FDAは、AlvotechとTeva PharmaceuticalsのヒュミラバイオシミラーであるSimlandiを、製造上の問題による以前の拒否を経て、3回目の申請で承認しました。Simlandiは、最も人気のあるヒュミラの製剤の最初のインターチェンジャブルバイオシミラーであり、薬剤師が直接代替できるようになっています。バイオシミラーがAbbVieのヒュミラの収益に影響を与える一方で、市場シェアは依然として低く、企業は競争優位を得るためにインターチェンジャビリティを争っています。
アルボテック社とテバ社のヒュミラバイオシミラー、3度目の試みでFDA承認を獲得
FDAは、AlvotechとTeva PharmaceuticalsのヒュミラバイオシミラーであるSimlandiを、製造上の問題による以前の拒否を経て、3回目の申請で承認しました。Simlandiは、最も人気のあるヒュミラの製剤の最初のインターチェンジャブルバイオシミラーであり、薬剤師が直接代替できるようになっています。バイオシミラーがAbbVieのヒュミラの収益に影響を与える一方で、市場シェアは依然として低く、企業は競争優位を得るためにインターチェンジャビリティを争っています。