських компаній зазначають, що для виробників вакцин залежність від одного продукту, агентських схем або каналів збуту вже не є життєздатною стратегією. Важливо зосередитися на інноваціях, створювати продукти з унікальними конкурентними перевагами і активізувати вихід на міжнародні ринки, щоб зберегти позиції під час галузевих перетворень.