Огляд річного звіту Hepu 2025: створення конкурентоспроможності промислового ланцюга від виробничих потужностей до платформи

Питай AI · Як платформа CDMO та інноваційні препарати спільно сприяють модернізації ланцюга постачання?

У фінансових новинах China.com за 31 березня повідомляється, що глобальний дохід від бізнесу з лікарськими формами інепарину натрію (еноксапарин натрію) зріс двозначними темпами; скоригований чистий прибуток без одноразових статей у річному вимірі збільшився на 66,11%. Фінзвіт компанії Haeperui (002399.SZ/09989.HK) за 2025 рік виглядає вражаюче. За зростанням обсягів доходу та покращенням прибутковості основного бізнесу стоїть важливий переломний момент: Haeperui розпочала розвиток платформи індустріального виробництва “розумне виготовлення” та розширення глобальної комерціалізації. Цей лідер вітчизняної індустрії гепарину прискорює рух до цілі стати еталонною компанією на глобальному ринку гепарину та навіть фармацевтичної галузі.

Згідно з річним звітом, у 2025 році на операційному рівні Haeperui за рахунок деталізації управління одночасно сприяла стабільному підвищенню операційної ефективності та ключової здатності формувати прибуток. Паралельно компанія досягла помітного прогресу щонайменше в трьох напрямах: сертифікація якості, інтелектуальне виробництво та нарощування потужностей, зокрема на базі виробництва в Піншань.

Зокрема, у звітному періоді новозбудована лінія з виробництва попередньо наповнених шприців (pre-filled syringes) на виробничій базі Haeperui в Піншань успішно отримала європейську сертифікацію GMP, а також погодження EMA щодо додаткового виробника готової лікарської форми для інепарину натрію у формі ін’єкцій. Таким чином компанія офіційно отримала “пропускний документ” для виходу на ринок ЄС. Після здобуття права на сертифікацію якості загальна потужність виробництва лікарських форм інепарину натрію також досягла 550M шприців, утримуючи лідерство за масштабом у галузі.

У міру вивільнення потужностей глобальні можливості Haeperui в комерціалізації також синхронно посилюються. З опублікованих матеріалів відомо, що наразі Haeperui, спираючись на локалізовану операційну модель європейських підрозділів у п’яти країнах і дочірніх компаній у США, уже сформувала затверджену карту присутності, що охоплює понад 70 країн і регіонів, а комерційні продажі вже здійснюються більш ніж у 50 країнах.

У сфері інтелектуального виробництва саме це також стає важливим інструментом для формування конкурентних “завалів” (бар’єрів). Як відомо, у традиційній моделі фармацевтичної галузі ключова конкурентоспроможність компаній часто відображається в ринкових показниках одного конкретного продукту або в перевазі за витратами на певній ділянці ланцюга. Однак із тим, що глобальне фармрегулювання стає дедалі суворішим, а вимоги до безпеки ланцюга постачання постійно зростають, і водночас посилюється конкуренція між інноваційними препаратами та складними лікарськими формами, фармацевтичне “розумне виробництво” стає ключовою змінною у побудові системних бар’єрів для компаній.

Згідно з річним звітом Haeperui, у звітному періоді завод 5G з цифровим інтелектом у Піншань (坪山) успішно потрапив до переліку 《2025年5G工厂名录》 Міністерства промисловості та інформатизації (工信部). Він став одним із лише 14 компаній, включених до списку у всій фармацевтичній промисловості країни. На цьому заводі реалізовано повний ланцюжок видимості та автоматизації для виробництва, якості, логістики та енергоспоживання. Перевезення продукції виконується автоматизованими платформами AGV. Дані виробництва ліків забезпечуються через локалізоване розгортання, що дає змогу здійснювати замкнений обіг інформації; це повністю відповідає вимогам GMP у Європі та США, а також аудитам щодо цілісності даних.

Ще більш важливо, що цей завод також увійшов до ISPE 2026年度设施奖 (FOYA) (Facility of the Year Awards) — ставши єдиною китайською компанією в цьому переліку. Це також означає, що Haeperui досягла міжнародного найвищого рівня у фармацевтичному інжинірингу, відповідності якості та глобальних операціях.

А крім основного бізнесу з гепарину, Haeperui через дві великі платформи CDMO — підрозділи Saiwan Bioth і SPL — точно узгоджує потреби в дослідженнях та виробництві глобальних біофармацевтичних компаній. Завдяки синергії двох платформ у роботі демонструється висока якість бізнесу. Водночас інноваційний кандидатний препарат, розроблений власними силами, H1710, отримав у лютому 2025 року схвалення від Національного управління з нагляду за лікарськими засобами на подання заявки щодо клінічних випробувань нового препарату (IND). А в липні було завершено введення першого пацієнта в Іа фазі клінічного дослідження: план дослідження передбачає проведення у трьох центрах дослідження; очікувано буде включено близько 36 пацієнтів із пізніми стадіями солідних пухлин.

Від безперервних проривів, пов’язаних із лідерством за потужностями та подальшим виходом на глобальні ринки, до глобального визнання 5G цифрового інтелектуального заводу — Haeperui просувається до нового етапу високоякісного розвитку, спираючись на системні переваги, що охоплюють весь ланцюг створення вартості. Саме це відкриває більший простір для уявлень щодо зростання фінансових показників.