亿腾嘉和（6998.HK）перша публікація результатів: продажі 25 мільйонів, швидкий прогрес у дослідженнях і розробках

27 березня компанія 亿腾嘉和, яка стала першою в Гонконзі, що завершила зворотне поглинання за схемою 18A, опублікувала звіт про результати на 2025 рік.
Обсяги продажів компанії склали 24,9 мільярда юанів, протягом трьох років постійно перевищуючи 20 мільярдів, основна логіка зростання залишається сильною;
чистий прибуток за рік становив 4 мільярди юанів, що забезпечило стабільне зростання протягом трьох років;
крім того, на рахунках компанії є готівка та готівкові еквіваленти на суму 10,5 мільярда юанів, що є стрибковим зростанням у порівнянні з 1,1 мільярда юанів на кінець 2024 року,
з яких консолідація принесла 亿腾嘉和 8,9 мільярда готівки. Загальні грошові резерви є достатніми для забезпечення інновацій у дослідженнях та розробках.
У 2025 році валовий прибуток компанії становитиме 68,2%, витрати на продажі та розподіл знизяться до 24,1% у порівнянні з минулим роком,
витрати на дослідження та розробки зростуть до 6,5%, а фінансова ставка суттєво знизиться до 5,6%, фінансові витрати зменшаться з 2,5 мільярда юанів у 2024 році на 45,6% до 1,4 мільярда юанів у 2025 році.

01: Подвійна стратегія розвитку та комерціалізації

亿腾嘉和 акцентує увагу на значному прогресі комерційних продуктів та важливих проривів у ключових лініях.
На стороні продажів три класичні оригінальні продукти приносять компанії стабільний грошовий потік,
чотири інноваційні продукти також стають потужними двигунами зростання, з яких два нових препарати для лікування раку молочної залози у 2025 році будуть включені до національного списку медичних послуг;
науково-дослідна сторона вже створила платформу для розробки макромолекулярних антитіл та платформу для розробки малих нуклеїнових кислот,
інноваційний подвійний двигун забезпечує стійке дослідження та розробку, географія R&D швидко розширюється, приблизно десять продуктів лінії перебувають у розробці, з яких три знаходяться на клінічному етапі.

02: Поєднання нових і старих продуктів, що складаються із семи комерційних продуктів, створює комбінацію, яка забезпечує стабільний грошовий потік та середньостроковий потенціал зростання

Класичний оригінальний продукт 稳可信® є “золотим стандартом” у лікуванні інфекцій MRSA,
у 2025 році обсяги продажів становитимуть 12,4 мільярда юанів, частка на ринку ванкоміцину становитиме 78,7%;
оскільки це антибіотик спеціального використання, він не був включений до одинадцятого набору національного переліку централізованих закупівель ліків,
майбутній ринковий простір та конкурентні переваги залишаються значними. Лідируючий бренд лікування педіатричних респіраторних інфекцій 希刻劳® матиме обсяги продажів 8,1 мільярда юанів за рік,
його суха суміш становитиме 83,2% продажів у роздрібних каналах цефаклору,
також він має приблизно 75,0% ринкової частки серед упаковок цефаклору. 亿瑞平® як найновіший ICS для інгаляцій має кращу ефективність, тривалішу протизапальну дію та менше побічних ефектів,
а також має хороший синергічний ефект з 希刻劳 у дитячому сегменті.

Щодо інноваційних ліків, 唯思沛® є першим препаратом, що знижує ризик серцево-судинних подій у Китаї,
отримав позитивні рекомендації у більше ніж 80 міжнародних та 20 китайських керівництвах/консенсусах.
У Китаї щорічно проводиться близько 1,6 мільйона PCI-операцій, що створює величезний клінічний попит,
у 2025 році 唯思沛 охопить 1,500 кардіологів, які виконують PCI-операції,
що надасть допомогу приблизно 20,000 пацієнтів після PCI. У поза лікарняних каналах 唯思沛® займає 4 місце серед оригінальних препаратів для зниження рівня ліпідів на 京东 під час Дня подвійних знижок.

稳可达® входить у сферу періоду операцій та управління хронічними захворюваннями, має стабільні характеристики продукту,
у 2025 році успішно переходить до звичайного переліку медичних послуг категорії Б.

景助达® та 汝佳宁® - це два інноваційних препарати для лікування раку молочної залози HR+/HER2-,
які мають дуже сильний синергічний ефект у комерціалізації та клінічному лікуванні.
景助达® є єдиним затвердженим препаратом, який має три переваги:
чисто пероральне введення, охоплення всього населення як до, так і після менопаузи, заповнення прогалини в лікуванні резистентності до CDK4/6i,
ставши єдиним HDAC-інгібітором, включеним до медичних послуг у сфері раку молочної залози;
в той час як 汝佳宁® є єдиним продуктом серед трьох препаратів CDK4/6i, включених до національного списку медичних послуг у 2025 році,
який має показання для лікування на пізніх стадіях як першої, так і другої лінії.

Ці класичні оригінальні та інноваційні продукти від 亿腾嘉和 разом формують комбінацію,
яка забезпечує стабільний грошовий потік та середньостроковий потенціал зростання,
забезпечуючи більш стійку базу для переходу компанії до платформи Biopharma.

03: Збільшення інвестицій у власні інновації, прискорення просування лінії досліджень

Звіт про результати показує, що у 2025 році компанія зосередиться на самостійних дослідженнях у сферах онкології,
аутоімунних захворювань, серцево-судинних захворювань, запалення тощо, з трьома продуктами на клінічному етапі та багатьма продуктами на доклінічному етапі,
серед яких багато мають потенціал найкращого в класі (BIC). Ще більш значущим є те, що існуюча платформа для розробки макромолекулярних антитіл має повний ланцюг дослідження,
від відкриття мішеней, раннього відбору антитіл, проектування та оптимізації,
вивчення активності in vitro, до оцінки ефективності та фармакокінетики,
а також платформа для розробки малих нуклеїнових кислот, базуючися на трьох основних технологічних модулях:
проектування послідовностей, хімічна модифікація та цілеспрямоване введення,
забезпечуючи різноманітні типи малих нуклеїнових кислот, включаючи siRNA та ASO,
а також спеціально розроблену платформу для малих нуклеїнових кислот з подвійними мішенями.
Обидва платформи для дослідження продовжують постачати інноваційні результати,
забезпечуючи початкову енергію для всього життєвого циклу продуктів компанії.

GB268 (PD1/CTLA-4/VEGF три антитіла) є потенційним найкращим у класі (BIC) продуктом.
Ця молекула має диференційований дизайн “спростити складність”,
активність кожної з її частин була адаптована та відпрацьована на основі біологічних характеристик,
щоб досягти балансу ефективності та безпеки. Традиційні антитіла CTLA-4, посилюючи протипухлинний імунітет,
часто супроводжуються високим рівнем імуно-небажаних реакцій (irAE),
що стало основним обмеженням їх клінічного застосування. Дизайн GB268 полягає в тому,
що антитіла на CTLA-4 частково блокують функцію,
а блокування CTLA-4 сильно залежить від експресії PD-1. Цей унікальний дизайн має на меті досягти балансу “підвищення ефективності та зменшення токсичності”:
він може зняти пригнічення активності T-клітин з боку CTLA-4,
подальше посилення протипухлинного імунного ефекту на основі синергії PD1/VEGF,
і уникнути можливого надмірного імунного активації, що може виникнути при повному блокуванні,
внаслідок чого є можливість значно підвищити клінічну безпеку.
У токсикологічних експериментах на крабах, HNSTD GB268 становить 200 мг/кг,
у клінічних дослідженнях підтверджена відмінна безпека, що випливає з диференційованого дизайну антитіла CTLA-4.
Крім того, в доклінічних моделях пухлин у мишей, GB268 проявляє кращу протипухлинну активність, ніж PD1/VEGF двоантитіла, PD1/CTLA-4 двоантитіла,
а також три мішені одночасного застосування. GB268, будучи три специфічним антитілом IO 3.0, що одночасно націлює на PD-1, VEGF і CTLA-4,
має потенціал підвищити ефективність на основі PD-1/VEGF двоантитіла, охоплюючи широкий спектр пацієнтів з солідними пухлинами,
включаючи рак легень, колоректальний рак, рак печінки, рак шлунка, рак молочної залози, стаючи новою зіркою в галузі імунотерапії раку.
EDP268 отримав клінічний дозвіл NMPA у липні 2025 року, наразі перебуває на етапі розширеного клінічного дослідження І фази.

EDP167 (ANGPTL3 siRNA) є національним оригінальним препаратом siRNA, націленим на ANGPTL3.
Клінічне дослідження І фази має на меті оцінити безпеку, переносимість, фармакокінетику та фармакодинаміку одноразового підшкірного введення EDP167 у здорових дорослих та
осіб з легкими порушеннями ліпідного обміну в Китаї, дослідження успішно завершено,
було виявлено дуже позитивні ефективні сигнали, які роблять його потенційним найкращим у класі (BIC) препаратом для всебічного зниження ліпідного профілю, що призводить до атеросклерозу.
Відповідні дані будуть оприлюднені на міжнародній конференції з кардіології, що відбудеться цього року.
Механізм дії EDP167 не залежить від рецепторів низької щільності (LDLR),
а націлюється на ANGPTL3, знижуючи рівень ліпідів, усуваючи подвійне пригнічення LPL та EL,
може знижувати як TG, так і LDL-C.
На практиці у пацієнтів з гомозиготною родинною гіперхолестеринемією (HoFH),
навіть при лікуванні статинами або препаратами класу PCSK9, значна частина не може досягти рекомендованих цілей зниження ліпідів,
тоді як EDP167 є препаратом, який може бути доданий до існуючої терапії для подальшого зниження рівня LDL-C та TG,
він не тільки має чітку клінічну цінність, пропонуючи новий шлях для лікування зниження ліпідів,
але й означає, що може бути застосований до більш широкої популяції.

II фаза клінічного дослідження для показання HoFH для EDP167 розпочнеться у лютому 2026 року,
маючи можливість стати першим затвердженим національним оригінальним препаратом siRNA для показання HoFH.
Інше показання — змішана гіперхолестеринемія планується до старту II фази клінічного дослідження в Q3 2026 року,
наразі за темпами розробки у даному показанні національні препарати siRNA займають друге місце в першій ланці.

GB261 (CD3/CD20 двоантитіло), яке має низьку афінітет до CD3 і зберігає функцію Fc (ADCC та CDC),
підвищує безпеку, одночасно краще вбиваючи ракові клітини за допомогою різних механізмів.
GB261 завершив клінічне дослідження 1/2 фази для пацієнтів з В-клітинною лімфомою,
показавши високу перевагу в балансі безпеки/ефективності,
очікується, що у II фазі клінічних досліджень розпочнеться у Q2 2026 року.
У 2024 році GB261 успішно вийшов на міжнародний ринок,
передавши глобальні права за межами Великого Китаю американській компанії Candid Therapeutics,
у 2025 році 亿腾嘉和 спільно з Candid Therapeutics розпочне низку клінічних досліджень автоімунних захворювань у глобальному масштабі.

EDP001 (CD3/CD19/CD19/BCMA) є дослідженням 亿腾嘉和 у сфері передових автоімунних захворювань,
це високоінноваційний чотирьохспецифічний T-клітинний коннектор (Tetra-specific TCE),
який підвищує специфічність, одночасно долаючи антигенний втечу.
Доклінічні дослідження показали дуже високу ефективність у вбивстві первинних В-клітин з нижчим рівнем вивільнення цитокінів,
сигналізуючи про великий безпечний вікно препарату, має потенціал найкращого у класі (BIC),
відповідні дані будуть представлені на AACR 2026 року.

Компанія планує завершити 1 заявку на IND та 3-5 молекул PCC у 2026 році,
завершити 3 заявки на IND та 3-5 молекул PCC у 2027 році.

Висновок:

У період, коли грошові потоки в індустрії зазнають загального тиску,
亿腾嘉和 формує цінні основи завдяки високоякісним прибуткам та значним грошовим резервам,
забезпечуючи інновації в дослідженнях, створюючи здатність охоплювати весь ланцюг створення вартості,
включаючи дослідження, клінічні дослідження, виробництво, постачання та комерціалізацію,
та формуючи стабільну основу грошових потоків, що надає їй реальні можливості приймати активи для досліджень та посилювати інноваційну цінність.

Ця модель, що враховує глибину досліджень та комерційну визначеність, переосмислює парадигму зростання китайської Biopharma.