和元生物技術（上海）股份有限公司（以下、「和元生物」）は最近、複数の機関による調査を受けました。天風証券（維權）、財通証券、興業基金など16の機関が戦略会議形式の現地交流に参加し、副総経理兼取締役会秘書の徐魯媛とIRの袁文琪が、2025年の業績動向、CDMO事業の進展、海外市場の拡大などのホットなテーマについて、機関投資家と深くコミュニケーションを行いました。**投資者関係活動の基本情報**| 投資者関係活動の種類 || --- || 現地交流 || 参加企業名 |天風証券、財通証券、東北証券、興業基金、浦銀安盛基金、瑞銀基金、国泰基金、泓徳基金、重陽投資、煜徳投資、東方資管、浙商資管、三鑫資管、華泰資産、榮信泰私募基金、鑫融長弘投資 || 実施日時 |2026年2月27日、3月5日 || 参加方式 |戦略会議 || 上場企業の対応者氏名 |副総経理、取締役会秘書：徐魯媛；IR：袁文琪 |**調査の核心ポイント：業績の大幅な赤字縮小、CDMO事業の長期展望は明確****2025年の業績：売上高は堅調に増加、純損失は3割超縮小**同社の2025年度業績速報によると、年間売上高は2億6766万3400元（約26.77億元）で、前年比7.86％増加しました。親会社所有者に帰属する純利益は-2億2071万5700元（約-2.21億元）で、前年同期と比較して損失が1億0109万7300元（約1.01億元）縮小し、縮小率は31.41％に達しました。非経常項目を除いた純利益は-2億3202万1200元（約-2.32億元）で、縮小率は30.93％です。同社は、業績改善の主な要因は、主力事業の成長とともにコスト・経費の削減、総利益率の向上にあり、加えて前年同期のCDMO事業の移転に伴う移転コストや高額な減損計上などの基数効果も寄与していると述べています。**CDMO業界：価格回復には時間を要し、受注漏斗は既に形成**CGT（遺伝子治療）CDMO分野の受注価格と見通しについて、同社は、現在の業界はマクロ環境や下流の投資・融資の影響を受けて調整段階にあり、価格の回復はまだ明確ではないと指摘しています。資本市場の回復や政策の好転が実際の受注に反映されるには一定の時間を要します。ただし、同社のCDMO事業の受注漏斗は既に形成されており、既存の受注は十分にあり、今後の新規受注は新技術を駆使した新規顧客や既存顧客のパイプラインの拡大、また中後期臨床や商業化段階へのプロジェクトの移行によるものとなる見込みです。商業化受注が実現すれば、全工程のビジネスの閉ループが形成され、技術と生産能力の優位性がさらに受注増加を促進すると期待されています。**商業化の進展：5つの第III相臨床プロジェクトが推進中、2026年にC証取得見込み**商業化生産の面では、同社は現在、協力している第III相臨床プロジェクトが合計5件あり、技術優位を活かしてプロジェクトの進展を促進し、顧客と薬監当局との連携を支援してBLA（生物製剤承認申請）の早期取得に向けて準備を進めています。同社は2026年に医薬品の生産許可証C証を取得する見込みですが、具体的なプロジェクトの進展状況については、顧客の商業機密に関わるため詳細は非公開としています。**海外展開：CRO、CDMO、再生医療の多角的展開**海外市場の拡大において、同社は差別化戦略を採用しています。CRO（受託臨床試験）事業は、オンラインマーケティングや海外の学術会議（例：ASGCT、ESGCT）を通じてブランド影響力を高め、海外の研究者と安定した協力関係を築いています。CDMO事業は、国内の優良バイオテック企業の早期パイプラインと連携し、ライセンスアウト等の方式で海外展開を支援しています。再生医療分野では、子会社の和元美が自主申請した「ヒト真皮線維芽細胞外分泌体」がINCI（国際化粧品原料命名制度）審査を通過し、世界的な化粧品原料リストに登録され、海外市場に向けて中国由来成分の供給基盤を築いています。**毛利率とコスト削減・効率化：短期的には圧力も長期的な改善の道筋は明確**CDMO事業の毛利率は、事業構造、市場価格、コスト管理、稼働率など複数の要因に左右されます。同社は、近年、業界の投資・融資の減速により受注価格が圧迫され、さらに生産能力の拡大期における運営コストが高いため、短期的には毛利率は低水準にあります。しかし、「コスト削減と効率化」の取り組みとして、AI＋技術による研究開発効率の向上、デジタル化による管理の最適化、工藝改良による国産化推進などを進めており、総合的な毛利率は改善傾向にあります。今後、投資・融資環境の改善や稼働率の向上に伴い、毛利率はさらに回復すると見られます。**AI技術の応用：プラットフォーム設計と生産効率の向上を支援**同社はAIのCGT（遺伝子治療）分野への応用を積極的に展開しています。具体的には、生成AIを活用してシーケンス評価と生成モデルを構築し、データ駆動型の高速反復を実現しています。また、ウイルスの高スループットシーケンスデータに基づく適応アルゴリズムを開発し、「AI設計-実験検証-データフィードバック」のインテリジェント育種プラットフォームを構築しています。さらに、AIと研究・生産データの連携を強化し、ウイルスのパッケージング生産効率の向上を図っています。**政策と戦略：二重規制の実施と産業基金によるエコシステム構築**2025年9月に国務院が公布した818号令（「生物医学新技術の臨床研究と臨床応用の管理規則」）および828号令（医薬品管理に関する条例）は、2026年5月に施行され、細胞分野における「二重規制」体制を明確化し、業界の規範化を加速させます。同社はこれに対応し、和元生物研究院を設立し、CRO、CDMO、再生医療のチームを統合して規模拡大の課題を解決します。同時に、和元和安を設立し、全工程のサービス体制を構築、湖南省湘江に地域センターを配置し、中部地区の高級生物医薬サービスの空白を埋める計画です。さらに、同社は総額5億元の産業買収ファンドの設立に参画し、LPとして1億元（20％）を出資し、CGTおよび関連の革新的技術分野に投資します。これにより、産業エコシステムの「専属戦略プラットフォーム」を構築し、業界のリーダーから産業チェーンの主役へと進化させることを目指しています。声明：市場にはリスクが伴います。投資は自己責任で行ってください。本記事はAI大規模モデルが第三者のデータベースをもとに自動生成したものであり、新浪財経の見解を示すものではありません。本文中の情報はあくまで参考であり、個別の投資判断を推奨するものではありません。内容に誤りがあれば、実際の公告を優先してください。ご不明な点はbiz@staff.sina.com.cnまでお問い合わせください。原文の公告を見る>>
調査速報|和元生物、天風証券など16の機関による調査を受け入れ 2025年の売上高は7.86％増、純損失は31.41％縮小
和元生物技術（上海）股份有限公司（以下、「和元生物」）は最近、複数の機関による調査を受けました。天風証券（維權）、財通証券、興業基金など16の機関が戦略会議形式の現地交流に参加し、副総経理兼取締役会秘書の徐魯媛とIRの袁文琪が、2025年の業績動向、CDMO事業の進展、海外市場の拡大などのホットなテーマについて、機関投資家と深くコミュニケーションを行いました。
投資者関係活動の基本情報
調査の核心ポイント：業績の大幅な赤字縮小、CDMO事業の長期展望は明確
2025年の業績：売上高は堅調に増加、純損失は3割超縮小
同社の2025年度業績速報によると、年間売上高は2億6766万3400元（約26.77億元）で、前年比7.86％増加しました。親会社所有者に帰属する純利益は-2億2071万5700元（約-2.21億元）で、前年同期と比較して損失が1億0109万7300元（約1.01億元）縮小し、縮小率は31.41％に達しました。非経常項目を除いた純利益は-2億3202万1200元（約-2.32億元）で、縮小率は30.93％です。同社は、業績改善の主な要因は、主力事業の成長とともにコスト・経費の削減、総利益率の向上にあり、加えて前年同期のCDMO事業の移転に伴う移転コストや高額な減損計上などの基数効果も寄与していると述べています。
CDMO業界：価格回復には時間を要し、受注漏斗は既に形成
CGT（遺伝子治療）CDMO分野の受注価格と見通しについて、同社は、現在の業界はマクロ環境や下流の投資・融資の影響を受けて調整段階にあり、価格の回復はまだ明確ではないと指摘しています。資本市場の回復や政策の好転が実際の受注に反映されるには一定の時間を要します。ただし、同社のCDMO事業の受注漏斗は既に形成されており、既存の受注は十分にあり、今後の新規受注は新技術を駆使した新規顧客や既存顧客のパイプラインの拡大、また中後期臨床や商業化段階へのプロジェクトの移行によるものとなる見込みです。商業化受注が実現すれば、全工程のビジネスの閉ループが形成され、技術と生産能力の優位性がさらに受注増加を促進すると期待されています。
商業化の進展：5つの第III相臨床プロジェクトが推進中、2026年にC証取得見込み
商業化生産の面では、同社は現在、協力している第III相臨床プロジェクトが合計5件あり、技術優位を活かしてプロジェクトの進展を促進し、顧客と薬監当局との連携を支援してBLA（生物製剤承認申請）の早期取得に向けて準備を進めています。同社は2026年に医薬品の生産許可証C証を取得する見込みですが、具体的なプロジェクトの進展状況については、顧客の商業機密に関わるため詳細は非公開としています。
海外展開：CRO、CDMO、再生医療の多角的展開
海外市場の拡大において、同社は差別化戦略を採用しています。CRO（受託臨床試験）事業は、オンラインマーケティングや海外の学術会議（例：ASGCT、ESGCT）を通じてブランド影響力を高め、海外の研究者と安定した協力関係を築いています。CDMO事業は、国内の優良バイオテック企業の早期パイプラインと連携し、ライセンスアウト等の方式で海外展開を支援しています。再生医療分野では、子会社の和元美が自主申請した「ヒト真皮線維芽細胞外分泌体」がINCI（国際化粧品原料命名制度）審査を通過し、世界的な化粧品原料リストに登録され、海外市場に向けて中国由来成分の供給基盤を築いています。
毛利率とコスト削減・効率化：短期的には圧力も長期的な改善の道筋は明確
CDMO事業の毛利率は、事業構造、市場価格、コスト管理、稼働率など複数の要因に左右されます。同社は、近年、業界の投資・融資の減速により受注価格が圧迫され、さらに生産能力の拡大期における運営コストが高いため、短期的には毛利率は低水準にあります。しかし、「コスト削減と効率化」の取り組みとして、AI＋技術による研究開発効率の向上、デジタル化による管理の最適化、工藝改良による国産化推進などを進めており、総合的な毛利率は改善傾向にあります。今後、投資・融資環境の改善や稼働率の向上に伴い、毛利率はさらに回復すると見られます。
AI技術の応用：プラットフォーム設計と生産効率の向上を支援
同社はAIのCGT（遺伝子治療）分野への応用を積極的に展開しています。具体的には、生成AIを活用してシーケンス評価と生成モデルを構築し、データ駆動型の高速反復を実現しています。また、ウイルスの高スループットシーケンスデータに基づく適応アルゴリズムを開発し、「AI設計-実験検証-データフィードバック」のインテリジェント育種プラットフォームを構築しています。さらに、AIと研究・生産データの連携を強化し、ウイルスのパッケージング生産効率の向上を図っています。
政策と戦略：二重規制の実施と産業基金によるエコシステム構築
2025年9月に国務院が公布した818号令（「生物医学新技術の臨床研究と臨床応用の管理規則」）および828号令（医薬品管理に関する条例）は、2026年5月に施行され、細胞分野における「二重規制」体制を明確化し、業界の規範化を加速させます。同社はこれに対応し、和元生物研究院を設立し、CRO、CDMO、再生医療のチームを統合して規模拡大の課題を解決します。同時に、和元和安を設立し、全工程のサービス体制を構築、湖南省湘江に地域センターを配置し、中部地区の高級生物医薬サービスの空白を埋める計画です。
さらに、同社は総額5億元の産業買収ファンドの設立に参画し、LPとして1億元（20％）を出資し、CGTおよび関連の革新的技術分野に投資します。これにより、産業エコシステムの「専属戦略プラットフォーム」を構築し、業界のリーダーから産業チェーンの主役へと進化させることを目指しています。
声明：市場にはリスクが伴います。投資は自己責任で行ってください。本記事はAI大規模モデルが第三者のデータベースをもとに自動生成したものであり、新浪財経の見解を示すものではありません。本文中の情報はあくまで参考であり、個別の投資判断を推奨するものではありません。内容に誤りがあれば、実際の公告を優先してください。ご不明な点はbiz@staff.sina.com.cnまでお問い合わせください。
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