近日、イーライリリー(LLY.US)は、新しい長時間作用型アミリン受容体作動薬eloralintideが、中国国家薬品監督管理局の薬品審評センター(CDE)の承認を得たことを発表しました。あわせて中国で、将来本製品が体重管理など複数の適応症において中国で登録されることを支えるため、3期のグローバルの重要な3期臨床研究を3件実施し、肥満または過体重の患者およびその関連合併症の患者の臨床ニーズに応えることで、有効で忍容性の高い治療選択肢をより多く提供します。 Eloralintideは強力で選択的な長時間作用型アミリン受容体(AMYR)作動薬であり、高い親和性によりヒトアミリン1型受容体(AMY1R)に結合すると同時に、ヒトカルシトニン受容体(hCTR)に対する選択性を維持します。これにより、体重減少の効果を維持しながら胃腸障害を改善し、効果と忍容性のバランスを実現しています。Eloralintideのアミリン受容体への選択性は、カルシトニン受容体活性に関連する潜在的リスクを低減できます。血漿半減期が長いことから(約14日)、本製品は週1回の皮下(SC)投与に適しています。 Eloralintideは、以下の適応症の開発が進められています：食事管理と運動の補助療法として、単独で肥満または過体重(少なくとも1種類の体重関連合併症を合併)である成人の長期体重管理；併用療法として、安定した用量の肠促胰島素類薬物を使用しているものの治療目標に到達していない成人患者の長期体重管理。
Eli Lilly (LLY.US)減新薬が中国で承認、重要な第3相臨床開始
近日、イーライリリー(LLY.US)は、新しい長時間作用型アミリン受容体作動薬eloralintideが、中国国家薬品監督管理局の薬品審評センター(CDE)の承認を得たことを発表しました。あわせて中国で、将来本製品が体重管理など複数の適応症において中国で登録されることを支えるため、3期のグローバルの重要な3期臨床研究を3件実施し、肥満または過体重の患者およびその関連合併症の患者の臨床ニーズに応えることで、有効で忍容性の高い治療選択肢をより多く提供します。
Eloralintideは強力で選択的な長時間作用型アミリン受容体(AMYR)作動薬であり、高い親和性によりヒトアミリン1型受容体(AMY1R)に結合すると同時に、ヒトカルシトニン受容体(hCTR)に対する選択性を維持します。これにより、体重減少の効果を維持しながら胃腸障害を改善し、効果と忍容性のバランスを実現しています。Eloralintideのアミリン受容体への選択性は、カルシトニン受容体活性に関連する潜在的リスクを低減できます。血漿半減期が長いことから(約14日)、本製品は週1回の皮下(SC)投与に適しています。
Eloralintideは、以下の適応症の開発が進められています：食事管理と運動の補助療法として、単独で肥満または過体重(少なくとも1種類の体重関連合併症を合併)である成人の長期体重管理；併用療法として、安定した用量の肠促胰島素類薬物を使用しているものの治療目標に到達していない成人患者の長期体重管理。