これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。

Protagonistは2025年第4四半期および通年の財務結果を報告し、企業の最新情報を提供

Protagonist Therapeutics

2026年2月26日木曜日 午前6:05 GMT+9 10分で読む

本記事の内容：

PTGX

-0.33%

TAK

-0.21%

ラスフェルチドの新薬申請（NDA）を米食品医薬品局（FDA）に提出、今年承認・発売の可能性

会社は第2四半期に開始される見込みの90日間の期間中に、タケダとのラスフェルチドの利益と損失の50:50共有契約からの撤退を選択する予定

ICOTYDETM（イコトロキナーラ）の米国規制決定は2026年に見込まれ、
今年の発売も可能性あり

PN-881の第1相試験は2026年中旬までに完了見込み

**カリフォルニア州ニューアーク / ACCESS Newswire / 2026年2月25日 / Protagonist Therapeutics（ナスダック：PTGX）（「Protagonist」または「当社」）は、2025年12月31日に終了した第4四半期および通年の財務結果を報告し、企業の最新情報を提供しました。

「2025年、Protagonistは複数の成功した第3相試験結果と、ICOTYDEおよびラスフェルチドの2つの新薬申請を達成し、新たな高みへと到達しました」と、Dinesh V. Patel博士、当社の社長兼CEOは述べています。「今後12〜24ヶ月は、規制や商業面でのマイルストーン、ICOTYDEとラスフェルチドからのロイヤルティ収入、そして経口IL-17ペプチド拮抗薬、肥満に対する二重・三重アゴニスト、経口ヘプシジン模倣体を含む堅牢な研究開発パイプラインの継続的な進展により、Protagonistにとって大きな成長と価値創造の期間となると見ています。手元の資金と提携資産からの潜在的収益により、すべての内部完全所有プログラムの臨床証明段階までの資金調達は十分に可能です。」

2025年第4四半期の最新動向と今後のマイルストーン

ラスフェルチド

タケダファーマシューティカルズUSAとのライセンスおよびコラボレーション契約に基づき、Protagonistは、FDAにラスフェルチドの新薬申請を提出してから120日後に開始される90日間の期間中に、米国における利益と損失の50:50共有契約から撤退する権利を有しています。2026年第2四半期にその権利を行使する予定です。

ICOTYDETM（イコトロキナーラ）

米国規制決定は2026年に見込まれ、FDA承認が得られれば今年の商業発売も予定されています。

主要評価項目の登録完了は2026年に見込まれています：

 

*    
    
    第3相ICONIC-ASCEND多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（NCT06934226）は、中等度から重度のプラーク性乾癬患者に対するイコトロキナーラの有効性と安全性を評価します。
    
     
*    
    
    生物学的製剤未使用の活動性乾癥性関節炎患者に対するイコトロキナーラの有効性と安全性を評価する第3相多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験（NCT06878404）は2026年に登録完了予定です。

続きは記事へ

臨床プログラム

当社はPN-881の第1相試験を2026年中旬までに完了させ、その後の臨床開発計画に役立てる予定です。

探索プログラム

最近、Protagonistは**2つの新しい完全所有の開発候補薬を発表しました：**

 

*    
    
    **PN-458**は、肥満治療のための新規**二重GLP-GIPアゴニスト**です。
    
     
*    
    
    **PN-8047**は、ラスフェルチドを補完する**経口ヘプシジン模倣体**であり、注射剤の**ヘプシジン模倣体**と併用される予定です。

さらに、当社は**IL-4Rα**と**アミリン**を**優先探索プログラム**に追加し、パイプラインの拡充と強化を図っています。

2025年第4四半期および通年の財務結果

現金、現金同等物および有価証券：2025年12月31日時点で6億4600万ドルで、前年の5億5920万ドルから増加しています。

Protagonist Therapeutics

**収益：**ライセンスおよびコラボレーション収益は、当社のJNJとのライセンスおよびコラボレーション契約（「JNJ契約」）およびタケダとの契約（「タケダ契約」）から得られるものです。

2024年第4四半期のライセンスおよびコラボレーション収益は1億7063万8千ドルから、2025年第4四半期は743万ドルに減少しました。通年では、2024年の4億3443万3千ドルから2025年は4600万ドルに減少しています。収益減少の主な要因は、マイルストーンやコラボレーション収益の変動性と、規制や販売のマイルストーン達成時期、既存または新規契約に伴う前払金の会計処理に依存しているためです。

2025年第4四半期のライセンスおよびコラボレーション収益は、タケダ契約に基づき提供した開発サービスによるものです。2024年第4四半期の収益は1億7063万8千ドルで、これは（i）JNJ契約に基づく1億6500万ドルの返金不可のマイルストーン達成と、（ii）タケダ契約に基づく開発サービスによるものです。

2025年通年のライセンスおよびコラボレーション収益は、（i）2025年第1四半期にタケダから得た2500万ドルのマイルストーンの比例認識と、（ii）タケダ契約に基づく開発サービスによるものです。2024年の通年収益は4億3443万3千ドルで、その内訳は、（i）タケダ契約の初期取引価格3億ドルのうち2億5410万ドルをラスフェルチドのライセンスに割り当てたもの、（ii）2024年第4四半期に得たJNJ契約の返金不可のマイルストーン1億6500万ドル、（iii）タケダ契約に基づく開発サービスによるものです。

研究開発費用：前年同期比で第4四半期は1150万ドル、通年では2120万ドル増加しました。これは主に、IL-17候補薬PN-881や肥満関連候補薬の研究開発費の増加によるものです。

一般管理費：2025年12月31日までの3か月間で250万ドル増加し、主に専門サービスや人件費の増加によるものです。通年では140万ドルの増加で、2024年の一時的なアドバイザリー・法務費用460万ドルを一部相殺しています。

純損失：2025年第4四半期の純損失は4440万ドル（1株当たり0.69ドルの損失）で、2024年第4四半期の純利益1億3176万ドル（1株当たり2.11ドルの利益）と比較されます。通年では、2025年の純損失は1億3010万ドル（1株当たり2.05ドルの損失）、2024年は2億7520万ドル（1株当たり4.47ドルの利益）でした。

会社概要
Protagonist Therapeuticsは、発見から後期臨床段階までのバイオ医薬品企業です。Protagonistの独自発見プラットフォームから派生した2つの新規ペプチドは、現在第3相臨床開発の最終段階にあり、ICOTYDE（イコトロキナーラ）の新薬申請（NDA）がFDAで審査中、ラスフェルチドのNDAは2025年12月に提出されました。ICOTYDEは、インターロイキン-23受容体（IL-23R）を選択的に阻害する、クラス初のターゲット型経口ペプチドであり、Janssen Biotech, Inc.（ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社）にライセンス供与されています。Protagonistとジョンソン・エンド・ジョンソンの科学者による共同発見に基づき、Protagonistは第1相までの開発を主導し、第2相以降の開発はジョンソン・エンド・ジョンソンが担当しています。ラスフェルチドは、自然ホルモンのヘプシジンの模倣体であり、希少血液疾患の多血症（ポリシテミアヴェラ）の治療を目的として開発中です。ラスフェルチドは、世界的なコラボレーションおよびライセンス契約に基づき、タケダと共同開発・共同販売される予定であり、当社は主にNDA提出までの開発を担当しています。さらに、臨床的・商業的に検証されたターゲットを対象としたプレクリニカル段階の薬剤探索プログラムも複数保有しており、経口IL-17ペプチド拮抗薬、肥満用二重・三重アゴニスト、経口ヘプシジン模倣体、最近発表されたIL-4およびアミリンプログラムも含まれます。

Protagonistの詳細、パイプライン候補薬、臨床試験については、同社ウェブサイトhttps://www.protagonist-inc.com/.をご覧ください。

将来予測に関する注意喚起

本リリースには、1995年の私的証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の適用を目的とした将来予測に関する記述が含まれています。これらの記述には、規制措置の潜在的な時期、臨床試験結果、タケダやジョンソン・エンド・ジョンソンとのコラボレーションから得られる潜在的収益に関するものが含まれます。これらは、「予想」「信じる」「可能性がある」「期待する」などの将来予測語や、それらの否定形・複数形、類似表現によって識別できます。これらの将来予測は、将来の業績を保証するものではなく、実際の結果や事象が予測と大きく異なるリスクや不確実性に左右されます。具体的には、製品候補の開発・商業化の能力、コラボレーション契約に基づくマイルストーン支払いの獲得能力、パイプライン構築のためのプログラムの拡大・活用能力、規制承認の取得と維持、競争の激しい業界での競争優位の確保、知的財産権の取得と保護などが挙げられます。これらのリスクやその他の詳細については、当社のSEC提出書類（最新の10-Kおよび10-Q）に記載の「リスク要因」セクションをご参照ください。将来予測はあくまで予測であり、実際の結果は大きく異なる可能性があります。本リリースに記載された将来予測は、発表日現在のものであり、その後の情報や事象に基づく更新義務は負いません。

投資家向け広報窓口

Corey Davis博士
LifeSci Advisors
cdavis@lifesciadvisors.com
+1 212 915 2577

メディア向け窓口

Virginia Amann
ENTENTE Network of Companies
virginiaamann@ententeinc.com
+1 833 500 0061 内線1

PROTAGONIST THERAPEUTICS, INC.
連結損益計算書
（金額は千ドル、株式および1株当たりのデータを除く）

(1) 金額には非現金の株式報酬費用を含む。

株式報酬費用
（千ドル単位）

PROTAGONIST THERAPEUTICS, INC.
選択された連結貸借対照表データ
（金額は千ドル）

**出典：**Protagonist Therapeutics

オリジナルのプレスリリースはACCESS Newswireでご覧ください

利用規約・プライバシーポリシー

プライバシーダッシュボード

詳細情報