Анке Біо: Дочірня компанія PA3-17 ін'єкційний розчин отримала клінічне схвалення для нової показання

LightningPacketLoss · 2026-03-06T08:38:41+00:00

Компанія, що належить Anke Bio, отримала схвалення регулятора для проведення клінічних випробувань ін'єкцій PA3-17 для дітей та підлітків з рецидивуючим/лікуванням-стійким T-лімфобластним лейкозом, що є прогресом у розширенні показань до продукту.

LightningPacketLoss

2026-03-06 08:38:41

Генерація анотацій у процесі

Нещодавно компанія Anke Bio оголосила, що її дочірні компанії Boshengji Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd. та Boshengji Anke Cell Technology Co., Ltd. отримали повідомлення про затвердження від Національної адміністрації з контролю за лікарськими засобами щодо додаткових показань для клінічного дослідження ін’єкцій PA3-17, розроблених самостійно.

Це клінічне дослідження буде спрямоване на дітей та підлітків із рецидивуючим/залежним від лікування/незалежним від лікування Т-лімфобластичним лейкозом/лімфомою. Ін’єкція PA3-17 є першою у світі таргетною терапією CAR-T, яка отримала затвердження для клінічного дослідження, спрямованою на CD7, і наразі проходить ключове II фази клінічне дослідження для дорослих із рецидивуючим/залежним від лікування Т-лімфобластичним лейкозом/лімфомою.

Затвердження додаткового показання є важливим кроком у розширенні застосування цього продукту. У разі його схвалення для комерційного використання, це дозволить розширити коло потенційних пацієнтів.

(Оголошення Anke Bio)

(Редактор: Ян Ян, Лінь Чень)

Ключові слова: Медицина

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.