FDAは無菌性に関する懸念から、店舗ブランドの点眼薬310万本をリコールするよう警告した

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CVS、ウォルグリーンズ $WBA 0.00%、クローガー、その他の主要小売業者で販売された、店ブランドの目薬のうち310万本超が、米食品医薬品局が製造元であるカリフォルニア州ポモナのKC Pharmaceuticalsによる「無菌性に関する保証の欠如」を指摘したことを受け、任意でリコールされました。

このリコールは、8つの製品ラインからの3,111,072本に影響します。すべてKC Pharmaceuticalsが製造し、異なる店ブランドとして販売されました。製品には、Dry Eye Relief Eye Drops、Sterile Eye Drops、Advanced Relief Eye Drops、Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Dropsが含まれます。リコール対象のボトルは、2026年4月30日から7月31日までの有効期限が設定されています。

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任意のリコールは3月3日に始まりました。3月31日までにFDAはこれをクラスIIのリコールとして分類しました。この区分は、健康リスクが通常一時的で可逆的である、または重篤な害が起こりにくい製品に対するものです。当局は、これらの製品による重篤な害は起こりにくいと述べました。

汚染は見つかっておらず、これらの製品に関連した負傷や感染の報告もありません。FDAの通知はリコールの原因を明記しておらず、KC Pharmaceuticalsは報道各社からのコメント要請にまだ応じていません。

通常のクラスIIのリコールガイダンスでは、メーカーが別途使用停止を指示していない限り、影響を受けた製品の使用を人々がすぐにやめることはFDAからは求められていません。リコール対象製品を購入し、返品して戻すことを望む人には返金が用意されています。ABC Newsに対し、CVSの広報担当者は、問題視された4製品はその連鎖(チェーン)で約1年前にはすでに店頭から撤去されていたと述べ、リコール手続きへの小売側の支援を確認しました。

リコール対象製品は、CVS、ウォルグリーンズ、クローガー、H-E-B、ライトエイド、ディスカウント・ドラッグ・マート、Gericare、Best Choiceを含む複数の店ブランド名で販売されました。ロット番号やUPCコードを含む、影響を受ける製品の完全な一覧はFDAのウェブサイトで入手できます。

非無菌の目薬には、細菌または真菌による汚染のリスクがあります。クリーブランド・クリニックの眼科医ニコル・バジック氏は、目薬の無菌性は譲れないと警告しました。「眼のために目薬を使うという話をするとき、重要なのは、細菌の汚染がないことです。細菌の汚染は、重大で目に見える(視力に脅威となる)感染症を引き起こす可能性があるからです」と同氏はYahoo Newsに語りました。バジック氏は、痛み、視覚の異常、光に対する過敏など、症状が自分で自然に解決していない人は、速やかに医師に相談するよう助言しました。

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