FDA、バイオテック億万長者パトリック・スーン・シオングの癌治療薬に対する誤解を招く主張にフラグを立てる

ワシントン（AP）— 連邦保健当局は火曜日、バイオテクノロジー大富豪のパトリック・スーン・シオン博士による誤解を招く発言について警告を発表しました。彼は最近、ポッドキャストのリスナーに対し、自社の膀胱癌治療薬が他の種類の癌の治療、治癒、さらには予防も可能であると述べました。

食品医薬品局（FDA）からの警告書は、免疫バイオ株式会社の主力製品であるアンクティバを宣伝するテレビ広告と別のポッドキャストエピソードに対して異議を唱えています。この製薬会社は、スーン・シオンが買収した複数のバイオテクノロジー企業の一つであり、彼はロサンゼルス・タイムズも所有しています。

この警告書がオンラインに掲載された後、同社の株価は取引中に21%以上下落し、終値は7.42ドルとなりました。

アンクティバは2024年にFDAによって、治療が難しいタイプの膀胱癌患者向けに承認されました。免疫バイオは、肺癌や膵臓癌など他の疾患への適用拡大を目指し、FDAの承認を得るために取り組んでいます。

スーン・シオンの物議を醸す発言は、「セアン・スパイサー・ショー」というポッドキャストの2024年1月放送回「FDAは命を救う癌治療を妨げているのか？」の中で行われました。

インタビューの中で、スーン・シオンは自社の薬を「癌を治す最も重要な分子」と表現しました。数分後、彼は同薬の最高経営責任者（CEO）兼最高医療責任者として、「実際にはすべての癌を治療できる」と述べました。

さらに後の部分で、「放射線に曝露された場合の癌予防の治療法も持っている。それがアンクティバだ」と語っています。

FDAの規制当局は、これらの発言は「薬の誤解を招く印象を与える」として、連邦の薬品販売規則に違反していると指摘しました。

また、ポッドキャストには薬のリスクや副作用についての情報が含まれていなかったことも指摘されており、副作用には尿路感染症、痛み、寒気、発熱などが含まれます。FDAの法律では、薬の宣伝にはリスクと利益のバランスの取れた情報を提供することが義務付けられています。

FDAの警告は、免疫バイオのCEOリチャード・アドコック宛てに送られ、アンクティバのテレビ広告に対しても同様の懸念を示しています。両方とも、同薬を「癌ワクチン」と表現していますが、FDAはこれが虚偽であると述べています。

この書簡は、同社に対し15日以内に問題を是正し、改善計画について書面で回答するよう求めています。火曜日の午後までに、免疫バイオのウェブサイトからポッドキャストのリンクは削除されました。

カリフォルニア州カルバーシティに拠点を置く免疫バイオの広報担当者サラ・シングルトンは、メールで「FDAの警告を非常に真剣に受け止めており、当局と協力して書簡で指摘された問題に対処する予定です」と述べました。

トランプ政権下では、FDAは医薬品メーカーやオンライン薬局に対する警告を強化し、企業幹部のテレビ出演やポッドキャスト出演も増えています。

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