重庆博腾制药科技股份有限公司2025年年度报告摘要

証券コード：300363 証券略称：ボテン株式 公告番号：2026-022号

一、重要なご案内

本年度報告書の概要は年次報告書全文からの抜粋です。本社の経営成果、財務状況および今後の発展計画を全面的に把握するため、投資家の皆様は中国証券監督管理委員会が指定する媒体にて年次報告書全文を慎重にお読みください。

全ての取締役は、本報告書を審議する取締役会会議に出席済みです。

天健会計士事務所（特殊普通パートナー）は、本年度の当社の財務報告に対する監査意見は「標準的な無修正意見」です。

非標準的な監査意見の提示

□適用　√不適用

当社は上場時に未収益であり、現在も収益化できていません

□適用　√不適用

取締役会が審議した報告期間の利益配当案または準備金増資（公積金転増）案

本取締役会において審議・可決された利益配当案は、当社の買戻し専用口座にて既に買い戻した株式を控除した総株式数542,182,176を基数として、全株主に対し10株につき現金配当0.90元（税込）を支払い、株式配当（記念配当）0株（税込）、資本公積金（資本剰余金）をもって全株主に対し10株につき転増0株とするものです。

取締役会決議により採択された、本報告期間の優先株利益配当案

□適用　√不適用

二、会社の基本情報

1、会社概要

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注：2025年11月6日、重慶は正式に両江新区の行政区を設立し、当社事務所所在地の街道が新たな両江新区行政区に統合されました。

2、報告期間の主要事業または主要製品の概要

当社は、世界規模で製薬企業、生物テクノロジー企業、研究機関等に対し、全カテゴリー・エンドツーエンドのサービスを提供する医薬品研究開発製造受託機関（CDMO）です。小分子医薬品、大分子医薬品、細胞・遺伝子治療および新規分子等、異なるタイプの医薬品・治療法に対してCDMOサービスを提供でき、具体的には以下を含みます。（1）小分子原薬事業：当社の中核となる基盤事業であり、主として顧客に対し、化学薬の開発および上場プロセスに必要な出発原料、中間体、原薬の工法ルート設計、工法開発、工法最適化、分析手法開発、パイロット規模での生産、CMC登録サポート、品質研究および分析研究、商業化生産等の一連のカスタム研究開発・生産サービスを提供します；（2）小分子製剤事業：主として顧客に対し、小分子医薬品開発に必要な製剤処方・工法開発および最適化、分析手法開発および検証、複雑製剤開発、改良剤形開発等のカスタム研究開発・生産および共同開発サービスを提供します；（3）細胞・遺伝子治療事業：主として持株子会社である蘇州ボテンを運営主体とし、プラスミド、細胞治療、遺伝子治療、溶瘤ウイルス、核酸治療および生菌治療等のCDMOプラットフォームを構築し、顧客に対し、バンク構築、工法・分析手法開発、cGMP生産から製剤充填（バルクから製剤バイアル/包装等の充填）までのエンドツーエンドのサービスを提供します；（4）新規分子事業：主として、ペプチドおよびオリゴヌクレオチド、タンパク質と結合薬物等の医薬品に対して、カスタム研究開発および生産サービスを提供します。

報告期間において、当社の中核基盤事業である小分子原薬事業の売上収益構成比は約90%で、前年同期比で約13%増加しました。新興事業（小分子製剤事業、細胞・遺伝子治療事業、新規分子事業）の売上収益構成比は約9%で、前年同期比で約26%増加しました。

報告期間末までに、当社が累計でサービス提供した顧客は1,400社余りに達しており、5,000件超のプロジェクトの成功納品記録を有しています。サービス対象の主な医薬品には、抗ウイルス、抗腫瘍・免疫機能調節、抗感染、神経系、心血管、消化管および代謝、希少疾患等の重大疾患治療領域が含まれます。

3、主な会計データおよび財務指標

（1） 過去3年の主要会計データおよび財務指標

当社は過去年度の会計データについて、遡及修正または再表示が必要ですか

□はい　√いいえ

元

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（2） 四半期別の主要会計データ

単位：元

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上記の財務指標、またはそれらの合計は、当社が開示済みの四半期報告書および半期報告書に関連する財務指標と重大な差異がありますか

□はい　√いいえ

4、株式資本および株主の状況

（1） 普通株主および議決権回復の優先株主の人数ならびに上位10名の株主の持株状況の表

単位：株

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5%以上の持株株主、上位10名の株主および上位10名の無制限流通株主による、転融通業務の貸出株式の状況

□適用　√不適用

上位10名の株主および上位10名の無制限流通株主について、転融通による貸出/返還の理由により前期から変化が生じたか

□適用　√不適用

当社は議決権の差異配置（議決権の偏り）を有していますか

□適用　√不適用

（2） 当社の優先株主総数および上位10名の優先株主の持株状況の表

□適用　√不適用

（3） 図の枠組み（方枠図）形式で開示する、当社と実質的支配者の間の資産所有および支配関係

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5、年次報告書の承認・発行日までに存続する債券の状況

□適用　√不適用

三、重要事項

1.2025年の総合的な経営状況

2025年は、Biotechの短期資金調達環境および革新薬サプライチェーンの地域化の影響を受け、中国のCDMO業界全体は依然として、市場需要および競争の課題に直面していました。しかし、業界には依然として、高付加価値パイプライン、新興分子領域における重要な商機および成長の駆動力が欠けることはありません。2025年は、当社が損失からの黒字転換を実現し、成長軌道へ回帰した突破の年です。当社は第2四半期以降に損失からの黒字転換を達成した後、下半期においても収益を維持し、「収益の回復と成長、利益の損失からの黒字転換」という年次の重要な経営目標を成功裏に達成しました。2025年、当社は収益および利益が成長すると同時に、営業キャッシュ・フローが継続して堅調に推移し、営業キャッシュ・フロー純額7.57億元を実現し、前年同期比で大幅に87%増加しました。

2025年、当社は営業収益34.20億元を実現し、前年比約14%増加しました。事業セグメント別に見ると、報告期間における営業収益の増加は、小分子原薬事業、ならびに細胞・遺伝子治療および新規分子といった2つの新規事業セグメントによるものです。そのうち、小分子原薬事業の収益は前年同期比で約13%増加、細胞・遺伝子治療事業は前年同期比で約36%増加、新規分子事業は前年同期比で約224%増加しました。当社の小分子製剤事業セグメントの収益は、前年同期比で約4%減少しました。主な理由は、国内ジェネリック製剤事業の需要が、集約購入（集采）政策によって市場需要が低下した影響を受けたためです。市場単元（市場区分）別では、2025年に米国市場が前年比21%成長、中国市場が前年同期比39%成長、欧州市場が前年比12%減少、日韓等のその他の海外市場が前年比20%成長でした。2025年の営業収益の分布は、事業セグメントおよび市場単元で次のとおりです：

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2025年、当社は上場会社の株主に帰属する純利益9,633.99万元を実現し、損失からの黒字転換を達成しました。利益改善の主な理由は以下のとおりです。1、当社の営業収益が前年同期比で約14%成長し、規模化の効果が現れて、当社全体の粗利益率が引き上がったこと；2、当社がコスト削減・費用対効果向上の施策を着実に実施し、費用が引き続き安定して減少傾向を維持し、4大費用の合計が前年同期比で約3%減少したこと。

報告期間において、当社全体の粗利益率は約30%で、前年同期比で約5パーセントポイント改善しました。市場地域別では、海外市場の粗利益率は約41%、国内市場の粗利益率は約6%でした。新規事業の損失の影響を除外すると、当社全体の粗利益率は約39%で、前年同期比で約7パーセントポイント改善しました；国内市場の粗利益率は約21%で、前年同期比で5パーセントポイント改善しました。

下表のとおり、2025年には、新規事業が上場会社の株主に帰属する純利益に与えた影響の合計は約-2.08億元で、減損額（損失縮小）は約734万元です。その内訳は、小分子製剤事業の損失8,500万元で、前年同期比で減損644万元；細胞・遺伝子治療事業の損失（上場会社の連結計算書への影響額を指す）4,931万元で、前年同期比で減損918万元；新規分子事業の損失7,355万元で、前年同期比で損失が828万元増加しました。主因は、新規分子事業の上海奉賢および外高橋基地において新たに減価償却が発生した約1,467万元によるものです。

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注：報告期間中、小分子製剤および新規分子事業において、異なる体系間での交差運営が実態として存在するため、当社関連事業の実際の経営状況をより適切に反映するべく、関連事業のデータ指標の算定基準を調整し、同時に2024年同期データも更新しました。

2025年、当社の各拠点にて合計181回の品質監査を受け、いずれも通過しました。内訳は、16回が規制当局による品質監査で、165回が顧客および第三者による品質監査です。報告期間中、当社の上海外高橋、上海奉賢および重慶両江新区の製剤工場はいずれも欧州のQP監査に順調に合格し、新規分子事業および製剤事業の海外市場開拓に向けて良好な基礎を築きました。

2、各事業セグメントの経営状況

（1）小分子原薬事業

2025年、当社は年初の重点業務計画に沿って、CRM（マーケットからリードへ、リードから受注へ、顧客関係を管理する）改革の成果を固め、深い包括的な市場洞察および顧客開発計画を通じて、高付加価値顧客および高付加価値パイプラインの市場シェアを高め、海外biotech市場へのカバー率を向上させました。現に製薬業界の顧客に加え、当社は既存の工法研究開発技術および統合サプライチェーン能力を土台として、健康消費財市場を積極的に開拓し、海外の大手顧客サプライチェーンへの参入を成功させました。報告期間中、当社は米国およびアジア太平洋市場でマーケティングチームを拡大し、将来の市場カバーおよびシェア向上のための基盤を築きました。2025年、当社は世界390社余りの顧客に対して小分子原薬サービスを提供し、新規顧客98社を導入しました（米国地区51社、中国地区28社、欧州地区10社、日韓等その他のアジア太平洋地区9社）。

プロジェクト・パイプラインの観点では、2025年に当社の小分子原薬事業は、顧客からの問い合わせ（询盘）総数が1,500件余りで、前年同期比で若干減少しました。主な理由は、当社が2024年末から早期プロジェクト受注の門控（ゲート）メカニズムを実行し、事業のフロントエンドを「量を増やす」から「質を高める」へ推進したことです。報告期間中、当社が締結した受注済みプロジェクト数（J-STARを除く）は671件で、そのうち新規プロジェクト193件；納品完了プロジェクト数は645件で、臨床前および臨床第I相が276件、臨床第II相が104件、臨床第III相が58件、新薬上市申請段階が23件、上市済み段階が184件です（図1参照）。 2025年、当社のサービス対象となる顧客のパイプラインのうち、国内外の規制当局から承認された革新薬は9件あり、そのうち5件がFDA承認、4件がNMPA承認でした。

図1：小分子原薬事業の納品プロジェクト数（単位：件）

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2025年、当社がサービス提供するAPI製品数は203件で、前年とほぼ同水準です。API製品が実現した売上収益は5.45億元で、当社の総収益の16%を占め、前年同期比で約6%増加しました（図2参照）。当社は工法検証プロジェクト（Process Validation、PVプロジェクト）を6件完了し、実行中のPVプロジェクトは20件です。工法検証は医薬品上市前の重要な作業であり、PVプロジェクトを通じて蓄積することで、当社のサービスプロジェクトの粘着性を高め、当社の潜在的な商業化プロジェクトの備蓄プールを拡大するのに有効です。

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図2：API製品の収益とプロジェクト数

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（2）小分子製剤事業

2025年、革新薬製剤CDMO事業は受注および収益の両面で成長を維持していましたが、国内の集約購入（集采）政策の影響を受け、ジェネリック製剤CDMO事業の市場需要が大幅に下滑したため、当社の小分子製剤事業は全体として課題に直面し、収益は前年同期比で約4%減少しました。報告期間中、収益はわずかに減少したものの、当社は内部で精緻な運営（リーン）を強化し、小分子製剤事業の減損（損失縮小）の経営目標を達成しました。

2025年、当社の小分子製剤事業は、サービス受注の顧客数136社、サービス受注プロジェクト数159件を提供し、新規顧客30社を導入し、新規受注額は約1.34億元でした。報告期間中、当社は中米両拠点の協働サービスを継続的に強化し、「原薬＋製剤」の一体型協働サービスの顧客は48社です。当社の米国子会社J-STARの製剤サービス収益は前年同期比で約112%成長しました。

（3）細胞・遺伝子治療事業

2025年、内部の運営管理を継続的に強化し、コスト削減・費用対効果向上の施策を実行したことで、細胞・遺伝子治療事業は連続2年の減損を実現しました。報告期間中、細胞・遺伝子治療事業は、サービス受注の顧客107社、サービス受注プロジェクト186件を提供し、新規顧客81社、新規プロジェクト119件、新規受注1.89億元を獲得しました。報告期間中、子会社のボテン生物は市場側で複数のブレークスルーを達成しました。臨床期および商業化に向けた工法変更段階のCMCプロジェクトを新たに5件追加；複数のレンチウイルス/mRNA-tLNPのin vivo CAR-Tパイプライン・プロジェクトに成功裏に署名；CIK、TCR-T、CAR-NK/NK、UCAR-T、iPSC、MSC等の新興治療を含む複数のプロジェクトに成功裏に署名；最初の韓国顧客の受注を獲得；欧州市場で初の海外レンチウイルスin vivo CAR-T受注を成功裏に締結しました。納品側では、ボテン生物は顧客の7件の中米臨床承認（クリニカル・ホールド解除等の臨床申請許可）を支援し、CAR-T、UCAR-T、デュアルターゲットCAR-T、NK、CAR-NKおよび溶瘤ウイルス治療をカバーし、「発補ゼロ」の優れた記録を維持しました。最初のin vivo CARレンチウイルスプロジェクトの工法開発を完了し、3バッチのGMPバッチ生産を実施しました。

（4）新規分子事業

2025年、当社の新規分子事業は新規受注7,875万元を獲得し、サービス受注顧客は59社、サービス受注プロジェクトは98件で、臨床早期（IND）、臨床第III相、NDA等の異なる段階を含み、67件のプロジェクトの段階的な納品（フェーズ納品）を実現しました。RDC、AOC、APC等の複雑なプロジェクトタイプをカバーしています。2025年、ADC事業は海外での受注および納品におけるブレークを達成し、海外のデュアルペイロード（Dual-Payload）ADC IND一括（整包）プロジェクトの受注を獲得しました。ペプチドおよび有効成分・ペイロード-リンカー（Payload-linker）事業も、NDAプロジェクトでブレークを達成しました。奉賢工場のパイロット生産能力が稼働したことに伴い、2025年に奉賢工場は新規分子プロジェクト20件を合計で納品し、良好な納品記録を徐々に構築しています。2025年6月、当社の上海奉賢工場および外高橋の研究開発・生産拠点は相次いで、欧州の品質受任者（QP）監査を通過し、新規分子事業のグローバル市場拡大のための基盤を築きました。

3、能力構築の状況

2025年、当社はマーケティング、研究開発、生産などの主要領域に焦点を当て、デジタル化およびAI能力の構築を継続的に推進しました。報告期間中、当社は医薬品研究開発・製造の全産業チェーンにおける、数値知能化および人工知能技術の深い統合を継続的に推進し、工業・情報化部の第一陣「卓越級スマート工場」および重慶市の「AIによる支援型模範工場」等の複数の栄誉を獲得しました。当社は、マーケティング、研究開発、生産およびオフィス全シーンをカバーする数値知能化（デジタル・インテリジェンス）による支援体制を初歩的に構築し、人工知能技術を補助ツールからコアな生産要素へと転換し、コア業務の効率および経営成果の向上を実現しています。2025年、当社はデジタル化による支援を通じて業務の生産性を向上させ、工場間の物材・設備資源共有、長寿命工場のAI送検計画、研究開発設備の使用率分析等の32の業務改善のための重点シーンを特定し、各方面において、業務収益の増加、コストの低減、効率の向上、品質の向上等のさまざまな次元で、程度の差はあるものの改善および最適化を実現しました。2025年、当社は5年のAI発展戦略計画の策定を完了し、長期的なスマート化の発展のための強固な基盤を築きました。

2025年、当社は持続可能な発展の理念を断固として実践し、各利害関係者との間で積極的なコミュニケーションを維持し、ESGの管理成果の向上を継続的に推進し、当社の長期的で安定した発展を支援しました。報告期間中、当社の直近のカーボン削減目標はSBTiの検証を順調に通過しました。同時に当社は、エネルギー消費、水資源、廃棄物管理を含む2030年の環境目標も策定しており、目標によってグリーンな発展を牽引し、運営改善、グリーン電力の調達等の手段により、目標の実行を着実に推進しています。さらに当社は《サプライヤー行動規範》を制定し、ESG関連の要求をサプライチェーン管理の全プロセスにさらに統合し、協力パートナーとともに持続可能なサプライチェーンを共建しています。2025年、世界的に著名な企業の社会的責任格付けサービス提供業者であるEcoVadisの評価において、当社の重慶長寿工場が初めて「ゴールド」認証を取得し、世界の評価対象企業の上位5%以内に入りました。当社はまた、中国上市公司協会の2025年「上場会社の持続可能な発展における優秀な実践事例」、重慶市の民営企業の社会的責任における優秀事例（2025）にも成功裏に選出されました。

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