長春高新：子会社GenSciの128片が米国FDAの孤児薬指定を受ける

近日，長春高新は公告を発表し、子会社が米国食品医薬品局（FDA）から孤児薬認定を受けたことを発表しました。対象は胰腺癌の治療用のGenSci128錠で、既に中国と米国で関連臨床試験の承認を得ています。

今回の孤児薬認定により、GenSci128の米国における今後の研究開発と審査に政策的支援が提供されます。これには臨床試験費用の税額控除、新薬申請料の免除、上市後7年間の市場独占権が含まれます。

同社は、今後の臨床試験が順調に進めば、事業構造の拡大とコア競争力の向上に寄与すると述べています。

（長春高新公告）

（編集：杨燕 林辰）

キーワード： 医療