これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）が犬の特発性てんかんに伴う発作管理のための最初のFDA完全承認医薬品に=====================================================================================================================================================================PRニュースワイヤー2026年2月13日（金）午前3:00 GMT+9 5分で読む_毎日服用の噛み砕き錠剤は、利用可能な発作薬の中で最長の半減期を誇る_フロリダ州ペンサコーラ、2026年2月12日 /PRNewswire/ -- Pegasus Laboratories, Inc.（Pegasus）は、その登録商標PRN® Pharmacalのもと、KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）が米国食品医薬品局（FDA）から犬の特発性てんかん（IE）に伴う発作の管理のために完全承認を受けたことを喜んで発表します。この承認により、KBroVetは犬の特発性てんかんに伴う発作の管理に特化した最初のFDA完全承認医薬品となり、この慢性神経疾患を管理する獣医師やペットオーナーにとって重要な進展となります。さらに、KBroVetは、いかなる疾患や状態においても条件付きFDA承認から完全FDA承認へ成功裏に移行した2番目の動物用医薬品であり、その臨床証拠の強さと獣医学における長年の役割を裏付けています。「この完全FDA承認は、KBroVetだけでなく、特発性てんかんに影響を受ける多くの犬とその家族にとって画期的な瞬間です」と、Pegasusの臨床事業および獣医サービス部門ディレクターのHeather Davis, DVM, PhD, DACVS-LAは述べています。「KBroVetは長らく臨床現場で信頼されてきた治療法であり、完全承認を得ることで、その信頼性、実証された効果、安全性、そして獣医師の基本的な治療選択肢としての適合性が強化されました。」米国では約210万頭の犬が発作の影響を受けていると推定されており、これは伴侶動物の中で最も一般的な神経疾患の一つです。この状態は生涯にわたる管理を必要とし、犬とその家族の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。「獣医師としては、発作の頻度や種類だけでなく、その状態と共に生きることが実際にどのようなものかを飼い主に尋ねることが重要です」と、ミズーリ州セントルイスの動物神経学センターの神経科医、Fred Wininger, VMD, MS, DACVIMは述べています。「多くの飼い主は立ち止まり、涙をこらえながら、予想もしなかった疲労感を語ります。彼らは次の発作を常に心配し、休暇をキャンセルし、夜間にカメラを監視し、睡眠不足に陥り、ペットの病気が自分の生活に与える影響に深い罪悪感を抱いています。だからこそ、真に価値をもたらす発作治療は重要です。ペットを治療するだけでなく、それを愛する人々の生活を実質的に改善するからです。」ストーリー続くPegasusのゼネラルマネージャー兼上級副社長のJoyce J. Leeは、「このKBroVetのマイルストーンは、科学的取り組み、革新、獣医コミュニティとの緊密な協力、そしててんかんを持つ犬とその世話をする人々の生活の質向上への共通のコミットメントの長年の成果を反映しています。完全FDA承認は、KBroVetが特発性てんかんに伴う発作の管理において重要な役割を果たしていることを裏付けています」と述べています。KBroVetは、特発性てんかんを持つ犬、特に複雑な治療ニーズを持つ犬にとって価値のある選択肢となるいくつかの利点を提供します。* 糸球体濾過を通じて排泄されるため、肝機能が低下している犬や肝臓に影響を与える抗てんかん薬を耐えられない犬に理想的* 1日1回の服用で、複数回の服用を必要とする治療よりも飼い主の遵守率を向上させる可能性* 犬専用に調合されたフレーバー付きの噛み砕き錠剤* 最長の半減期は少なくとも21日で、利用可能な発作薬の中で最長。投与漏れ時の薬物濃度の変動を最小限に抑え、飼い主の安心感を高める* 60錠と180錠のボトルで提供され、獣医師や飼い主の柔軟な対応を可能にKBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）は、現在完全FDA承認を受けていますが、市場での完全承認済み製品のラベル表示は2026年4月から5月頃に移行する見込みです。KBroVetは、獣医師の指示または処方のもとで使用される新動物医薬品申請（NADA）に基づきFDAに承認されています。詳細については、こちらをご覧ください。**重要な安全性情報： **KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）は、申請番号141-615のもとでFDAに承認されています。副作用、警告、注意事項の詳細については処方情報を参照してください。ブロマイドに過敏症の既往歴のある犬には使用禁止です。猫には使用しないでください。人間用ではありません。子供の手の届かない場所に保管してください。誤って人間が摂取した場合は医師に連絡してください。最も一般的に報告された副作用は、食欲増加、体重増加、嘔吐/逆流、鎮静、運動失調/脱力です。他の副作用には、喉の渇きや排尿増加、倦怠感があります。可逆性の神経症状（鎮静、運動失調、脱力）は、補助的な塩化カリウムブロマイド治療や血清中のブロマイド濃度が高い場合に一般的に関連しています。腎疾患のある動物はブロマイド中毒のリスクが高まる可能性があります。繁殖予定の犬、妊娠中または授乳中の犬、6ヶ月未満の犬における安全性は評価されていません。食事の変更、塩化物含有静脈輸液の投与、併用薬の投与には注意が必要です。電解質バランスの維持が難しい状態の犬では、慎重なモニタリングが重要です。**Pegasus Laboratories, Inc.について** 1986年設立のPegasusは、猫、犬、馬の慢性疾患治療のための新規製品に焦点を当てた医薬品開発・製造企業であり、PBI-Gordon Companies, Inc.が所有しています。Pegasusは、FDA登録施設内での完全なターンキー技術サービスを提供する契約開発・製造機関（CDMO）として、開発と製造を行っています。現在の良好製造規範（cGMP）に準拠しています。Pegasusはまた、PRN® PharmacalおよびSē•Qual™ブランドの医薬品、栄養療法製品、サプリメント、寄生虫駆除薬、外科・創傷ケア製品のフルポートフォリオも提供しています。Cisionオリジナルコンテンツのダウンロードはこちら：利用規約とプライバシーポリシープライバシーダッシュボード詳細情報
KBroVet® (塩化カリウムブロマイド錠剤)は、犬の特発性てんかんに伴う発作の管理においてFDAの完全承認を受けた最初の医薬品となる
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信元に直接ご連絡ください。
KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）が犬の特発性てんかんに伴う発作管理のための最初のFDA完全承認医薬品に
PRニュースワイヤー
2026年2月13日（金）午前3:00 GMT+9 5分で読む
毎日服用の噛み砕き錠剤は、利用可能な発作薬の中で最長の半減期を誇る
フロリダ州ペンサコーラ、2026年2月12日 /PRNewswire/ – Pegasus Laboratories, Inc.（Pegasus）は、その登録商標PRN® Pharmacalのもと、KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）が米国食品医薬品局（FDA）から犬の特発性てんかん（IE）に伴う発作の管理のために完全承認を受けたことを喜んで発表します。
この承認により、KBroVetは犬の特発性てんかんに伴う発作の管理に特化した最初のFDA完全承認医薬品となり、この慢性神経疾患を管理する獣医師やペットオーナーにとって重要な進展となります。
さらに、KBroVetは、いかなる疾患や状態においても条件付きFDA承認から完全FDA承認へ成功裏に移行した2番目の動物用医薬品であり、その臨床証拠の強さと獣医学における長年の役割を裏付けています。
「この完全FDA承認は、KBroVetだけでなく、特発性てんかんに影響を受ける多くの犬とその家族にとって画期的な瞬間です」と、Pegasusの臨床事業および獣医サービス部門ディレクターのHeather Davis, DVM, PhD, DACVS-LAは述べています。「KBroVetは長らく臨床現場で信頼されてきた治療法であり、完全承認を得ることで、その信頼性、実証された効果、安全性、そして獣医師の基本的な治療選択肢としての適合性が強化されました。」
米国では約210万頭の犬が発作の影響を受けていると推定されており、これは伴侶動物の中で最も一般的な神経疾患の一つです。この状態は生涯にわたる管理を必要とし、犬とその家族の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
「獣医師としては、発作の頻度や種類だけでなく、その状態と共に生きることが実際にどのようなものかを飼い主に尋ねることが重要です」と、ミズーリ州セントルイスの動物神経学センターの神経科医、Fred Wininger, VMD, MS, DACVIMは述べています。「多くの飼い主は立ち止まり、涙をこらえながら、予想もしなかった疲労感を語ります。彼らは次の発作を常に心配し、休暇をキャンセルし、夜間にカメラを監視し、睡眠不足に陥り、ペットの病気が自分の生活に与える影響に深い罪悪感を抱いています。だからこそ、真に価値をもたらす発作治療は重要です。ペットを治療するだけでなく、それを愛する人々の生活を実質的に改善するからです。」
ストーリー続く
Pegasusのゼネラルマネージャー兼上級副社長のJoyce J. Leeは、「このKBroVetのマイルストーンは、科学的取り組み、革新、獣医コミュニティとの緊密な協力、そしててんかんを持つ犬とその世話をする人々の生活の質向上への共通のコミットメントの長年の成果を反映しています。完全FDA承認は、KBroVetが特発性てんかんに伴う発作の管理において重要な役割を果たしていることを裏付けています」と述べています。
KBroVetは、特発性てんかんを持つ犬、特に複雑な治療ニーズを持つ犬にとって価値のある選択肢となるいくつかの利点を提供します。
KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）は、現在完全FDA承認を受けていますが、市場での完全承認済み製品のラベル表示は2026年4月から5月頃に移行する見込みです。
KBroVetは、獣医師の指示または処方のもとで使用される新動物医薬品申請（NADA）に基づきFDAに承認されています。
詳細については、こちらをご覧ください。
**重要な安全性情報：
**KBroVet®（塩化カリウムブロマイド錠剤）は、申請番号141-615のもとでFDAに承認されています。副作用、警告、注意事項の詳細については処方情報を参照してください。ブロマイドに過敏症の既往歴のある犬には使用禁止です。猫には使用しないでください。人間用ではありません。子供の手の届かない場所に保管してください。誤って人間が摂取した場合は医師に連絡してください。最も一般的に報告された副作用は、食欲増加、体重増加、嘔吐/逆流、鎮静、運動失調/脱力です。他の副作用には、喉の渇きや排尿増加、倦怠感があります。可逆性の神経症状（鎮静、運動失調、脱力）は、補助的な塩化カリウムブロマイド治療や血清中のブロマイド濃度が高い場合に一般的に関連しています。腎疾患のある動物はブロマイド中毒のリスクが高まる可能性があります。繁殖予定の犬、妊娠中または授乳中の犬、6ヶ月未満の犬における安全性は評価されていません。食事の変更、塩化物含有静脈輸液の投与、併用薬の投与には注意が必要です。電解質バランスの維持が難しい状態の犬では、慎重なモニタリングが重要です。
Pegasus Laboratories, Inc.について
1986年設立のPegasusは、猫、犬、馬の慢性疾患治療のための新規製品に焦点を当てた医薬品開発・製造企業であり、PBI-Gordon Companies, Inc.が所有しています。Pegasusは、FDA登録施設内での完全なターンキー技術サービスを提供する契約開発・製造機関（CDMO）として、開発と製造を行っています。現在の良好製造規範（cGMP）に準拠しています。Pegasusはまた、PRN® PharmacalおよびSē•Qual™ブランドの医薬品、栄養療法製品、サプリメント、寄生虫駆除薬、外科・創傷ケア製品のフルポートフォリオも提供しています。
Cision
オリジナルコンテンツのダウンロードはこちら：
利用規約とプライバシーポリシー
プライバシーダッシュボード
詳細情報