Не обмежується типом пухлини! В Україні розроблено та впроваджено в клінічну практику широкоспектральний протикарциновий препарат власного виробництва, загальний рівень ремісії у пацієнтів досягає 89,1%【Додано аналіз компанії Носін Чженьхуа】

（Зображення з: Шуту Ван）

11 грудня 2025 року Державна адміністрація з контролю за продуктами та ліками Китаю схвалила офіційний вихід на ринок вітчизняного нового покоління інгібітора TRK золбетретині (Zolbetrectinib), призначеного для лікування дорослих і підлітків старше 12 років з пухлинами, що мають злиті гени NTRK. Лише через три з гаком місяці, 22 березня 2026 року, перші рецепти на золбетретин були видані в багатьох провідних лікарнях країни, включаючи Центр профілактики та лікування раку при університеті Чжуншань, лікарню онкології при університеті Фудан, лікарню Тунжень у Пекіні та інші медичні заклади. Цей “без обмежень за типом пухлини” широкий спектр протиракових препаратів, розроблений компанією Innovent Biologics, офіційно перейшов з клінічних випробувань у реальний світ.

Золбетретин — це перший в Китаї самостійно розроблений широкий спектр протираковий препарат, який реалізує “лікування між видами раку” завдяки націленню на злиті гени NTRK, охоплюючи більше 26 видів пухлин, включаючи рак легенів, рак щитовидної залози та інші, руйнуючи традиційну модель лікування ракових препаратів за типом раку.

Клінічні випробування показали, що загальний рівень відповіді пацієнтів досяг 89,1%, у 90% пацієнтів пухлини значно зменшилися, а загальна виживаність через 24 місяці склала 90,8%, при цьому у пацієнтів з мозковими метастазами внутрішня відповідь досягла 100%. Препарат приймається один раз на день, має хорошу безпеку та здатен подолати проблеми резистентності, пов’язані з препаратами першого покоління TRK.

У Китаї щорічно близько 6500 нових пацієнтів з пухлинами, що мають злиті гени NTRK, довгий час стикалися з безвихіддю “без ліків”. Тепер вітчизняний новий препарат заповнив ринкову нішу нового покоління широкого спектра протиракових препаратів, а також вирішив проблему резистентності до перших поколінь препаратів.

Компанія-розробник золбетретину, Beijing Innovent Biologics Co., Ltd. (скорочено: Innovent Biologics), є одним з провідних підприємств у галузі генотерапії в Китаї. За даними додатку Qichamao, Innovent Biologics була заснована 13 грудня 2013 року з реєстраційним капіталом у 80 мільйонів доларів США.

Innovent Biologics завжди зосереджує свою увагу на лікуванні раку та автоімунних захворювань, які мають великий незадоволений клінічний попит, розробляючи найкращі та інноваційні препарати в глобальному масштабі. Продуктовий портфель зосереджений на областях раку та автоімунних захворювань, що мають великий ринковий потенціал, з акцентом на створення інноваційних терапій з синергічним ефектом.

З моменту свого заснування Innovent Biologics завершила кілька значних етапів, включаючи першу подачу NDA на обутініб, високоселективний інгібітор BTK.

Станом на березень 2026 року Innovent Biologics вже розробила понад 10 клінічних ліній та провела понад 30 клінічних випробувань, сформувавши багаторівневу команду розробників: основний продукт обутініб був розширений на дві області — гематоонкологію та автоімунні захворювання, просуваючись до III фази реєстраційних клінічних випробувань для множинного склерозу, системного червоного вовчака та інших показань. Новий інгібітор BCL2 Mesutoclax (ICP-248) стабільно просувається через два реєстраційні клінічні випробування, з яких III фаза клінічних випробувань по комбінованому лікуванню обутінібом для CLL/SLL вже завершила набір пацієнтів і отримала підтвердження інноваційного лікування. Новий інгібітор TRK золбетретин, перший в Китаї клінічний молекулярний ад’ювант VAV1 ICP-538, націлений на B7H3 ADC та інші передові проекти також поступово переходять до клінічної стадії. Одночасно кілька клінічно-передових активів у галузі автоімунних захворювань та раку успішно просуваються, забезпечуючи постійну динаміку для довгострокового зростання.

Успішний вихід на ринок золбетретину є результатом інноваційних досліджень та розробок Innovent Biologics і відображає розвиток фармацевтичної промисловості Китаю. Він не лише приносить нову надію пацієнтам з пухлинами, але й забезпечує Китаю місце на міжнародній арені фармацевтичної промисловості.

Група новин додатка Qichamao

Більше досліджень та аналітики в цій галузі дивіться в звіті “Прогноз і стратегічне планування інвестицій у галузі онкологічних препаратів Китаю” Інституту передових промислових досліджень.

Також Інститут передових промислових досліджень пропонує рішення для дослідження нових ринкових ніш, дослідження інвестиційної можливості, планування промисловості, планування парків, залучення інвестицій, промислові карти, великі дані про промисловість, систему розумного залучення інвестицій, підтвердження статусу в індустрії, консультації з IPO/дослідження ринкових інвестицій, подання заявок на спеціалізовані нові малі підприємства, 14-ий п’ятирічний план та інші рішення. Якщо вам потрібно перепублікувати або цитувати зміст цієї статті, будь ласка, вкажіть джерело (Інститут передових промислових досліджень).

Більше глибокого аналізу галузі в додатку “Прогноз економіки”, де також можна спілкуватися з понад 500 економістами та досвідченими дослідниками галузі. Більше даних про підприємства, новини про підприємства та інформацію про розвиток підприємств можна знайти в додатку Qichamao, найбільш економічно вигідній платформі для пошуку підприємств.

Група новин додатка Qichamao

Більше досліджень та аналітики в цій галузі дивіться в звіті “Прогноз і стратегічне планування інвестицій у галузі онкологічних препаратів Китаю” Інституту передових промислових досліджень.

Також Інститут передових промислових досліджень пропонує рішення для дослідження нових ринкових ніш, дослідження інвестиційної можливості, планування промисловості, планування парків, залучення інвестицій, промислові карти, великі дані про промисловість, систему розумного залучення інвестицій, підтвердження статусу в індустрії, консультації з IPO/дослідження ринкових інвестицій, подання заявок на спеціалізовані нові малі підприємства, 14-тий п’ятирічний план та інші рішення. Якщо вам потрібно перепублікувати або цитувати зміст цієї статті, будь ласка, вкажіть джерело (Інститут передових промислових досліджень).

Більше глибокого аналізу галузі в додатку “Прогноз економіки”, де також можна спілкуватися з понад 500 економістами та досвідченими дослідниками галузі. Більше даних про підприємства, новини про підприємства та інформацію про розвиток підприємств можна знайти в додатку Qichamao, найбільш економічно вигідній платформі для пошуку підприємств.