Lebih dari 80% pendapatan berasal dari produk tunggal, bagaimana YunDing XinYao menopang ambisi pendapatan sebesar 15 miliar RMB

Tanya AI · Bagaimana Yunding Xinyao mengatasi risiko proporsi pendapatan dari satu produk yang terlalu tinggi?

《科创板日报》 tanggal 27 Maret (Jurnalis Xu Hong) Saat gelombang perusahaan farmasi obat inovatif yang berbondong-bondong memperluas pasar luar negeri melalui License out (pemberian lisensi ke pihak lain), Yunding Xinyao (01952.HK) justru menceritakan kisah yang berbeda.

Jadi, apakah pasar benar-benar akan memberi persetujuan pada jalur yang berbeda ini?

Sebagai perusahaan yang memulai dengan model License in, Yunding Xinyao saat ini telah berhasil mendorong tiga produk yang diintroduksi ke tahap komersialisasi: Durfencon® (kapsul enterik budesonide) untuk mengobati penyakit ginjal IgA; Yijia® (erlastin) untuk mengobati infeksi intraabdomen kompleks; serta Weishiping® (tablet etikumomodarginine arginine, VELSIPITY®) yang baru saja menerbitkan resep pertama di daratan Tiongkok pada awal bulan ini.

Pada 26 Maret, Yunding Xinyao mengungkapkan laporan kinerja tahun 2025. Data menunjukkan bahwa perusahaan meraih total pendapatan sebesar RMB 1.71B sepanjang tahun, meningkat tajam 142% year-on-year. Yang lebih menarik adalah, di bawah non-IFRS, perusahaan untuk pertama kalinya berhasil mencatat laba, dengan laba sebesar RMB 187 juta; bahkan jika dihitung berdasarkan IFRS, kerugian juga menyempit secara signifikan sebesar 71% year-on-year. Selain itu, arus kas operasi perusahaan berhasil berbalik menjadi positif.

Berdasarkan perbaikan kinerja dan peningkatan kemampuan operasional, Yunding Xinyao sebelumnya telah mempublikasikan peta perkembangan untuk lima tahun ke depan, dengan target mencapai pendapatan menembus RMB 15 miliar pada tahun 2030. Namun, jika meninjau pipeline produk yang ada saat ini, saat ini hanya Durfencon® yang menjadi penopang utama kinerja. Menghadapi perhatian investor terhadap target “valuasi pasar triliun”, sejauh mana sebenarnya Yunding Xinyao masih harus menempuh perjalanan?

▌ Kontribusi pendapatan dari satu produk Durfencon® lebih dari delapan puluh persen

Pada tahun 2023, sebagai tahun pertama komersialisasi Yunding Xinyao, dua produk inti perusahaan disetujui secara berturut-turut pada tahun tersebut. Di tahun yang sama, Yijia® memperoleh persetujuan dari National Medical Products Administration (NMPA) Tiongkok pada bulan Maret untuk terapi infeksi intraabdomen kompleks pada pasien dewasa; sedangkan Durfencon® pada bulan November disetujui di daratan Tiongkok untuk mengobati penyakit ginjal IgA primer dengan risiko perkembangan penyakit.

Pada tahun 2025, kinerja penjualan Durfencon® sangat menonjol, pendapatan penjualan tahunan menembus RMB 1,4 miliar, meningkat lebih dari 300%, dengan porsi terhadap pendapatan usaha lebih dari delapan puluh persen. Laporan keuangan menunjukkan bahwa pada tahun pertama Durfencon® dipasarkan, ia langsung masuk melalui negosiasi akses ke Program Asuransi Kesehatan (医保) dan hingga saat ini telah mencapai penerapan di 29 provinsi, serta dimasukkan ke dalam pengelolaan pembayaran tunggal.

Sebaliknya, ekspansi pasar obat anti-infeksi Yijia® relatif lebih lambat. Meski pada tahun 2025 ia mencapai pendapatan sebesar RMB 262 juta, dan nilai penjualan di rumah sakit mempertahankan pertumbuhan year-on-year sebesar 44%, skala keseluruhannya tetap terbatas.

Perbedaan ini terutama berasal dari dua faktor realitas. Di satu sisi, obat anti-infeksi secara keseluruhan masih akan menghadapi pembatasan ketat dalam penggunaan klinis, yang sampai batas tertentu memengaruhi ekspansi cepat; di sisi lain, Yijia® saat ini masih merupakan obat berbiaya tinggi yang dibayar sendiri (self-pay), belum masuk dalam daftar Asuransi Kesehatan Nasional, sehingga proporsi pembayaran mandiri pasien yang lebih tinggi membatasi penerapan yang lebih luas bagi populasi pasien.

Karena itu, dalam pertemuan komunikasi dengan media pada 26 Maret, CEO Yunding Xinyao, Luo Yongqing, menyatakan bahwa perusahaan berencana mendorong agar Yijia® ikut serta dalam negosiasi Asuransi Kesehatan Nasional tahun ini, sekaligus mempercepat proses lokalisasi/produksi dalam negeri. Diperkirakan pada tahun depan perusahaan dapat memasok Yijia® produksi dalam negeri ke pasar, sehingga menciptakan ruang yang lebih besar untuk negosiasi Asuransi Kesehatan.

Selain itu, Yunding Xinyao juga mengintroduksi produk seperti Rocefin® dan Sitainin® dari Haisen Bio, yang memiliki efek sinergi untuk kondisi akut berat. Ke depan, perusahaan berharap melalui pengadaan BD akan mengintroduksi lebih banyak produk baru di bidang ICU dan kondisi akut berat, terus melengkapi matriks produk.

Sebagai single produk inti saat ini Yunding Xinyao, performa Durfencon® yang tidak buruk sepenuhnya membuktikan kemampuan komersialisasi perusahaan. Oleh karena itu, baik dari dalam maupun luar perusahaan, semuanya menaruh harapan besar padanya, Yunding Xinyao juga menetapkan target pertumbuhan tinggi agar pada 2026 mencapai pendapatan penjualan sebesar RMB 2,4~2,6 miliar.

Namun, seiring patennya yang berakhir pada 2029, sejumlah perusahaan obat generik telah menunggu siap untuk masuk. Karena itu, menurut sebagian pihak, puncak penjualan yang diharapkan pasar sebesar RMB 5 miliar masih memiliki ketidakpastian tertentu.

Tapi Luo Yongqing tetap sangat percaya diri. Ia mengatakan, pertama, masih terdapat banyak kebutuhan klinis yang belum terpenuhi di bidang penyakit ginjal IgA.

Saat ini, setiap tahun sekitar 300k–350k pasien menjalani pemeriksaan tusuk ginjal (biopsi ginjal). Sekitar 30% di antaranya adalah penyakit ginjal membranosa primer, yaitu sekitar 110k–150k pasien yang baru dikonfirmasi setiap tahunnya. “Dan untuk mencapai target penjualan RMB 2,4 miliar tahun ini, hanya perlu menjangkau sekitar 70k pasien baru terkonfirmasi, belum mencapai 50% dari total jumlah pasien baru terkonfirmasi sepanjang tahun.”

Kedua, meskipun di masa depan akan ada lebih banyak obat baru yang masuk ke bidang ini, berdasarkan pedoman pengobatan terbaru, mempertahankan penurunan tahunan eGFR dalam batas 1 mL/min/1,73m² dan menurunkan proteinuria menjadi di bawah 0,3 gram per hari adalah target terapi inti untuk pasien penyakit ginjal kronis (terutama penyakit ginjal IgA).

“Tapi sejauh ini, baik Durfencon® yang sudah dipasarkan maupun produk tunggal lain yang akan segera dipasarkan, tidak dapat mencapai target ini secara mandiri; semuanya harus mengandalkan skema terapi kombinasi. Ini juga berarti bahwa Durfencon® akan tetap menempati posisi penting dalam lanskap terapi ke depan,” kata Luo Yongqing.

▌ Keinginan pendapatan RMB 15 miliar: bagaimana menopangnya?

Yunding Xinyao sebelumnya sempat mengalami gelombang kenaikan harga saham yang kuat, tetapi selama lebih dari setengah tahun terakhir justru terus melemah. Menanggapi hal ini, Ketua Dewan Direksi Yunding Xinyao, Wu Yifang, berpendapat bahwa premi valuasi yang diberikan pasar sekunder kepada perusahaan pada dasarnya bergantung pada seberapa besar nilai yang dapat diciptakan perusahaan bagi para pemegang saham. “Oleh karena itu, yang paling harus dilakukan perusahaan adalah memastikan fondasi fundamental yang kuat. Selama fundamentalnya kuat, harga saham pada akhirnya akan mencerminkan nilainya. Meski kami tidak dapat mengendalikan kondisi lingkungan pasar, kami akan selalu fokus pada diri kami sendiri dan sepenuhnya memperkuat fondasi perusahaan.”

Ia menambahkan bahwa agar Yunding Xinyao mencapai target penjualan RMB 15 miliar, terutama bergantung pada dua penopang: pertama, membangun “produk unggulan/Big single product”, yang bergantung pada kemampuan perusahaan menilai pasar dan wawasan ke depan; kedua, membangun kemampuan komersialisasi yang kuat, yakni perusahaan sudah membangun dan memverifikasi platform sistematis “access, medicine, market, sales” (A2MS).

“Keunggulan platform A2MS kami jelas. Saat ini, secara keseluruhan biaya penjualan perusahaan sekitar 40%, lebih rendah dari rata-rata industri; sedangkan tingkat biaya penjualan untuk produk tunggal Durfencon® bahkan lebih rendah dari 30%. Ini tidak hanya karena kekuatan produk Durfencon® itu sendiri, tetapi juga karena kami terus konsisten dengan model promosi akademik yang profesional,” katanya.

Untuk jalur spesifik mencapai pendapatan RMB 15 miliar pada 2030, Wu Yifang juga memberikan gambaran yang jelas: “Menetapkan target seperti ini, harus ada dukungan produk yang nyata. Yijia® dan Weishiping® tahun ini akan secara aktif mendorong negosiasi Asuransi Kesehatan; ditambah Durfencon® yang sudah dipasarkan, hanya ketiga produk ini dengan kemampuan yang ada saat ini berpotensi menyumbang pendapatan sekitar RMB 6,5–7 miliar. Selain itu, produk terkait Haisen akan membawa pendapatan sekitar RMB 2 miliar; sehingga skala delapan hingga sembilan miliar sudah dapat dibayangkan. Setelah itu, beberapa produk baru seperti Xingbituo® dan MT1013 akan terus mulai dipasarkan.”

“Karena itu, kami juga mengajukan tuntutan lebih tinggi untuk pemasaran—produk baru harus pada dasarnya mencapai puncak penjualan dalam tiga tahun. Misalnya, produk dengan target lebih dari RMB 2 miliar; pada tahun ketiga setelah masuk ke Asuransi Kesehatan, produk tersebut harus mendekati angka tersebut. Jika tidak bisa, kemungkinan besar akan melewatkan periode bonus/manfaat pasar. Karena pasar Tiongkok sangat kompetitif dan iterasinya cepat; begitu obat baru pada target yang sama mulai dipasarkan, nilai siklus hidup produk akan tertekan,” katanya.

Bagi investor, setelah Durfencon® sukses dikomersialisasikan, produk andalan berikutnya Yunding Xinyao menjadi fokus perhatian. Dan dari pipeline saat ini, Weishiping® dan Xingbituo® tanpa diragukan lagi adalah kandidat dengan potensi paling besar, tetapi keduanya menghadapi peluang dan tantangan yang berbeda.

Weishiping® adalah produk kunci untuk strategi perusahaan di bidang penyakit autoimun. Produk ini telah memperoleh persetujuan di dalam negeri pada Februari 2026 untuk mengobati kolitis ulseratif aktif derajat sedang hingga berat (UC) pada pasien dewasa yang respons terhadap terapi tradisional atau sediaan biologik tidak memadai, mengalami kehilangan respons (loss of response), atau tidak tahan (intoleran). Dari sisi kekuatan produk, sebagai modulator reseptor S1P selektivitas tinggi generasi baru, Weishiping® memiliki kepatuhan yang baik dengan konsumsi oral sekali sehari, dapat bekerja dengan cepat, mencapai penyembuhan mukosa yang mendalam (deep mucosal healing), dan memiliki profil keamanan yang baik.

Namun, penetrasi lebih lanjut pasar obat UC yang menargetkan target spesifik di Tiongkok masih menghadapi tantangan nyata, seperti pembaruan konsep diagnosis dan terapi serta pembayaran Asuransi Kesehatan. Karena itu, hasil negosiasi Asuransi Kesehatan dan kinerja penjualan setelahnya layak mendapat perhatian yang sangat dekat.

Dibandingkan Weishiping®, semprotan hidung asam eturcapami (nama dagang bahasa Tionghoa yang direncanakan: Xingbituo®) mewakili perluasan strategi Yunding Xinyao ke bidang kardiovaskular dan inovasi model terapi. Produk ini diintroduksi oleh Yunding Xinyao dari Jixing Pharmaceutical; pengajuan izin edar obat baru telah diterima oleh NMPA dan diperkirakan akan disetujui pada kuartal ketiga 2026.

Menurut CEO Yunding Xinyao, Luo Yongqing, nilai inti Xingbituo® adalah ia masuk ke “jalur besar” kardiovaskular dan membuka skenario terapi baru untuk perawatan di rumah, sehingga memiliki ruang imajinasi yang lebih besar.

Luo Yongqing juga menyatakan bahwa perusahaan akan terus mendorong “double-wheel drive” sebagai inti, dengan mengembangkan kerja sama eksternal dan riset serta pengembangan independen. Berdasarkan rencana, perusahaan setiap tahun menargetkan mengintroduksi 3 hingga 5 produk unggulan, berupaya meraih persetujuan untuk dipasarkan dalam 2 hingga 3 tahun, serta mencapai target kerja sama BD untuk penjualan puncak single product lebih dari RMB 2 miliar dalam 5 hingga 6 tahun.

Dalam hal riset dan pengembangan mandiri, hibrutinin (EVER001) telah mendapatkan hasil positif pada uji klinis fase 1b/2a pada penyakit ginjal membranosa primer. Proyek ini sedang berjalan pada pengembangan klinis tahap lanjut serta uji klinis “basket” untuk perluasan indikasi. Selain itu, dengan memanfaatkan platform vaksin tumor mRNA terkemuka di tingkat internasional dan platform In vivo CAR-T, Yunding Xinyao juga sedang mengembangkan obat mRNA untuk tumor dan terapi lainnya. Luo Yongqing mengatakan bahwa, produk hasil litbang mandiri di masa depan tidak menutup kemungkinan untuk diberikan lisensi ke pihak luar (License out).

(Pemberitaan《科创板日报》oleh Xu Hong)