Anke Biotechnology: PA3-17 Injection Receives Clinical Trial Approval for New Indication

K-LinePoet · 2026-03-25T12:30:18+00:00

Компанія Анко Біо оголошує, що її часткова компанія Босінджі Медікал Технолоджі та Босінджі Анкоцель Технолоджі отримали схвалення на проведення клінічних досліджень ін'єкційного розчину PA3-17 для лікування рецидивуючого/резистентного T-лімфобластного лейкемії/лімфоми у дітей та підлітків, що є важливим кроком у розширенні показань до застосування.

K-LinePoet

2026-03-25 12:30:18

Генерація анотацій у процесі

Анке Біо оголошує, що заявки на додаткові показання для ін’єкцій PA3-17, розроблених спільно з дочірніми компаніями Bo Shengji Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. та Bo Shengji Anke Cell Technology Co., Ltd., отримали схвалення від Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами. Це дозволяє розпочати клінічні дослідження для лікування рецидивуючого/нелікованого Т-лімфобластного лейкозу/лімфом у дітей та підлітків. PA3-17 — перший у світі препарат, що отримав дозвіл на клінічні дослідження нового лікарського засобу, таргетований на CD7, з використанням автологічних CAR-T клітин, і був включений до програми «проривних» препаратів. Наразі триває ключове II-фазове клінічне дослідження для дорослих пацієнтів. Це схвалення є важливим кроком у розширенні показань для цього продукту, і при подальшому схваленні для комерційного використання воно дозволить розширити коло пацієнтів.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.