2026年3月11日、興齊眼薬（300573.SZ）は公告を発表し、自社開発のSQ-24071点眼液が第I相臨床試験の最初の被験者の登録を完了し、臨床研究段階に正式に入ったことを示しました。画像出典：会社公告この薬剤は化学薬品の第2.2類および第2.4類の改良型新薬で、剤型は点眼液、適応症は子供や青少年の近視進行の遅延を目的としています。**依然として「死の谷」を越える必要がある**=============今回の試験は単一施設、ランダム、二重盲検、プラセボ対照設計であり、主に健康な被験者に対して単回および複数回投与後の安全性、耐容性、薬物動態の特性を評価します。臨床試験の承認通知書番号は2026LP00170から2026LP00173までです。公告では、公開日現在、国内外でこの眼用製剤の上市はまだないと明記していますが、新薬の開発期間は長く、多くの段階を経て不確実性も高いため、今回の臨床進展が直近の業績に大きな影響を与えることはないとしています。資本市場はこれを「新たな成長エンジン」のシグナルと解釈しています。客観的に見ると、I相臨床はあくまで研究開発の出発点に過ぎず、安全性の検証から効果の確証、審査・承認、商業化まで長く険しい「死の谷」を越える必要があります。会社の経営状況から見ると、興齊眼薬は「高成長だが高依存」の構造的段階にあります。近年、同社の業績は爆発的に伸びており、その主な推進力は2024年3月に承認された0.01%硫酸アトロピン点眼液です。これは国内で最初に子供の近視予防に承認された適法な製品であり、迅速に公立病院、民間眼科、零售薬局、インターネット医療チャネルに浸透し、売上と利益の絶対的な柱となっています。2025年前三半期、同社は売上高190.4億元（約2,900億円）を達成し、前年比32.27%増加。親会社純利益は59.9百万元（約9.1億円）で、前年比105.98%増と高い伸びを示し、点眼剤の収入比率は70%以上、毛利率も高水準を維持しています。**アトロピン単品への依存**===========2026年初めに、同社は0.02%、0.04%濃度のアトロピンを次々に承認され、多濃度・階層化された製品マトリックスを形成し、チャネルと臨床の優位性をさらに強化しています。しかし、華やかな数字の裏には懸念も浮上しています。業績はアトロピン単品に大きく依存しており、成長構造は脆弱です。恒瑞医薬、兆科眼科、欧康維視、齊魯製薬など多くの競合品が臨床後期または上市申請段階に入り、アトロピンの競争はブルーオーシャンからレッドオーシャンへと急速に変化しています。子供用薬の規制強化、学術普及の規範化、医療保険や集団調達の見通し不透明により、単品の利益率は圧迫されています。このような背景の中、SQ-24071の推進は、同社の製品ラインの多様化を図る積極的な戦略であるとともに、単品依存の緩和や第二の成長曲線を模索するための必然的な突破口です。SQ-24071点眼液の臨床開始は、近視予防の千億規模の黄金市場の風口に立つことを意味します。国家衛生健康委員会のデータによると、中国の子供・青少年の近視率は50%以上に達し、中学・高校段階では70%超、80%超も見られ、低年齢化と高度近視化の傾向が顕著です。近視予防は国家レベルの公衆衛生戦略に昇格しています。需要側から見ると、親の支払い意欲は高まり続けており、OKレンズ、焦点外レンズ、行動介入などと並行して、薬物介入が総合的な予防・管理の中核をなしています。業界の推計によると、低濃度アトロピンの浸透率が20%に達した場合、市場規模は約190億元（約2,900億円）に達します。もしSQ-24071が作用機序、安全性、服薬遵守性の面で差別化に成功すれば、アトロピンと補完関係を築き、新たな細分市場を開拓できる可能性があります。業界の格局も「ブルーオーシャン」から急速に「レッドオーシャン」へと変化しています。外資系製薬企業の積極的な展開、医療機器類の急成長、遺伝子治療などの先端技術の浸透により、SQ-24071が直面するのは価格競争だけでなく、技術的壁や品種横断的な代替の多重課題です。**多重リスクの無視は禁物**============市場の好調と資本の期待を超えて、多くのリスク要因も見逃せません。第一は研究開発失敗のリスクです。子供向けの近視薬は規制基準が非常に厳しく、I・II・III相のいずれかの段階で安全性や効果の信号により中止となる可能性があり、成功率は低いと見られています。第二は競争環境の悪化リスクです。子供用薬は市場独占期間が2年未満に過ぎず、競合品の上市が相次ぎ、将来的には価格競争や集団調達の圧力により利益が大きく圧縮される可能性があります。第三は政策や商業化の不確実性です。子供用新薬の承認や処方管理、普及規制は引き続き厳格化されており、医療保険への適用や最終価格のコントロール次第で最終的な収益性に直結します。第四は短期的な業績への実質的な貢献が乏しい点です。I相臨床は投資も少なく収益も生まれず、アトロピン単品への依存を変えることはできません。今後の研究開発費増加は逆に純利益率を一時的に圧迫する可能性もあります。資本市場も慎重な姿勢を示し、資金調達残高は連続して減少し、北向き資金の売りも目立ちます。高い評価額の裏には大きな調整圧力が潜んでいます。総じて、SQ-24071は興齊眼薬の長期戦略の一環であり、「単品駆動」から「プラットフォーム型イノベーション」への転換を目指す野心の表れです。短期的な業績の「救心丸」ではありません。実際に興齊眼薬の未来を左右するのは、アトロピンのライフサイクル管理、総合的な予防・管理策の構築、研究開発パイプラインの継続的な成果、そして競争の激しい市場での壁を維持できる総合力です。読者の皆さまへ：本記事は公開資料や取材内容に基づいて執筆されたものであり、情報の完全性や正確性を保証するものではありません。いかなる場合も投資判断の助言を意図したものではなく、市場にはリスクが伴います。投資は自己責任で行ってください。無断転載・盗用を禁じます。
興齐眼药SQ-24071の臨床開始：長い研究開発期間と激化する競争により、新たなパイプラインは短期的な業績回復を難しくしている
2026年3月11日、興齊眼薬（300573.SZ）は公告を発表し、自社開発のSQ-24071点眼液が第I相臨床試験の最初の被験者の登録を完了し、臨床研究段階に正式に入ったことを示しました。
画像出典：会社公告
この薬剤は化学薬品の第2.2類および第2.4類の改良型新薬で、剤型は点眼液、適応症は子供や青少年の近視進行の遅延を目的としています。
依然として「死の谷」を越える必要がある
今回の試験は単一施設、ランダム、二重盲検、プラセボ対照設計であり、主に健康な被験者に対して単回および複数回投与後の安全性、耐容性、薬物動態の特性を評価します。臨床試験の承認通知書番号は2026LP00170から2026LP00173までです。
公告では、公開日現在、国内外でこの眼用製剤の上市はまだないと明記していますが、新薬の開発期間は長く、多くの段階を経て不確実性も高いため、今回の臨床進展が直近の業績に大きな影響を与えることはないとしています。
資本市場はこれを「新たな成長エンジン」のシグナルと解釈しています。客観的に見ると、I相臨床はあくまで研究開発の出発点に過ぎず、安全性の検証から効果の確証、審査・承認、商業化まで長く険しい「死の谷」を越える必要があります。
会社の経営状況から見ると、興齊眼薬は「高成長だが高依存」の構造的段階にあります。
近年、同社の業績は爆発的に伸びており、その主な推進力は2024年3月に承認された0.01%硫酸アトロピン点眼液です。これは国内で最初に子供の近視予防に承認された適法な製品であり、迅速に公立病院、民間眼科、零售薬局、インターネット医療チャネルに浸透し、売上と利益の絶対的な柱となっています。
2025年前三半期、同社は売上高190.4億元（約2,900億円）を達成し、前年比32.27%増加。親会社純利益は59.9百万元（約9.1億円）で、前年比105.98%増と高い伸びを示し、点眼剤の収入比率は70%以上、毛利率も高水準を維持しています。
アトロピン単品への依存
2026年初めに、同社は0.02%、0.04%濃度のアトロピンを次々に承認され、多濃度・階層化された製品マトリックスを形成し、チャネルと臨床の優位性をさらに強化しています。
しかし、華やかな数字の裏には懸念も浮上しています。業績はアトロピン単品に大きく依存しており、成長構造は脆弱です。
恒瑞医薬、兆科眼科、欧康維視、齊魯製薬など多くの競合品が臨床後期または上市申請段階に入り、アトロピンの競争はブルーオーシャンからレッドオーシャンへと急速に変化しています。
子供用薬の規制強化、学術普及の規範化、医療保険や集団調達の見通し不透明により、単品の利益率は圧迫されています。
このような背景の中、SQ-24071の推進は、同社の製品ラインの多様化を図る積極的な戦略であるとともに、単品依存の緩和や第二の成長曲線を模索するための必然的な突破口です。
SQ-24071点眼液の臨床開始は、近視予防の千億規模の黄金市場の風口に立つことを意味します。
国家衛生健康委員会のデータによると、中国の子供・青少年の近視率は50%以上に達し、中学・高校段階では70%超、80%超も見られ、低年齢化と高度近視化の傾向が顕著です。近視予防は国家レベルの公衆衛生戦略に昇格しています。
需要側から見ると、親の支払い意欲は高まり続けており、OKレンズ、焦点外レンズ、行動介入などと並行して、薬物介入が総合的な予防・管理の中核をなしています。
業界の推計によると、低濃度アトロピンの浸透率が20%に達した場合、市場規模は約190億元（約2,900億円）に達します。もしSQ-24071が作用機序、安全性、服薬遵守性の面で差別化に成功すれば、アトロピンと補完関係を築き、新たな細分市場を開拓できる可能性があります。
業界の格局も「ブルーオーシャン」から急速に「レッドオーシャン」へと変化しています。外資系製薬企業の積極的な展開、医療機器類の急成長、遺伝子治療などの先端技術の浸透により、SQ-24071が直面するのは価格競争だけでなく、技術的壁や品種横断的な代替の多重課題です。
多重リスクの無視は禁物
市場の好調と資本の期待を超えて、多くのリスク要因も見逃せません。
第一は研究開発失敗のリスクです。子供向けの近視薬は規制基準が非常に厳しく、I・II・III相のいずれかの段階で安全性や効果の信号により中止となる可能性があり、成功率は低いと見られています。
第二は競争環境の悪化リスクです。子供用薬は市場独占期間が2年未満に過ぎず、競合品の上市が相次ぎ、将来的には価格競争や集団調達の圧力により利益が大きく圧縮される可能性があります。
第三は政策や商業化の不確実性です。子供用新薬の承認や処方管理、普及規制は引き続き厳格化されており、医療保険への適用や最終価格のコントロール次第で最終的な収益性に直結します。
第四は短期的な業績への実質的な貢献が乏しい点です。I相臨床は投資も少なく収益も生まれず、アトロピン単品への依存を変えることはできません。今後の研究開発費増加は逆に純利益率を一時的に圧迫する可能性もあります。
資本市場も慎重な姿勢を示し、資金調達残高は連続して減少し、北向き資金の売りも目立ちます。高い評価額の裏には大きな調整圧力が潜んでいます。
総じて、SQ-24071は興齊眼薬の長期戦略の一環であり、「単品駆動」から「プラットフォーム型イノベーション」への転換を目指す野心の表れです。短期的な業績の「救心丸」ではありません。
実際に興齊眼薬の未来を左右するのは、アトロピンのライフサイクル管理、総合的な予防・管理策の構築、研究開発パイプラインの継続的な成果、そして競争の激しい市場での壁を維持できる総合力です。
読者の皆さまへ：本記事は公開資料や取材内容に基づいて執筆されたものであり、情報の完全性や正確性を保証するものではありません。いかなる場合も投資判断の助言を意図したものではなく、市場にはリスクが伴います。投資は自己責任で行ってください。無断転載・盗用を禁じます。