このランダム化（3:1）、二重盲検、プラセボ対照のフェーズ1b POC試験では、喘息患者約16名を対象に、Gina（Global Initiative for Asthma）ステップ2-4の治療を受けている患者に対し、ATI-052の安全性、忍容性、効果をプラセボと比較して評価します。評価項目には、安全性と忍容性のパラメータ、薬物動態パラメータ、呼吸器の薬理動態バイオマーカー（FeNOなど）、血液のバイオマーカー（好酸球数、内因性サイトカイン/ケモカイン、血漿/血清中の炎症マーカー）、およびFEV1を含む効果測定があります。
Aclaris Therapeuticsは、新規二重特異性抗体ATI-052を用いた喘息患者を対象とした第1b相証明試験を開始
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。
Aclaris Therapeutics、喘息患者を対象としたフェーズ1bの概念実証試験を新規二重特異性抗体ATI-052で開始
Aclaris Therapeutics, Inc.
2026年2月24日（火）午後9時（GMT+9） 5分で読む
この記事について：
ACRS +0.31%
Aclaris Therapeutics, Inc.
ペンシルバニア州ウェイン、2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE） – 臨床段階のバイオ医薬品企業で免疫炎症性疾患向けの新規候補薬の開発に注力するAclaris Therapeutics, Inc.（NASDAQ: ACRS）は、本日、同社の最先端の二重特異性抗体ATI-052のプラセボ対照のフェーズ1b概念実証（POC）試験を喘息患者を対象に開始したことを発表しました。この発表は、アトピー性皮膚炎（AD）におけるATI-052のフェーズ1b POC試験の開始に続くものです。今後、喘息とアトピー性皮膚炎を第一候補として含むフェーズ2bプログラムの計画も進行中であり、2026年後半に開始予定です。
「2026年のスタートは、当社の臨床プログラム全体、特にATI-052において、強い実行力と勢いを示す期間となっています」と、Aclarisの最高医療責任者ジェシー・ホール博士は述べています。「ATI-052のフェーズ1aの中間結果は期待を上回り、安全性と忍容性の高さ、薬物動態の延長、濃度依存性の薬理動態を示しました。1月のアトピー性皮膚炎におけるPOC試験開始の発表に続き、今回は喘息における試験も開始しました。両試験のトップライン結果は2026年後半に発表し、その後すぐにフェーズ2bプログラムを開始する予定です。」
このランダム化（3:1）、二重盲検、プラセボ対照のフェーズ1b POC試験では、喘息患者約16名を対象に、Gina（Global Initiative for Asthma）ステップ2-4の治療を受けている患者に対し、ATI-052の安全性、忍容性、効果をプラセボと比較して評価します。評価項目には、安全性と忍容性のパラメータ、薬物動態パラメータ、呼吸器の薬理動態バイオマーカー（FeNOなど）、血液のバイオマーカー（好酸球数、内因性サイトカイン/ケモカイン、血漿/血清中の炎症マーカー）、およびFEV1を含む効果測定があります。
この試験とアトピー性皮膚炎におけるフェーズ1b POC試験のトップライン結果は、2026年後半に発表される予定です。
ATI-052について
ATI-052は、ヒト化抗TSLPおよび抗IL-4Rα二重特異性抗体の investigational（臨床試験中の）薬剤で、Thymic Stromal Lymphopoietin（TSLP）とインターロイキン-4受容体（IL-4Rα）を高親和性・高効力で同時に阻害します。炎症カスケードの最上流に位置するTSLPを標的とすることで、広範な炎症を抑制します。IL-4Rαを標的とすることで、Th2媒介性炎症やアレルギー疾患に関与するIL-4とIL-13の下流シグナルをブロックします。ATI-052は、最先端の効力を持つ可能性があり、同社のモノクローナル抗体であるボサキュグ（ATI-045）と同じTSLP抗原結合フラグメント（Fab）領域を使用し、解離動態、長い滞留時間、高い効力の利点を保持しつつ、新生児Fc受容体（FcRn）への結合を強化して半減期を延長しています。ATI-052は、多様なアトピー性、免疫学的、呼吸器疾患の治療に可能性を持ちます。Aclarisは、ATI-052の世界的独占権を所有しており、中国本土を除きます。
続きを読む
Aclaris Therapeuticsについて
Aclaris Therapeutics, Inc.は、免疫炎症性疾患の患者のニーズに応えるための新規候補薬のパイプラインを開発する臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社は、多段階の製品候補のポートフォリオを持ち、強力な研究開発エンジンによって支えられています。詳細については、www.aclaristx.comをご覧いただくか、LinkedInでAclarisをフォローしてください。
将来予測に関する注意喚起
本プレスリリースに記載された過去の事実を除くすべての記述は、1995年の私的証券訴訟改革法に定義される将来予測に該当する可能性があります。これらの記述は、「期待する」「信じる」「予想する」「意図する」「可能性がある」「計画する」「潜在的」「するつもり」「見込む」などの表現や、それに類似した表現によって識別されることがあります。これらは、Aclarisの現時点の信念と期待に基づいています。これらの将来予測には、ATI-052の開発計画に関する期待、アトピー性皮膚炎や喘息におけるフェーズ1b試験の結果報告時期、フェーズ2bプログラムの開始時期、ATI-052が最先端の抗TSLP/IL-4Rα二重抗体となる可能性、その他のアトピー性、免疫学的、呼吸器疾患における治療の可能性などが含まれます。これらの記述は、実際の結果がこれらの予測と大きく異なる可能性のあるリスクや不確実性を伴います。臨床試験の実施に伴う不確実性、途中経過や予備データの変動、第三者との提携の不確実性、マクロ経済環境の変動、その他リスクや不確実性については、Aclarisの2024年12月31日終了の年次報告書（Form 10-K）やSECへのその他の提出書類のリスク要因セクションに記載されています。これらの資料は、www.aclaristx.comの「投資家向け情報」ページの「SEC提出書類」から入手可能です。これらの将来予測は、本プレスリリースの日付時点の情報に基づいており、Aclarisは新たな情報や将来の出来事に基づき、これらの予測を更新する義務や意図はありません。
Aclaris Therapeuticsのお問い合わせ先：
ウィル・ロバーツ
シニアバイスプレジデント
コーポレートコミュニケーションズ兼投資家関係
(484) 329-2125
wroberts@aclaristx.com
Terms and Privacy Policy
Privacy Dashboard
More Info