Зразковий приклад інтеграції ресурсів інноваційних ліків: супербіотехнологія Yiteng Jihe вперше представила свій звіт про досягнення

Питаю AI · Чому зворотне поглинання «Yітеng Jiahe» хвалять як еталон інтеграції ресурсів для інноваційних ліків у Китаї?

Щойого минулий 2025 рік — рік глибокого коригування індустрії інноваційних ліків у Китаї: від переходу політики до структурної перебудови, від інноваційно-орієнтованого розвитку до прискорення виходу на закордонні ринки. На тлі загального тиску на галузь постає питання: як «накачати внутрішню силу», як у кожній ланці ланцюга постачання знайти баланс між сильними сторонами та уникнути слабких, і зрештою знайти підходящий вихід для себе? «Yіteng Jiahe» (6998.HK) відповіла на це відкривальним і надзвичайно змістовно спрямованим злиттям і поглинанням.

Наприкінці 2025 року компанія Hengteng Pharmaceutical Group Co., Ltd. («Hengteng Pharmaceutical») у формі зворотного поглинання завершила обмін акціями та корпоративне злиття з компанією з Гонконгської біржі 18A Jiahe Biopharmaceuticals (Cayman) Holding Co., Ltd. («Jiahe Biopharmaceuticals») і офіційно перейменувала себе на Hengteng Jiahe Pharmaceutical Group Co., Ltd. («Yіteng Jiahe») для лістингу в Гонконзі. Це означає, що велика масштабна інтеграція ресурсів у сфері інноваційних ліків у Китаї офіційно стартувала, а також закладає новий взірець для подальшого розвитку багатьох китайських Biotech.

27 березня 2026 року «Yіteng Jiahe» оприлюднила першу щорічну звітність за результатами стратегічного злиття, і це добре видно: «Yіteng Jiahe» уже стала біотехнологічною компанією (biotech) із сильною можливістю комерціалізації та стійким грошовим потоком. Звіт про результати за 2025 рік показує: компанія має 7 комерціалізованих продуктів, виручку від продажів 24,9 млрд юанів, протягом трьох років стабільно тримається на рівні близько 2.49B юанів, чистий прибуток 4 млрд юанів, третій рік поспіль зростає; грошові кошти та їх еквіваленти — 400M юанів; скоригований EBITDA — 9,5 млрд юанів. Після злиття грошові резерви компанії є достатніми, а комерціалізація генерує значний грошовий потік, що дає змогу безперервно та стабільно виконувати науково-дослідну стратегія компанії. Для такої довготривалої галузі, як розробка ліків, це особливо критично.

У 2025 році «Yіteng Jiahe» посилила будівництво та інвестиції у розробку ліків, вже створила 2 науково-дослідні платформи: для препаратів на базі моноклональних антитіл великої молекулярної маси та для малих нуклеїнових кислот, із фокусом на трьох ключових терапевтичних сферах: серцево-судинні/метаболічні захворювання, онкологія, аутоімунні/запальні захворювання. Наразі компанія має близько 10 дослідних програм на різних стадіях розробки; серед них є й суперфлагманський продукт GB268 із потрійною специфічністю PD-1/CTLA-4/VEGF. Компанія очікує, що в майбутньому щороку приблизно 3 молекули входитимуть у подання IND.

Після злиття компанія розпочала нову стратегію взаємного підсилення: «розробка ліків — комерціалізація» в обидва боки. Високоякісний прибуток і достатні грошові кошти формують базис цінності, прискорюють проведення клінічних досліджень і міжнародних співпраць для важливих програм, а синергетичний ефект прискорює реалізацію потенціалу — саме це є впевненістю «Yіteng Jiahe» в тому, що вона рухатиметься вперед і збереже курс на тлі ринкових хвиль коригування.

На відміну від більшості китайських Biotech, які йдуть шляхом «спочатку розробка, потім доповнення комерціалізації». «Yіteng Jiahe» обрала майже протилежну еволюційну траєкторію: сторона, що здійснює злиття, тобто Hengteng Pharmaceutical має глобальні ланцюги постачання, виробничі та виробничо-технологічні можливості, комерціалізаційну мережу по всій країні та майже тисячу працівників високопродуктивної маркетингової команди. А друга сторона — Jiahe Biopharmaceuticals — має непогані можливості власної R&D, будучи зірковою компанією 18A. Після зворотного поглинання Jiahe Biopharmaceuticals Hengteng Pharmaceutical швидко завершила побудову «закритого циклу» можливостей у всьому ланцюгу створення вартості. Стратегічне об’єднання Hengteng Pharmaceutical і Jiahe Biopharmaceuticals — це не лише інтеграція капіталу та ресурсів, а й глибоке поєднання стратегічного бачення та ключових компетенцій.

Цей нетиповий шлях робить «Yіteng Jiahe» на нинішньому циклі галузі особливо помітною.

За умов дедалі тіснішого середовища для капіталу та на тлі глибокого коригування інноваційних ліків отримання стабільного й стійкого грошового потоку стало ключовою змінною, що визначає, чи зможе компанія подолати цикл і чи зможе «перетворити технологічне зерно» на «промисловий результат» справді. Саме «Yіteng Jiahe» точно вловила ринкове прагнення до премії за визначеність: узгоджує глибину R&D і ефективність комерціалізації між собою. З одного боку, посилення R&D-платформ відкриває компанії новий простір уявлення щодо майбутнього; з іншого боку, стабільні доходи від комерціалізації забезпечують практичну підтримку для R&D-витрат. Згідно з останньою опублікованою звітністю, синергетичні ефекти моделі «Yіteng Jiahe» прискорено починають реалізовуватися.

01: Прискорене просування продуктів FIC/BIC із міжнародною конкурентоспроможністю

У власній R&D «Yіteng Jiahe» прискорює розробку FIC/BIC-продуктів із міжнародною конкурентоспроможністю.

GB268 (PD1/CTLA-4/VEGF потрійна антитіло) вважається революційним продуктом у сфері імунотерапії пухлин і має потенціал стати важливою віхою в імунотерапії пухлин після PD-1. Молекулярний дизайн GB268 та активність кожного «рукава» були скориговані й досліджені на основі біологічних характеристик, щоб досягти балансу між ефективністю та безпекою. Традиційні антитіла до CTLA-4, посилюючи протипухлинний імунітет, часто супроводжуються вищим рівнем імунозалежних небажаних реакцій (irAE), що є основним «вузьким місцем», яке обмежує їх клінічне застосування. «Сутність» дизайну GB268 полягає в тому, що антитіло на CTLA-4-кінці має часткову функцію блокування, і при цьому блокування CTLA-4 сильно залежить від експресії PD-1. Такий унікальний дизайн спрямований на досягнення балансу «підвищити ефект і зменшити токсичність»: він може зняти гальмування CTLA-4 щодо активності T-клітин, і на основі кооперації PD1/VEGF ще більше посилити протипухлинний імунний ефект, водночас уникаючи повного блокування, яке може спричинити надмірну активацію імунітету. Це, як очікується, значно підвищить клінічну безпеку.

У дослідах токсикології на яванських крабових мавпах HNSTD для GB268 становив 200 mg/kg, і в доклінічних перевірках підтверджено виняткову безпеку, яку забезпечує диференційований дизайн анти-CTLA-4. Крім того, у доклінічних моделях пухлин у мишей GB268 демонструє кращу протипухлинну активність порівняно з PD1/VEGF двоспецифічним антитілом, PD1/CTLA-4 двоспецифічним антитілом, а також із комбінацією антитіл проти трьох мішеней. Як IO 3.0 триспецифічне антитіло, яке одночасно націлене на PD-1, VEGF і CTLA-4, GB268 має потенціал додатково підвищити ефективність на базі PD-1/VEGF двоспецифічних антитіл, охоплюючи широкий пул пацієнтів із поширеними солідними пухлинами, включно з раком легень, колоректальним раком, раком печінки, раком шлунка, раком молочної залози тощо, і, ймовірно, стане новою «зіркою» в галузі імунотерапії пухлин.

EDP268 отримав клінічний дозвіл NMPA у липні 2025 року, наразі перебуває на стадії розширення клінічної I фази (phase Ι). У серпні 2025 року цей препарат уже розпочав дослідження клінічної I фази; планується, що у 2026 році в Q4 на Конгресі Європейського товариства медичної онкології (ESMO) будуть оприлюднені дані монотерапії з клінічної I фази, а в Q4 буде розпочато клінічну II фазу монотерапії. У Q4 2027 року очікується старт набору у III фазу. План клінічного випробування для комбінованого лікування — подання IND у цьому Q2.

EDP167 (siRNA проти ANGPTL3) — препарат siRNA вітчизняної оригінальної розробки, націлений на ANGPTL3. Клінічна I фаза мала на меті оцінити безпеку, переносимість, фармакокінетику та фармакодинаміку одноразової підшкірної ін’єкції EDP167 у здорових дорослих у Китаї та у добровольців із легкими порушеннями ліпідів крові — дослідження успішно завершено. У дослідженні спостерігали дуже позитивні сигнали ефективності, що дає підстави вважати його кандидатом на повну, категорійно найкращу (BIC) здатність істотно знижувати профіль атеросклеротично-асоційованих ліпідів. Механізм дії EDP167 не залежить від рецептора ліпопротеїнів низької щільності (LDLR), а полягає у таргетуванні ANGPTL3: шляхом зняття подвійного гальмування ANGPTL3 щодо LPL і EL досягається зниження ліпідів. Це може одночасно знижувати TG та LDL-C. У реальності для пацієнтів із змішаною гіперліпідемією, у яких одночасно підвищені LDL-C і тригліцериди (TG), навіть за умови лікування статинами або препаратами класу PCSK9, значна частка пацієнтів усе ще не досягає цілей зниження ліпідів, рекомендованих настановами. EDP167 — це препарат, який можна додати до вже наявної терапії для подальшого зниження рівнів LDL-C і TG. Він не лише має чітку клінічну цінність, пропонуючи новий шлях для терапії зниження ліпідів, а й означає, що він може застосовуватися ширшому колу пацієнтів.

Клінічна II фаза для показання HoFH для EDP167 стартує у лютому 2026 року і планується завершення у Q4 з оцінкою ключових проміжних результатів. Клінічна III фаза стартує у Q1 2027 року — є шанс, що це стане першим вітчизняним оригінальним препаратом siRNA, схваленим для показання HoFH. Змішана гіперліпідемія планує старт II фази дослідження у цьому Q3; швидкість розробки у цьому показанні серед вітчизняних siRNA-препаратів посідає друге місце, і перебуває в першій «лієрейці».

GB261 (CD3/CD20 двоспецифічне антитіло), із низькою афінністю зв’язування до CD3 та при цьому збереженою функцією Fc-ділянки (ADCC і CDC), підвищує безпеку й водночас за допомогою багатьох механізмів ефективніше знищує пухлинні клітини. GB261 завершив клінічне дослідження 1/2 фази з ескалацією доз у пацієнтів із В-клітинними лімфомами, демонструючи високо збалансовані показники безпеки/ефективності. Очікується, що у 2026 році в Q2 буде розпочато набір у II фазу. У 2024 році GB261 успішно вийшов на закордонні ринки: глобальні права за межами Великого Китаю були ліцензовані для США компанією Candid Therapeutics. Завдяки угоді міжнародна ринкова цінність була реалізована. У 2025 році «Yіteng Jiahe» разом із Candid Therapeutics розпочала у глобальному масштабі декілька клінічних досліджень для аутоімунних захворювань.

«Yіteng Jiahe» також працює у перспективній сфері автоімунних (самоімунних) захворювань. EDP001 — це високого інноваційний тетрасайтний T-клітинний адаптер (Tetra-specific TCE), націлений на CD3/CD19/BCMA, який, посилюючи специфічність, долає антигенне вислизання. Доклінічні дослідження підтвердили, що препарат демонструє надзвичайно ефективне знищення в первинних B-клітинах і при цьому має низький рівень вивільнення цитокінів, що свідчить про широкий «вікно безпеки» та потенціал BIC. Відповідні дані будуть опубліковані на конференції AACR 2026.

**02: Доведена здатність до комерційної конвертації **

Згідно з останніми оприлюдненими «Yіteng Jiahe» даними, 3 оригінальні класичні продукти суттєво випереджають ринок за часткою; щороку вони приносять понад 2 млрд продажів.

Стабл-Кер® як «золотий стандарт» лікування MRSA-інфекцій домінує на ринку ванкоміцину в Китаї: частка ринку — 78,7%. Водночас, оскільки це антибіотик спеціального застосування, ризик його клінічного використання є підвищеним. Після врахування думок відповідних відділів і експертів він не був включений до 11-го переліку державних централізованих закупівель; майбутній ринковий простір і конкурентні переваги є надійними. Лідер бренду для лікування респіраторних інфекцій у педіатрії Хікелоу®: його гранульований суспензійний препарат займає 83,2% помітної частки продажів у роздрібних каналах цефалоспоринів цефаклорів у сегменті цефаклор? (у тексті: 头孢克洛零售渠道) — і також формує близько 75,0% лідерства на ринку за специфікаціями пакетів цефалоспоринів цефаклор. Іріпін® як інгаляційний препарат для небулайзерної терапії нового покоління ICS має кращу ефективність, триваліший протизапальний ефект і менші побічні реакції; він добре синергіє з Хікелоу на дитячому ринку.

У сфері інноваційних ліків 4 інноваційні продукти отримали визнання експертів і пацієнтів, ставши сильним рушієм зростання. У 2025 році два інноваційні продукти «Yіteng Jiahe» для раку молочної залози — Цзінчжушида® (ензалутин? у тексті: 恩替司他片) і Жуцзяньін® (гідрохлорид латорозіліб? у тексті: 盐酸来罗西利片) — успішно були додані до версії 2025 року 《Перелік лікарських засобів для базового медичного страхування, страхування у зв’язку з народженням дитини та страхування від виробничих травм》. Це дає змогу досягти більшого охоплення пацієнтів і стрибка продажів. Цзінчжушида® і Жуцзяньін® — це два інноваційні препарати, призначені для лікування HR+/HER2-; HR+/HER2- рак молочної залози — найпоширеніший підтип раку молочної залози, який становить приблизно 65% усіх випадків раку молочної залози в Китаї. Два продукти у сфері комерціалізаційного шляху та клінічного позиціонування для пізньої стадії HR+/HER2- раку молочної залози створять синергетичний ефект і мають передбачуваний потенціал масштабування продажів.

Вейсіпей® це перший на території Китаю схвалений препарат для зниження тригліцеридів, який знижує ризик серцево-судинних подій; він уже сформував зрілу доказову базу та широку клінічну підтримку як у країні, так і за кордоном. У внутрішньому (лікарняному) каналі препарат отримав схвалення експертів; у позалікарняному каналі Вейсіпей став 4-м у рейтингу оригінальних ліків для ліпідів для дванадцятої (Double 11) від 京东, поступившись лише Ліпотропіну, Кедутану та Їшічунь. Ухогоада® успішно перейшов у звичайний перелік медичного страхування категорії B, має стабільні риси для нарощування продажів.

Можна побачити, що «Yіteng Jiahe» на комерційному фронті використовує комбінацію «класичні + інноваційні» продукти, формуючи разом основу, яка одночасно враховує визначені грошові потоки та потенціал зростання у середньо- та довгостроковій перспективі.

03: Поява суперbiotech

З повністю опублікованого звіту про результати за весь 2025 рік після завершення стратегічного злиття ми можемо чітко зробити висновок, що «Yіteng Jiahe» перетворюється на помітну нову силу у біофармацевтичній сфері — «суперbiotech» із безмежним потенціалом. Компанія постійно зберігає високу ефективність темпів реалізації, активно нарощує розміщення ключових програм із виразними глобальними конкурентними перевагами та безперервно укріплює фундамент власної конкурентоспроможності продуктів у галузі. Паралельно компанія завдяки зрілій і потужній моделі комерційної операційної діяльності, разом із достатніми грошовими резервами, має надійний тил, який може забезпечувати безперервну фінансову підтримку та ресурси для розробки клінічних досліджень і інноваційних R&D-витрат. Такий шлях диференційованого зростання, який суттєво відрізняється від інших Biotech у галузі, ламає традиційну модель розвитку біофармацевтичних компаній і дедалі більше перетворюється на новий напрям, на який звертають увагу як ринок капіталу, так і біофармацевтична індустрія.