ノボノルディスク、Wegovyはエリ・リリーの競合薬よりも大きな体重減少を示すと発表

Novo Nordiskは、自社のWegovy錠がEli Lillyの$LLY -1.98%'が新たに承認された肥満治療薬Foundayoよりも大きな減量につながったとするクロス試験比較を公表し、両社が経口GLP-1市場で処方の主導権を握ろうとしているなか、勝負の度合いを引き上げました。

その比較では、Novoの経口セマグルチド25 mg用量が、Lillyの経口オルフォルグリプロン36 mgであるかどうかにかかわらず、治療を継続したかどうかに関係なく、体重の減少が3.2パーセントポイント多かったことが分かりました。また、同研究では、ブランド名Foundayoのもとでオルフォルグリプロンを服用していた患者は、Wegovy錠を服用していた患者と比べて、消化器系の副作用による治療中止のオッズが約14倍であり、さらにあらゆる有害事象による中止のオッズが約4倍であったことも示されました。​

関連コンテンツ

スターバックスがバリスタに年間最大$1,200の成果ボーナスを提供

テスラはここ数年で最悪の販売四半期の一つだった

ORIONと呼ばれるこの研究は、NovoとLillyのそれぞれ別個の第3相臨床試験のデータを用いた、集団調整済みの間接的な治療比較でした。直接対決型の試験ではなく、新たな臨床データも含まれていません。Novoは、4月10日にサンディエゴで開催される肥満医学会（Obesity Medicine Association）の年次会議で、調査結果の全容を発表すると述べました。

Novoは、いくつかの限界を認めました。研究者はベースラインの体重、性別、血糖状態で調整しましたが、他にも説明されていない要因が残る可能性があると指摘しました。2つの試験の設計の違いも、比較可能性に影響し得ます。有害事象の数が少ないことを踏まえ、同社は忍容性に関する所見は慎重に解釈すべきだと警告しました。

「肥満に対する経口セマグルチドとオルフォルグリプロンを比較する直接対決の試験が存在しないため、ORION研究によるこの間接的な治療比較は、共有された意思決定プロセスの中で使用できる重要な情報を提供します」と、ノースウェスタン大学フェインバーグ医学部のロバート・F・クシュナー（Robert F. Kushner）は声明で述べました。

別の嗜好調査では、回答者5人中4人、すなわち調査した米国の成人800人のうち84%が、FoundayoよりもWegovyのプロファイルを選ぶと答えました。この調査はOPTICと呼ばれ、Lillyの新製品が規制当局の承認を受ける前の2025年10月および11月に実施されました。Novoは、使用された仮想のプロファイルは最終的なFDA承認ラベリングと完全には一致しない可能性があると指摘しました。​

2つの錠剤は服用方法が異なります。Foundayoには食事や時間に関する制限はありません。これに対しWegovy錠は、患者は毎朝まず最初に少量の水と一緒に飲み、その後少なくとも30分間は絶食する必要があります。

LillyのCEOであるデイブ・リックス（Dave Ricks）はCNBCに対し、Foundayoには用量制限がないため、患者が日常に取り入れやすく、利便性が高いと語りました。NovoのCEOであるマイク・ドウストダール（Mike Doustdar）は、3月のCNBCインタビューでこれらの要件に関する懸念を退け、「それはまったく事実ではない」と述べました。

Wegovy錠は年初に米国市場でデビューし、現在では60万人を超える患者に到達しています。FDAは今週、ナショナル・プライオリティ・ボウチャー（National Priority Voucher）プログラムを通じてFoundayoを承認し、通常の審査期限より294日早く決定しました。業界当局は、2002年以来、どの新しい分子実体（new molecular entity）が最速で承認を受けたかだと述べました。

両社は初期価格で足並みをそろえ、無保険患者向けの最も低い用量を月$149に設定しています。

📬 デイリーブリーフに登録

世界経済に関する無料で素早くて楽しいブリーフィングを、毎週月〜金の朝にお届けします。

申し込みます