Це оплачений пресреліз. Будь-які запитання надсилайте безпосередньо розповсюджувачу пресрелізу.

Janux Therapeutics повідомляє фінансові результати за четвертий квартал та весь 2025 рік і ключові події бізнесу

Business Wire

Пт, 27 лютого 2026 р. о 6:01 AM GMT+9 9 хв читання

У цій статті:

JANX

+0.73%

BMY

-0.33%

_Продовження клінічного виконання в рамках програм TRACTr JANX007 і JANX008_

 

*    
    
    _JANX007 набирає пацієнтів для фази 1b у популяції таксан-наївних пацієнтів при метастатичному кастраційно-резистентному раку простати (mCRPC)_
    
     
*    
    
    _JANX008 набирає розширені когорти в визначених онкологічних контекстах_

_Розпочато дослідження фази 1 JANX011 у здорових добровольців_

_Укладено співпрацю та ексклюзивну всесвітню ліцензійну угоду з Bristol Myers Squibb для розробки нової терапії, що активується пухлиною, для солідних пухлин_

_Призначення Вільяма Го, M.D., Ph.D., на посаду головного медичного офіцера_

_Сильна позиція грошових коштів на кінець року, що підтримує подальше виконання програми розробки_

САН-ДІЄГО, 26 лютого 2026–(BUSINESS WIRE)–Janux Therapeutics, Inc. (Nasdaq: JANX) (Janux), компанія з клінічної стадії біофармацевтики, яка розробляє широку програму нових імунотерапій, сьогодні повідомила фінансові результати за четвертий квартал та весь рік, що завершився 31 грудня 2025 року, і надала оновлення щодо бізнесу.

“Минулого року ми досягли значного рівня виконання та прогресу для Janux, адже продовжували перетворювати обіцянку нашої платформи, що активується пухлиною, на відчутні клінічні та стратегічні досягнення. Нещодавні клінічні результати JANX007 демонструють клінічну активність і послідовний та прогнозований профіль безпеки при mCRPC та підтримують подальше просування для таксан-наївних пацієнтів, а також інших розширених когорти,” — сказав Девід Кемпбелл, Ph.D., президент і генеральний директор Janux.

“На початку 2026 року ми оголосили співпрацю з Bristol Myers Squibb, яка забезпечує капітал у короткостроковій перспективі та додатково підтверджує потенціал нашої платформи. Ми також продовжуємо посилювати нашу команду, щоб підтримати наступну фазу клінічного та лінійного росту. З додатковими кандидатами продуктів, що заходять до клініки у 2026 році, ми вважаємо, що Janux добре позиціонована для виконання нашої клінічної стратегії та подальшого нарощування довгострокової цінності для пацієнтів і акціонерів.”

КЛЮЧОВІ ПОДІЇ БІЗНЕСУ ТА НОВІ ОНОВЛЕННЯ:

Прогрес у клініці та програмі розробки

Janux представила оновлені проміжні дані фази 1 для **JANX007 (PSMA-TRACTr)** у грудні 2025 року. Станом на дату зрізу даних 15 жовтня 2025 року 109 пацієнтів були проліковані в межах когорт фази 1:

 

*    
    
    Спостерігалась тривала клінічна активність у обох когортах: один раз на тиждень (QW) та кожні два тижні (Q2W), причому медіанна виживаність без радіографічного прогресування (rPFS) становила від 7,9 до 8,9 місяця. rPFS у когорті Q2W порівняно сприятливо відрізнявся від групи розширення QW.
    
     
*    
    
    Дані продемонстрували високі показники відповіді на простат-специфічний антиген (PSA), включно з глибокими зниженнями PSA. Спостерігалась протипухлинна активність із підтвердженими та непідтвердженими частковими відповідями у 30% (8/27) пацієнтів, оцінюваних за RECIST.

Триває оптимізація дози монотерапії JANX007, яка зосереджена на таксан-наївних mCRPC.

 

*    
    
    Дослідження фази 1 також включає розширені когорти, що оцінюють JANX007 у комбінації з даролутамідом, інгібітором шляху андрогенного рецептора, щоб додатково охарактеризувати безпеку та клінічну активність у таксан-наївних mCRPC.
    
     
*    
    
    Додаткові розширені когорти оцінюють монотерапію JANX007 у пацієнтів із mCRPC, резистентним до інгібіторів PARP, підтримуючи оцінку активності в популяції з високою незадоволеною потребою.

**JANX008 (EGFR-TRACTr)** продовжує набір у своєму клінічному випробуванні фази 1 у визначеній групі солідних пухлин, а розширені когорти вже проходять, щоб додатково охарактеризувати безпеку та клінічну активність.

**JANX011 (CD19-ARM)** активно набирає пацієнтів у своє клінічне випробування фази 1 у здорових добровольців.

 






Історія триває  

Стратегічна співпраця

У січні 2026 року Janux оголосила про співпрацю та ексклюзивну всесвітню ліцензійну угоду з Bristol Myers Squibb для розробки нової терапії, що активується пухлиною, яка націлена на валідований антиген солідної пухлини.

 

*    
    
    Згідно з умовами угоди, Janux має право отримати $50 мільйонів авансових платежів і платежів за короткостроковими віхами, з потенціалом для додаткових віх розвитку, регуляторних і комерційних віх приблизно на $800 мільйонів, а також ступеневих роялті від глобальних продажів продукту, якщо це буде успішно.
    
     
*    
    
    Janux керуватиме доклінічним розвитком аж до подання IND, тоді як Bristol Myers Squibb братиме на себе відповідальність за подальший клінічний розвиток і глобальну комерціалізацію.

Корпоративне управління та лідерство

Нещодавно Janux оголосила про призначення Вільяма Го, M.D., Ph.D., на посаду головного медичного офіцера, посилюючи клінічне лідерство Компанії, оскільки додаткові програми виходять у клініку в 2026 році та просуваються до пізнішої стадії розвитку.

Найближчі віхи

Компанія очікує надати додаткові клінічні дані щодо JANX007 у 2026 році або представити ці дані на майбутній медичній зустрічі.

Компанія очікує надати додаткове клінічне оновлення для JANX008 у 2026 році.

Компанія очікує оголосити початкове клінічне оновлення з дослідження фази 1 JANX011 у здорових добровольців до кінця 2026 року.

ФІНАНСОВІ РЕЗУЛЬТАТИ ЗА ЧЕТВЕРТИЙ КВАРТАЛ ТА ПОВНИЙ 2025 РІК:

**Грошові кошти та їх еквіваленти, а також короткострокові інвестиції:** Станом на 31 грудня 2025 року Janux повідомила про грошові кошти та їх еквіваленти, а також короткострокові інвестиції в розмірі $966,6 мільйона, порівняно з $1,03 мільярда на 31 грудня 2024 року.

**Витрати на дослідження та розробки:** Витрати на дослідження та розробки становили $31,5 мільйона за квартал і $125,9 мільйона за рік, що завершився 31 грудня 2025 року, порівняно з $20,8 мільйона та $68,4 мільйона за той самий квартал і рік у 2024 році.

**Витрати на загальні та адміністративні заходи:** Витрати на загальні та адміністративні заходи становили $10,9 мільйона за квартал і $41,8 мільйона за рік, що завершився 31 грудня 2025 року, порівняно з $8,2 мільйона та $41,0 мільйона за той самий квартал і рік у 2024 році.

**Чистий збиток: ** Чистий збиток становив $31,9 мільйона за квартал і $113,6 мільйона за рік, що завершився 31 грудня 2025 року, порівняно з $20,2 мільйона та $69,0 мільйона за той самий квартал і рік у 2024 році.

Про Janux Therapeutics

Janux — це компанія з клінічної стадії біофармацевтики, яка розробляє широку програму нових імунотерапій, застосовуючи свою власну технологію до платформ Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr), Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr) та Adaptive Immune Response Modulator (ARM). Першим клінічним кандидатом Janux є JANX007, який є TRACTr, що націлений на простат-специфічний мембранний антиген (PSMA), і вивчається в клінічному випробуванні фази 1 за участю дорослих пацієнтів із mCRPC. Другим клінічним кандидатом Janux є JANX008, який є TRACTr, що націлений на рецептор епідермального фактора росту (EGFR), і досліджується в клінічному випробуванні фази 1 для лікування множинних солідних пухлин. Janux також просуває свого першого клінічного кандидата на платформі ARM, JANX011, CD19-ARM для потенційного лікування аутоімунних захворювань у дослідженні фази 1 за участю здорових дорослих добровольців. Janux продовжує генерувати низку додаткових програм TRACTr, TRACIr та ARM для потенційного майбутнього розвитку. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, відвідайте www.januxrx.com та підписуйтесь на нас у LinkedIn.

Майбутні заяви

Цей пресреліз містить певні майбутні заяви, які пов’язані з ризиками та невизначеностями і можуть призвести до того, що фактичні результати істотно відрізнятимуться від історичних результатів або від будь-яких майбутніх результатів, викладених чи подразумієних такими майбутніми заявами. Такі майбутні заяви включають твердження, серед іншого, щодо спроможності Janux впроваджувати нові методи лікування для онкологічних пацієнтів, які цього потребують, очікування щодо строків, масштабу та результатів діяльності Janux з розвитку, включно з її поточними та запланованими доклінічними дослідженнями та клінічними випробуваннями, а також потенційні переваги кандидатів продуктів Janux і технологій платформи, очікування щодо використання технологій платформи Janux для створення нових кандидатів продуктів та міцність балансового звіту Janux і достатність наявних грошових коштів. Фактори, які можуть спричинити істотні відмінності фактичних результатів, включають ризик того, що проміжні результати клінічного випробування не обов’язково є показовими для кінцевих результатів, і що один або кілька клінічних результатів можуть істотно змінитися в міру продовження набору пацієнтів, після більш комплексних перевірок даних і коли стане доступною додаткова інформація від пацієнтів, включно з ризиком того, що непідтверджені відповіді зрештою не призведуть до підтверджених відповідей на лікування після оцінок під час подальшого спостереження, ризиком того, що сполуки, які виглядають багатообіцяючими на ранніх етапах досліджень, не продемонструють безпеки та/або ефективності в пізніших доклінічних дослідженнях або клінічних випробуваннях, ризиком того, що Janux не отримає дозвіл на маркетинг своїх кандидатів продуктів, невизначеностями, пов’язаними з проведенням клінічних випробувань, регуляторними поданнями та заявками, ризиками, пов’язаними з покладанням на третіх осіб для успішного проведення клінічних випробувань, ризиками, пов’язаними з покладанням на зовнішнє фінансування для виконання вимог до капіталу, а також іншими ризиками, пов’язаними з процесом відкриття, розробки та комерціалізації препаратів, які є безпечними та ефективними для використання як засобів терапії для людей, і з діяльністю зі створення бізнесу навколо таких препаратів. Вам рекомендується врахувати заяви, що містять слова “may,” “will,” “would,” “could,” “should,” “believes,” “estimates,” “projects,” “promise,” “potential,” “expects,” “plans,” “anticipates,” “intends,” “continues,” “designed,” “goal,” або заперечення цих слів чи інші порівнянні слова, як такі, що є невизначеними та орієнтованими на майбутнє. Для отримання додаткового переліку та опису ризиків і невизначеностей, з якими стикається Janux, будь ласка, зверніться до періодичних та інших подань Janux до Комісії з цінних паперів та бірж (Securities and Exchange Commission), які доступні на www.sec.gov. Такі майбутні заяви є актуальними лише на дату, коли їх зроблено, і Janux не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати будь-які майбутні заяви, незалежно від того, чи це відбувається внаслідок появи нової інформації, майбутніх подій чи з інших причин. Усі майбутні заяви повністю обмежуються застереженням, викладеним у цьому попереджувальному формулюванні, яке зроблено в рамках положень про безпечну гавань (safe harbor) Закону США про реформу судових спорів із цінними паперами (Private Securities Litigation Reform Act) 1995 року.

Перегляньте вихідну версію на businesswire.com:

Контакти

**Інвестори: **
Чед Рубін
Endurance Advisors
crubin@enduranceadvisors.com
646.319.3261

**ЗМІ: **
Джессіка Інглінг, Ph.D.
Little Dog Communications Inc.
jessica@litldog.com
858.344.8091

Умови та Політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації