2025年3月24日晚、マイウェイバイオ（688062.SH）が2025年の年次報告書を発表し、同社の営業総収入は6.63億元で前年同期比231.62%増、親会社帰属純利益は-9.69億元で、赤字は前年に比べて縮小した。マイウェイバイオの営業収入は主に、医薬品販売収入2.50億元と技術サービス収入4.09億元による。研究開発面では、マイウェイバイオの2025年の研究開発投資は9.77億元で、2024年に比べて24.79%増となった。同社は複数の開発中品目を臨床、特に重要な登録臨床研究へと推進しており、その結果、同社の研究開発費の金額が高くなっている。年次報告書の開示時点で、マイウェイバイオは前臨床研究、臨床研究、または上場段階にある重点品目を計14件保有しており、その内訳は革新的医薬品が10件、生物類似薬が4件。腫瘍や加齢関連疾患、例えば免疫、眼科、整形外科などの領域に注力している。2025年には、同社の初の革新的医薬品「注射用アグスイテイα（マイリ生®）」が承認され、上市された。営業収入の変動要因について、マイウェイバイオは年次報告書で、報告期間の営業収入が前年同期比231.62%増となったのは、主として同社がキールー製薬、DISCとのライセンス契約に基づき計上した収入金額が大きかったことによる、と指摘している。さらに、医薬品販売収入は2.50億元で、前年同期比で1.05億元増（72.71%増）となった。そのうち骨疾患および腫瘍治療領域の薬剤「デシュ単抗」の販売収入は2.06億元で、前年同期比48.59%増である。2025年以来、マイウェイバイオはKalexo、キールー製薬、CALICOとそれぞれBD協業を達成している。Kalexoとの取引では、マイウェイバイオは初めてNewCoモデルを採用してBD協業を成立させた。同社は、2025年は同社の革新的医薬品BD事業にとって非常に重要な年であり、IL-11単抗、注射用アグスイテイα、二重標的siRNAの革新的医薬品2MW7141など、複数の製品で対外ライセンスの協業が実現した、と述べている。Windのデータによれば、2017年の設立以来、マイウェイバイオは未だに黒字化していない。2022年の上場以降、累計の損失は40億元超となっている。資産負債率が高く、研究開発費が増加している状況のもと、マイウェイバイオは2025年に香港上場を申請した。2025年11月、マイウェイバイオは中国証券監督管理委員会から、「《マイウェイ（上海）バイオテクノロジー株式会社》域外発行上場備案通知書」（以下「通知書」）を受領した。同社の香港株上場の進捗、企業業績などの問題について、時代週報の記者が電話およびメールでマイウェイバイオ側に連絡したところ、記事掲載時点（発稿時点）までに有効な回答を得られていない。3月25日、マイウェイバイオの株価は32.82元/株で引け、1.36%上昇した。画像出所：グーチョンサンシー（図虫創意）複数のBD取引が売上を押し上げマイウェイバイオは2025年の年次報告書で、報告期間中の同社の主力事業収益は6.59億元で前年から229.97%増、主力事業コストは6085.03万元で前年から110.47%増だったと紹介している。主な要因は同社がキールー製薬、DISCとのライセンス契約に基づき計上した収入金額が大きかったことによる。2025年、マイウェイバイオは国内外の製薬企業と複数のBD協業を達成しており、それが同社の営業収入の主要な源泉となっている。2025年9月17日、マイウェイバイオは公告を出し、Kalexo社と2MW7141プロジェクトに関連して「独占ライセンス契約」および「優先株式の株式購入契約」を締結したことを明らかにした。これにより、マイウェイバイオはKalexoに対し、2MW7141プロジェクトに関連する対象について、グローバルな範囲での独占的な開発、生産、商業化、ならびにその他の方式によるライセンス製品の開発を行う権利を与える。マイウェイバイオはKalexoから最大で10億米ドルに達する前受金やマイルストン支払いなどを受け取る。その中には初期支払いおよび近端支払いとして現金1200万米ドルが含まれる。さらに、マイウェイバイオも、合意された条件を満たす場合に限り、Kalexoの総計で二桁（数）に相当するAラウンド優先株を追加で受け取ることになる。上記のBD取引は、マイウェイバイオが初めてNewCoモデルを採用して海外展開の協業を行うものでもある。マイウェイバイオによると、2MW7141は同社が独自に開発した前臨床段階の二重標的小核酸医薬品であり、主に脂質異常の患者層に対する脂質調節および高リスク心血管イベントの予防を対象としている。2026年に中米のIND申請を提出する予定だ。これより前、マイウェイバイオは2025年6月26日夕刻に公告を出し、キールー製薬およびCALICOとそれぞれ協業を達成したと発表している。マイウェイバイオおよびその完全子会社であるテイカンバイオは、上市製品の「注射用アグスイテイα」について、キールー製薬と協定を締結し、キールー製薬に対して大中華圏内での開発、生産、改良、利用、ならびに商業化に関するライセンス製品の権利を付与した。今回の取引の初期支払いおよび販売マイルストンの合計は最高で5億元に達し、その中には一括で返金不可の初期支払い3.8億元などが含まれる。同時に、マイウェイバイオはGoogle傘下のアンチエイジング企業CALICOとも、IL-11標的治療（9MW3811を含む）に関して協定を締結する予定で、CALICOに対し大中華圏を除くすべての地域において独占的に開発、生産、商業化を行うライセンス製品の権利を付与する。CALICOはマイウェイバイオに対し、一括で返金不可の初期支払いとして2500万米ドルを支払う。加えて、マイウェイバイオはさらに合計で最大5.71億米ドルに達する近端、開発、登録、商業化のマイルストン支払いなどを追加で受け取ることも可能だ。2025年、中国の革新的医薬品業界はBD取引の大爆発を迎えた。国家薬品監督管理局が公表したデータによれば、2025年の中国における革新的医薬品の対外ライセンス取引の総額は1300億米ドル超で、ライセンス取引の件数は150件超となり、過去最高を更新した。マイウェイバイオも、この2025年の革新的医薬品BD取引の波の参加者である。革新的医薬品BDの事業配置について、マイウェイバイオは以前、機関投資家の調査（調査ヒアリング）への回答でも、同社は他の革新的医薬品BD事業を積極的に推進しており、パイプラインにはNectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2単抗、ならびに複数の前臨床パイプラインが含まれると述べている。また、同社はBD事業そのものに不確実性があることを常に認識している。香港上場を目指すWindのデータによれば、2017年の設立以来、マイウェイバイオは未だに黒字化していない。2022年に科創板へ上場した後、マイウェイバイオの2022年から2025年までの親会社帰属純利益はそれぞれ-9.55億元、-10.53億元、-10.44億元、-9.69億元で、累計の損失は40億元超となっている。Windのデータでは、2022年の上場以降、マイウェイバイオの資産負債率はそれぞれ24.00%、42.24%、63.61%、88.30%となっており、データは年ごとに上昇している。同時に、マイウェイバイオは研究開発にも巨額投資を行っている。マイウェイバイオは2025年の年次報告書でも、報告期間中、同社が品目パイプラインの前臨床研究、臨床試験、新薬上市準備に多額の資金を投入したことを指摘している。研究開発費は、2023年度、2024年度、2025年度でそれぞれ8.36億元、7.83億元、9.77億元だった。本報告書の開示時点で、同社は主要な開発中品目10件を保有しており、前臨床研究、臨床試験、新薬上市準備などの事業は、なお大規模な研究開発投資が必要である。このような背景のもと、マイウェイバイオは資金調達チャネルを拡大することも選択し、2025年に香港上場を申請した。8月29日、マイウェイバイオは公告を出し、同社が2025年8月29日に香港聯合取引所へ発行H株の再申請を行い、香港聯合取引所のメインボードにて上場する申請を行ったこと、そして同日、香港聯合取引所のWebサイトに今回の発行の申請資料を掲載したことを明らかにした。これより前の1月6日にも、マイウェイバイオは港交所（香港証券取引所）へ上場申請を提出していた。マイウェイバイオは以前、香港上場の目的は、同社の経営発展に必要な資金需要を満たし、持続可能な発展を実現し、国際化レベルを高めることだと述べていた。目論見書によれば、マイウェイバイオは調達資金を、主要製品である9MW2821に関する多種の適応症および異なる段階の臨床試験の開発に充てる計画である。加えて、臨床ニーズが大きい腫瘍および加齢関連疾患などの、その他のパイプライン製品の開発にも充てる。また、商業化および同社の一般資金用途にも使用される。マイウェイバイオは、2025年11月に中国証券監督管理委員会から「通知書」を受領している。マイウェイバイオは以前、機関投資家の調査に対する回答でも、現在、各種の審査・承認手続きは順調に進んでいるところであり、発行規模および価格の具体的内容については、既存株主の利益、企業価値の反映、ならびに国内外の資本市場の状況を十分に考慮し、総合的に判断すると述べている。注目すべき点として、マイウェイバイオの関連株主は2025年にも信頼危機に直面していた。2025年8月4日夕刻、マイウェイバイオは公告を出し、取締役会長兼総経理の劉大涛が短期売買に関与した疑いにより、中国証券監督管理委員会上海監督局が出した「行政処罰決定書」を受け取ったことを明らかにした。劉大涛は、2022年1月18日から2022年7月18日の期間に、周某の証券口座を用いて「マイウェイバイオ」を合計97.66万株買い付け、取引総額は1929.77万元であり、さらに「マイウェイバイオ」を合計63.43万株売却し、取引総額は1388.36万元だった。「証券法」第44条および第189条の規定に基づき、劉大涛には警告が与えられ、さらに60万元の罰金が科された。マイウェイバイオは、上記の決定は同社の日常的な経営活動に重大な影響を与えないとしている。
迈威生物は昨年の売上高が倍増、赤字は超過90億円！上場以来の累計赤字は400億円を超え、香港証券取引所への上場を目指す
2025年3月24日晚、マイウェイバイオ（688062.SH）が2025年の年次報告書を発表し、同社の営業総収入は6.63億元で前年同期比231.62%増、親会社帰属純利益は-9.69億元で、赤字は前年に比べて縮小した。マイウェイバイオの営業収入は主に、医薬品販売収入2.50億元と技術サービス収入4.09億元による。
研究開発面では、マイウェイバイオの2025年の研究開発投資は9.77億元で、2024年に比べて24.79%増となった。同社は複数の開発中品目を臨床、特に重要な登録臨床研究へと推進しており、その結果、同社の研究開発費の金額が高くなっている。
年次報告書の開示時点で、マイウェイバイオは前臨床研究、臨床研究、または上場段階にある重点品目を計14件保有しており、その内訳は革新的医薬品が10件、生物類似薬が4件。腫瘍や加齢関連疾患、例えば免疫、眼科、整形外科などの領域に注力している。2025年には、同社の初の革新的医薬品「注射用アグスイテイα（マイリ生®）」が承認され、上市された。
営業収入の変動要因について、マイウェイバイオは年次報告書で、報告期間の営業収入が前年同期比231.62%増となったのは、主として同社がキールー製薬、DISCとのライセンス契約に基づき計上した収入金額が大きかったことによる、と指摘している。さらに、医薬品販売収入は2.50億元で、前年同期比で1.05億元増（72.71%増）となった。そのうち骨疾患および腫瘍治療領域の薬剤「デシュ単抗」の販売収入は2.06億元で、前年同期比48.59%増である。
2025年以来、マイウェイバイオはKalexo、キールー製薬、CALICOとそれぞれBD協業を達成している。Kalexoとの取引では、マイウェイバイオは初めてNewCoモデルを採用してBD協業を成立させた。同社は、2025年は同社の革新的医薬品BD事業にとって非常に重要な年であり、IL-11単抗、注射用アグスイテイα、二重標的siRNAの革新的医薬品2MW7141など、複数の製品で対外ライセンスの協業が実現した、と述べている。
Windのデータによれば、2017年の設立以来、マイウェイバイオは未だに黒字化していない。2022年の上場以降、累計の損失は40億元超となっている。資産負債率が高く、研究開発費が増加している状況のもと、マイウェイバイオは2025年に香港上場を申請した。2025年11月、マイウェイバイオは中国証券監督管理委員会から、「《マイウェイ（上海）バイオテクノロジー株式会社》域外発行上場備案通知書」（以下「通知書」）を受領した。
同社の香港株上場の進捗、企業業績などの問題について、時代週報の記者が電話およびメールでマイウェイバイオ側に連絡したところ、記事掲載時点（発稿時点）までに有効な回答を得られていない。
3月25日、マイウェイバイオの株価は32.82元/株で引け、1.36%上昇した。
画像出所：グーチョンサンシー（図虫創意）
複数のBD取引が売上を押し上げ
マイウェイバイオは2025年の年次報告書で、報告期間中の同社の主力事業収益は6.59億元で前年から229.97%増、主力事業コストは6085.03万元で前年から110.47%増だったと紹介している。主な要因は同社がキールー製薬、DISCとのライセンス契約に基づき計上した収入金額が大きかったことによる。2025年、マイウェイバイオは国内外の製薬企業と複数のBD協業を達成しており、それが同社の営業収入の主要な源泉となっている。
2025年9月17日、マイウェイバイオは公告を出し、Kalexo社と2MW7141プロジェクトに関連して「独占ライセンス契約」および「優先株式の株式購入契約」を締結したことを明らかにした。これにより、マイウェイバイオはKalexoに対し、2MW7141プロジェクトに関連する対象について、グローバルな範囲での独占的な開発、生産、商業化、ならびにその他の方式によるライセンス製品の開発を行う権利を与える。
マイウェイバイオはKalexoから最大で10億米ドルに達する前受金やマイルストン支払いなどを受け取る。その中には初期支払いおよび近端支払いとして現金1200万米ドルが含まれる。さらに、マイウェイバイオも、合意された条件を満たす場合に限り、Kalexoの総計で二桁（数）に相当するAラウンド優先株を追加で受け取ることになる。上記のBD取引は、マイウェイバイオが初めてNewCoモデルを採用して海外展開の協業を行うものでもある。
マイウェイバイオによると、2MW7141は同社が独自に開発した前臨床段階の二重標的小核酸医薬品であり、主に脂質異常の患者層に対する脂質調節および高リスク心血管イベントの予防を対象としている。2026年に中米のIND申請を提出する予定だ。
これより前、マイウェイバイオは2025年6月26日夕刻に公告を出し、キールー製薬およびCALICOとそれぞれ協業を達成したと発表している。
マイウェイバイオおよびその完全子会社であるテイカンバイオは、上市製品の「注射用アグスイテイα」について、キールー製薬と協定を締結し、キールー製薬に対して大中華圏内での開発、生産、改良、利用、ならびに商業化に関するライセンス製品の権利を付与した。今回の取引の初期支払いおよび販売マイルストンの合計は最高で5億元に達し、その中には一括で返金不可の初期支払い3.8億元などが含まれる。
同時に、マイウェイバイオはGoogle傘下のアンチエイジング企業CALICOとも、IL-11標的治療（9MW3811を含む）に関して協定を締結する予定で、CALICOに対し大中華圏を除くすべての地域において独占的に開発、生産、商業化を行うライセンス製品の権利を付与する。CALICOはマイウェイバイオに対し、一括で返金不可の初期支払いとして2500万米ドルを支払う。加えて、マイウェイバイオはさらに合計で最大5.71億米ドルに達する近端、開発、登録、商業化のマイルストン支払いなどを追加で受け取ることも可能だ。
2025年、中国の革新的医薬品業界はBD取引の大爆発を迎えた。国家薬品監督管理局が公表したデータによれば、2025年の中国における革新的医薬品の対外ライセンス取引の総額は1300億米ドル超で、ライセンス取引の件数は150件超となり、過去最高を更新した。マイウェイバイオも、この2025年の革新的医薬品BD取引の波の参加者である。
革新的医薬品BDの事業配置について、マイウェイバイオは以前、機関投資家の調査（調査ヒアリング）への回答でも、同社は他の革新的医薬品BD事業を積極的に推進しており、パイプラインにはNectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2単抗、ならびに複数の前臨床パイプラインが含まれると述べている。また、同社はBD事業そのものに不確実性があることを常に認識している。
香港上場を目指す
Windのデータによれば、2017年の設立以来、マイウェイバイオは未だに黒字化していない。2022年に科創板へ上場した後、マイウェイバイオの2022年から2025年までの親会社帰属純利益はそれぞれ-9.55億元、-10.53億元、-10.44億元、-9.69億元で、累計の損失は40億元超となっている。
Windのデータでは、2022年の上場以降、マイウェイバイオの資産負債率はそれぞれ24.00%、42.24%、63.61%、88.30%となっており、データは年ごとに上昇している。
同時に、マイウェイバイオは研究開発にも巨額投資を行っている。マイウェイバイオは2025年の年次報告書でも、報告期間中、同社が品目パイプラインの前臨床研究、臨床試験、新薬上市準備に多額の資金を投入したことを指摘している。研究開発費は、2023年度、2024年度、2025年度でそれぞれ8.36億元、7.83億元、9.77億元だった。本報告書の開示時点で、同社は主要な開発中品目10件を保有しており、前臨床研究、臨床試験、新薬上市準備などの事業は、なお大規模な研究開発投資が必要である。
このような背景のもと、マイウェイバイオは資金調達チャネルを拡大することも選択し、2025年に香港上場を申請した。8月29日、マイウェイバイオは公告を出し、同社が2025年8月29日に香港聯合取引所へ発行H株の再申請を行い、香港聯合取引所のメインボードにて上場する申請を行ったこと、そして同日、香港聯合取引所のWebサイトに今回の発行の申請資料を掲載したことを明らかにした。これより前の1月6日にも、マイウェイバイオは港交所（香港証券取引所）へ上場申請を提出していた。
マイウェイバイオは以前、香港上場の目的は、同社の経営発展に必要な資金需要を満たし、持続可能な発展を実現し、国際化レベルを高めることだと述べていた。目論見書によれば、マイウェイバイオは調達資金を、主要製品である9MW2821に関する多種の適応症および異なる段階の臨床試験の開発に充てる計画である。加えて、臨床ニーズが大きい腫瘍および加齢関連疾患などの、その他のパイプライン製品の開発にも充てる。また、商業化および同社の一般資金用途にも使用される。
マイウェイバイオは、2025年11月に中国証券監督管理委員会から「通知書」を受領している。マイウェイバイオは以前、機関投資家の調査に対する回答でも、現在、各種の審査・承認手続きは順調に進んでいるところであり、発行規模および価格の具体的内容については、既存株主の利益、企業価値の反映、ならびに国内外の資本市場の状況を十分に考慮し、総合的に判断すると述べている。
注目すべき点として、マイウェイバイオの関連株主は2025年にも信頼危機に直面していた。2025年8月4日夕刻、マイウェイバイオは公告を出し、取締役会長兼総経理の劉大涛が短期売買に関与した疑いにより、中国証券監督管理委員会上海監督局が出した「行政処罰決定書」を受け取ったことを明らかにした。劉大涛は、2022年1月18日から2022年7月18日の期間に、周某の証券口座を用いて「マイウェイバイオ」を合計97.66万株買い付け、取引総額は1929.77万元であり、さらに「マイウェイバイオ」を合計63.43万株売却し、取引総額は1388.36万元だった。
「証券法」第44条および第189条の規定に基づき、劉大涛には警告が与えられ、さらに60万元の罰金が科された。マイウェイバイオは、上記の決定は同社の日常的な経営活動に重大な影響を与えないとしている。