AIに質問·香港株式上場承認後、マイウェイ・バイオは研究開発投資と収益目標のバランスをどう取る？この記事の出典：時代週報 著者：林昀肖3月24日夜、マイウェイ・バイオ（688062.SH）は2025年の年次報告書を公表し、同社は営業総収入6.63億元を達成し、前年同期比で231.62%増加。親会社株主に帰属する純利益は-9.69億元で、赤字は前年同期比で縮小した。マイウェイ・バイオの営業収入は主に、医薬品販売収入2.50億元と技術サービス収入4.09億元による。研究開発の面では、マイウェイ・バイオの2025年の研究開発投資は9.77億元で、2024年と比べて24.79%増加。同社の複数の開発中製品が臨床、とりわけ重要な登録臨床研究を推進したことにより、同社の研究開発費が高い水準となっている。年次報告書の開示時点で、マイウェイ・バイオは臨床前研究、臨床研究、または上場段階にある重点製品14件を保有しており、その内訳は革新的医薬品10件、生物類似薬4件。腫瘍および加齢関連疾患に注力しており、免疫、眼科、整形外科などの領域が含まれる。2025年に、同社の初の革新的医薬品である注射用アグシステンα（迈粒生®）が承認され上市した。営業収入の変動要因について、マイウェイ・バイオは年次報告書の中で、報告期間における営業収入が前年同期比231.62%増加したのは、主として同社が斉魯制薬、DISCとのライセンス契約に基づき計上される収入金額が大きかったことによる、としている。同時に、医薬品販売収入は2.50億元で、前年同期比で1.05億元増加し、72.71%増。うち、骨疾患および腫瘍治療領域の薬品である地舒単抗の販売収入は2.06億元で、前年同期比48.59%増加となった。2025年以降、マイウェイ・バイオはKalexo、斉魯制薬、CALICOとそれぞれBD協業を達成している。Kalexoとの取引では、マイウェイ・バイオは初めてNewCoモデルを採用してBD協業を実現した。マイウェイ・バイオは、2025年が同社の革新的医薬品BD事業にとって非常に重要な年であり、IL-11単抗、注射用アグシステンα、二重標的siRNA革新的医薬品2MW7141など複数の製品により対外ライセンス協業の複数のブレークスルーをすでに達成したとしている。Windによると、2017年の設立以来、マイウェイ・バイオは未だ黒字化を達成していない。2022年の上場以降、累計で40億元超の損失を計上している。負債比率が高く、研究開発費が増加している状況のもとで、マイウェイ・バイオは2025年に香港上場を申請した。2025年11月、マイウェイ・バイオは中国証券監督管理委員会から「マイウェイ（上海）バイオテクノロジー株式会社の海外上場に関する備案通知書」を受領した。同社の香港上場の進捗、企業の業績などの問題について、時代週報の記者は電話および電子メールでマイウェイ・バイオ側に連絡したが、原稿作成時点では有効な回答を受け取っていない。3月25日、マイウェイ・バイオの株価は32.82元/株で引け、1.36%上昇した。画像出典：図虫創意複数のBD取引が売上高急増を牽引マイウェイ・バイオは2025年の年次報告書の中で、報告期間中における同社の主たる事業収入が6.59億元で、前年同期比229.97%増加したことを紹介。主たる事業コストは6085.03万元で、前年同期比110.47%増加。主な理由は、同社が斉魯制薬、DISCとのライセンス契約に基づいて計上される収入金額が大きかったことによる。2025年、マイウェイ・バイオは国内外の製薬企業と複数のBD協業を締結しており、同社の営業収入の主要な源泉にもなっている。2025年9月17日、マイウェイ・バイオは公告で、Kalexo社と2MW7141プロジェクトに関連して「独占ライセンス契約」および「優先株式の株式購入契約（優先株股権购买协议）」に署名したと発表した。マイウェイ・バイオは、Kalexoが2MW7141プロジェクトに関連する世界的範囲での独占的な開発、生産および商業化、ならびにその他の方法によるライセンス製品の開発を行う権利を許諾する。マイウェイ・バイオはKalexoから、最高で10億米ドルに達しうる前払金およびマイルストーン支払いなどを受け取る。同内容には、初回支払いおよび近端支払いとして1200万米ドルの現金が含まれる。さらに、合意条件を満たす場合、マイウェイ・バイオはKalexoから合計で二桁のAラウンド優先株を追加で受け取る。上記のBD取引も、マイウェイ・バイオが初めてNewCoモデルを用いて海外進出を伴う協業を行った案件である。マイウェイ・バイオによると、2MW7141は同社が自社開発した、臨床前段階にある二重標的の小核酸医薬品であり、主として脂質異常の人々の脂質調節および高リスクの心血管イベントの予防を対象としている。2026年に中米IND申請を提出する見込み。それ以前、マイウェイ・バイオは2025年6月26日夜、斉魯制薬およびCALICOとそれぞれ協業を達成した旨を公告していた。マイウェイ・バイオおよびその完全子会社である泰康生物は、上市製品である注射用アグシステンαについて、斉魯制薬と協定を締結。同協定により、斉魯制薬に対し、大中華圏内での開発、生産、改良、利用、および商業化に関するライセンス製品の権利を許諾する。本取引の初回支払いおよび販売マイルストーンの合計は最高で5億元に達し、これには一回限りで返金不可の初回支払い3.8億元などが含まれる。同時に、マイウェイ・バイオは、Google傘下のアンチエイジング企業CALICOとも、IL-11標的治療（9MW3811を含む）に関する協定を締結する予定であり、これによりCALICOに対し、大中華圏を除くすべての地域での独占的な開発、生産および商業化のライセンス製品に関する権利を許諾する。CALICOは、マイウェイ・バイオに対し、一回限りで返金不可の初回支払い2500万米ドルを支払い、さらにマイウェイ・バイオは追加で、合計最高5.71億米ドルに達しうる近端、開発、登録、商業化に係るマイルストーン支払いも受け取れる。2025年、中国の革新的医薬品業界ではBD取引が大爆発した。国家薬品監督管理局が公表したデータによれば、2025年の我が国における革新的医薬品の対外ライセンス取引の総額は1300億米ドル超、ライセンス取引の件数は150件超で、過去最高を更新した。マイウェイ・バイオも、2025年の革新的医薬品BD取引の波の参加者である。革新的医薬品BD事業の事業配置について、マイウェイ・バイオは過去に機関投資家の調査・ヒアリングへの回答の中でも、同社が他の革新的医薬品BD事業を積極的に推進しており、パイプラインにはNectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2単抗、ならびに複数の臨床前パイプラインが含まれると述べている。同時に、同社はBD事業そのものには不確実性があると常に考えている。香港上場を目指すWindのデータによると、2017年の設立以来、マイウェイ・バイオは未だ黒字化を達成しておらず、2022年に科創板で上場した後、マイウェイ・バイオの2022年から2025年までの帰属親会社純利益はそれぞれ-9.55億元、-10.53億元、-10.44億元、-9.69億元であり、累計の損失は40億元超となっている。Windデータによれば、2022年の上場以来、マイウェイ・バイオの資産負債率はそれぞれ24.00%、42.24%、63.61%、88.30%であり、データは年ごとに上昇している。同時に、マイウェイ・バイオは研究開発にも巨額投資を行っている。マイウェイ・バイオは2025年の年次報告書の中でも、報告期間中に同社が品種パイプラインの臨床前研究、臨床試験、および新薬上市準備のために多額の資金を投入したと述べている。2023年度、2024年度、2025年度の研究開発費はそれぞれ8.36億元、7.83億元、9.77億元。なお、本報告書の開示時点で、同社は主な開発中の品種を10件保有しており、臨床前研究、臨床試験、新薬上市準備などの業務を行うには、引き続き大規模な研究開発投資が必要である。この背景のもと、マイウェイ・バイオは資金調達チャネルの拡充も選択し、2025年に香港への上場を申請した。8月29日、マイウェイ・バイオは公告で、同社が2025年8月29日に香港証券取引所へ発行H株の株式について再提出し、香港証券取引所メインボードに上場する申請を行い、さらに同日、香港証券取引所のウェブサイトに今回の発行申請資料を掲載したことを明らかにした。これ以前の1月6日に、マイウェイ・バイオも香港取引所へ上場申請を提出していた。マイウェイ・バイオは、香港への上場は、同社の事業発展に必要な資金需要を満たし、持続可能な発展を実現し、国際化の水準を高めるためであると述べていた。目論見書によると、マイウェイ・バイオは調達資金を、複数の適応症および異なる段階の臨床試験に対するコア製品9MW2821の開発に充当する計画。また、臨床需要が大きい腫瘍および加齢関連疾患を対象とするその他のパイプライン製品の開発にも充当する。さらに、商業化および同社の一般的な資金用途にも充当する。マイウェイ・バイオは2025年11月に中国証券監督管理委員会から《通知書》を受領した。マイウェイ・バイオは過去に機関投資家の調査・ヒアリングへの回答の中でも、現在、各種の審査・承認手続きが順調に進んでおり、発行規模および価格の具体的な内容については、既存株主の利益、会社の価値の体現、ならびに国内外の資本市場の状況を総合的に勘案して判断すると述べている。注目すべきは、マイウェイ・バイオ関連の株主が2025年にも信頼危機に直面していたことだ。2025年8月4日夜、マイウェイ・バイオは公告で、同社の取締役会長兼総経理である劉大涛が、短期売買に関与した疑いにより、中国証券監督管理委員会上海監督局が出した《行政处罚决定书》を受領したと発表した。劉大涛は2022年1月18日から2022年7月18日の期間に、周某の証券口座を使用して「迈威生物」97.66万株を累計で買い付け、合計1929.77万元で約定し、「迈威生物」63.43万株を累計で売却、合計1388.36万元で約定した。《証券法》第四十四条および第一百八十九条の規定に基づき、劉大涛には警告が与えられ、かつ60万元の罰金が科された。マイウェイ・バイオは、上記の決定は同社の日常の経営活動に重大な影響を与えないと述べている。
迈威生物は昨年の売上高が倍増、赤字は超過90億円！上場以来の累計赤字は400億円を超え、香港証券取引所への上場を目指す
AIに質問·香港株式上場承認後、マイウェイ・バイオは研究開発投資と収益目標のバランスをどう取る？
この記事の出典：時代週報 著者：林昀肖
3月24日夜、マイウェイ・バイオ（688062.SH）は2025年の年次報告書を公表し、同社は営業総収入6.63億元を達成し、前年同期比で231.62%増加。親会社株主に帰属する純利益は-9.69億元で、赤字は前年同期比で縮小した。マイウェイ・バイオの営業収入は主に、医薬品販売収入2.50億元と技術サービス収入4.09億元による。
研究開発の面では、マイウェイ・バイオの2025年の研究開発投資は9.77億元で、2024年と比べて24.79%増加。同社の複数の開発中製品が臨床、とりわけ重要な登録臨床研究を推進したことにより、同社の研究開発費が高い水準となっている。
年次報告書の開示時点で、マイウェイ・バイオは臨床前研究、臨床研究、または上場段階にある重点製品14件を保有しており、その内訳は革新的医薬品10件、生物類似薬4件。腫瘍および加齢関連疾患に注力しており、免疫、眼科、整形外科などの領域が含まれる。2025年に、同社の初の革新的医薬品である注射用アグシステンα（迈粒生®）が承認され上市した。
営業収入の変動要因について、マイウェイ・バイオは年次報告書の中で、報告期間における営業収入が前年同期比231.62%増加したのは、主として同社が斉魯制薬、DISCとのライセンス契約に基づき計上される収入金額が大きかったことによる、としている。同時に、医薬品販売収入は2.50億元で、前年同期比で1.05億元増加し、72.71%増。うち、骨疾患および腫瘍治療領域の薬品である地舒単抗の販売収入は2.06億元で、前年同期比48.59%増加となった。
2025年以降、マイウェイ・バイオはKalexo、斉魯制薬、CALICOとそれぞれBD協業を達成している。Kalexoとの取引では、マイウェイ・バイオは初めてNewCoモデルを採用してBD協業を実現した。マイウェイ・バイオは、2025年が同社の革新的医薬品BD事業にとって非常に重要な年であり、IL-11単抗、注射用アグシステンα、二重標的siRNA革新的医薬品2MW7141など複数の製品により対外ライセンス協業の複数のブレークスルーをすでに達成したとしている。
Windによると、2017年の設立以来、マイウェイ・バイオは未だ黒字化を達成していない。2022年の上場以降、累計で40億元超の損失を計上している。負債比率が高く、研究開発費が増加している状況のもとで、マイウェイ・バイオは2025年に香港上場を申請した。2025年11月、マイウェイ・バイオは中国証券監督管理委員会から「マイウェイ（上海）バイオテクノロジー株式会社の海外上場に関する備案通知書」を受領した。
同社の香港上場の進捗、企業の業績などの問題について、時代週報の記者は電話および電子メールでマイウェイ・バイオ側に連絡したが、原稿作成時点では有効な回答を受け取っていない。
3月25日、マイウェイ・バイオの株価は32.82元/株で引け、1.36%上昇した。
画像出典：図虫創意
複数のBD取引が売上高急増を牽引
マイウェイ・バイオは2025年の年次報告書の中で、報告期間中における同社の主たる事業収入が6.59億元で、前年同期比229.97%増加したことを紹介。主たる事業コストは6085.03万元で、前年同期比110.47%増加。主な理由は、同社が斉魯制薬、DISCとのライセンス契約に基づいて計上される収入金額が大きかったことによる。2025年、マイウェイ・バイオは国内外の製薬企業と複数のBD協業を締結しており、同社の営業収入の主要な源泉にもなっている。
2025年9月17日、マイウェイ・バイオは公告で、Kalexo社と2MW7141プロジェクトに関連して「独占ライセンス契約」および「優先株式の株式購入契約（優先株股権购买协议）」に署名したと発表した。マイウェイ・バイオは、Kalexoが2MW7141プロジェクトに関連する世界的範囲での独占的な開発、生産および商業化、ならびにその他の方法によるライセンス製品の開発を行う権利を許諾する。
マイウェイ・バイオはKalexoから、最高で10億米ドルに達しうる前払金およびマイルストーン支払いなどを受け取る。同内容には、初回支払いおよび近端支払いとして1200万米ドルの現金が含まれる。さらに、合意条件を満たす場合、マイウェイ・バイオはKalexoから合計で二桁のAラウンド優先株を追加で受け取る。上記のBD取引も、マイウェイ・バイオが初めてNewCoモデルを用いて海外進出を伴う協業を行った案件である。
マイウェイ・バイオによると、2MW7141は同社が自社開発した、臨床前段階にある二重標的の小核酸医薬品であり、主として脂質異常の人々の脂質調節および高リスクの心血管イベントの予防を対象としている。2026年に中米IND申請を提出する見込み。
それ以前、マイウェイ・バイオは2025年6月26日夜、斉魯制薬およびCALICOとそれぞれ協業を達成した旨を公告していた。
マイウェイ・バイオおよびその完全子会社である泰康生物は、上市製品である注射用アグシステンαについて、斉魯制薬と協定を締結。同協定により、斉魯制薬に対し、大中華圏内での開発、生産、改良、利用、および商業化に関するライセンス製品の権利を許諾する。本取引の初回支払いおよび販売マイルストーンの合計は最高で5億元に達し、これには一回限りで返金不可の初回支払い3.8億元などが含まれる。
同時に、マイウェイ・バイオは、Google傘下のアンチエイジング企業CALICOとも、IL-11標的治療（9MW3811を含む）に関する協定を締結する予定であり、これによりCALICOに対し、大中華圏を除くすべての地域での独占的な開発、生産および商業化のライセンス製品に関する権利を許諾する。CALICOは、マイウェイ・バイオに対し、一回限りで返金不可の初回支払い2500万米ドルを支払い、さらにマイウェイ・バイオは追加で、合計最高5.71億米ドルに達しうる近端、開発、登録、商業化に係るマイルストーン支払いも受け取れる。
2025年、中国の革新的医薬品業界ではBD取引が大爆発した。国家薬品監督管理局が公表したデータによれば、2025年の我が国における革新的医薬品の対外ライセンス取引の総額は1300億米ドル超、ライセンス取引の件数は150件超で、過去最高を更新した。マイウェイ・バイオも、2025年の革新的医薬品BD取引の波の参加者である。
革新的医薬品BD事業の事業配置について、マイウェイ・バイオは過去に機関投資家の調査・ヒアリングへの回答の中でも、同社が他の革新的医薬品BD事業を積極的に推進しており、パイプラインにはNectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2単抗、ならびに複数の臨床前パイプラインが含まれると述べている。同時に、同社はBD事業そのものには不確実性があると常に考えている。
香港上場を目指す
Windのデータによると、2017年の設立以来、マイウェイ・バイオは未だ黒字化を達成しておらず、2022年に科創板で上場した後、マイウェイ・バイオの2022年から2025年までの帰属親会社純利益はそれぞれ-9.55億元、-10.53億元、-10.44億元、-9.69億元であり、累計の損失は40億元超となっている。
Windデータによれば、2022年の上場以来、マイウェイ・バイオの資産負債率はそれぞれ24.00%、42.24%、63.61%、88.30%であり、データは年ごとに上昇している。
同時に、マイウェイ・バイオは研究開発にも巨額投資を行っている。マイウェイ・バイオは2025年の年次報告書の中でも、報告期間中に同社が品種パイプラインの臨床前研究、臨床試験、および新薬上市準備のために多額の資金を投入したと述べている。2023年度、2024年度、2025年度の研究開発費はそれぞれ8.36億元、7.83億元、9.77億元。なお、本報告書の開示時点で、同社は主な開発中の品種を10件保有しており、臨床前研究、臨床試験、新薬上市準備などの業務を行うには、引き続き大規模な研究開発投資が必要である。
この背景のもと、マイウェイ・バイオは資金調達チャネルの拡充も選択し、2025年に香港への上場を申請した。8月29日、マイウェイ・バイオは公告で、同社が2025年8月29日に香港証券取引所へ発行H株の株式について再提出し、香港証券取引所メインボードに上場する申請を行い、さらに同日、香港証券取引所のウェブサイトに今回の発行申請資料を掲載したことを明らかにした。これ以前の1月6日に、マイウェイ・バイオも香港取引所へ上場申請を提出していた。
マイウェイ・バイオは、香港への上場は、同社の事業発展に必要な資金需要を満たし、持続可能な発展を実現し、国際化の水準を高めるためであると述べていた。目論見書によると、マイウェイ・バイオは調達資金を、複数の適応症および異なる段階の臨床試験に対するコア製品9MW2821の開発に充当する計画。また、臨床需要が大きい腫瘍および加齢関連疾患を対象とするその他のパイプライン製品の開発にも充当する。さらに、商業化および同社の一般的な資金用途にも充当する。
マイウェイ・バイオは2025年11月に中国証券監督管理委員会から《通知書》を受領した。マイウェイ・バイオは過去に機関投資家の調査・ヒアリングへの回答の中でも、現在、各種の審査・承認手続きが順調に進んでおり、発行規模および価格の具体的な内容については、既存株主の利益、会社の価値の体現、ならびに国内外の資本市場の状況を総合的に勘案して判断すると述べている。
注目すべきは、マイウェイ・バイオ関連の株主が2025年にも信頼危機に直面していたことだ。2025年8月4日夜、マイウェイ・バイオは公告で、同社の取締役会長兼総経理である劉大涛が、短期売買に関与した疑いにより、中国証券監督管理委員会上海監督局が出した《行政处罚决定书》を受領したと発表した。劉大涛は2022年1月18日から2022年7月18日の期間に、周某の証券口座を使用して「迈威生物」97.66万株を累計で買い付け、合計1929.77万元で約定し、「迈威生物」63.43万株を累計で売却、合計1388.36万元で約定した。
《証券法》第四十四条および第一百八十九条の規定に基づき、劉大涛には警告が与えられ、かつ60万元の罰金が科された。マイウェイ・バイオは、上記の決定は同社の日常の経営活動に重大な影響を与えないと述べている。