Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізів для будь-яких запитань.

Аркус представляє нові дані щодо інгібітора HIF-2a Casdatifan, які показали прогресію без захворювання понад один рік у пізніх лініях лікування раку нирки

Business Wire

Вівторок, 24 лютого 2026, 7:00 за японським часом 10 хвилин читання

У цій статті:

RCUS

-0.74%

Медіана безпрогресивної виживаності (mPFS) становила 15,1 місяця, а підтверджена загальна відповідь (cORR) зросла до 45% для групи з таблетками по 100 мг один раз на день (QD) в оновленому аналізі дослідження ARC-20

У зведеному аналізі всіх чотирьох монотерапевтичних груп (n=121) дані щодо Casdatifan були кращими за всіма оціненими показниками ефективності порівняно з опублікованими даними досліджень з єдиним комерційно доступним інгібітором HIF-2a

Нові біомаркерні дані продемонстрували кореляцію між ступенем і тривалістю пригнічення сироваткового еритропоетину (sEPO) Casdatifan та клінічною користю, включаючи cORR і PFS

Г’юверд, Каліфорнія, 23 лютого 2026–(BUSINESS WIRE)–Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS), клінічно-орієнтована глобальна біофармацевтична компанія, яка зосереджена на розробці диференційованих молекул для пацієнтів з раком та запальними і аутоімунними захворюваннями, сьогодні оголосила про новий аналіз ефективності та біомаркерних даних для Casdatifan, інгібітора HIF-2a з потенціалом найкращого у класі, у пізніх лініях лікування метастатичного ясноклітинного раку нирки (ccRCC) з дослідження ARC-20 фази 1/1b. Ці дані будуть представлені на постерній сесії 28 лютого 2026 року на Конгресі Американського товариства клінічної онкології з генітуринарних раків.

“Пацієнти у групі з таблетками по 100 мг досягли 15,1 місяця PFS, і 45% мали підтверджену відповідь при лікуванні тією ж дозою та формулою, що й у поточному дослідженні фази 3,” сказав Річард Маркус, доктор медичних наук, кандидат медичних наук, головний медичний директор Arcus Biosciences. “З довшим спостереженням ORR продовжував покращуватися як для групи з 100 мг QD, так і для зведеного аналізу, значно зросши з останнього аналізу. Як при оцінці зведених даних, так і даних формули фази 3 з 100 мг, PFS був у два або майже три рази довшим порівняно з опублікованими даними досліджень з єдиним комерційно доступним інгібітором HIF-2a у цій же популяції пацієнтів.”

ARC-20 — це дослідження фази 1/1b з підвищенням дози та розширенням, яке включало чотири монотерапевтичні групи (n=121), що оцінювали Casdatifan у пацієнтів з метастатичним ccRCC, більшість з яких прогресували після щонайменше двох попередніх ліній терапії, включаючи анти-PD-1 та VEGFR-ТИК: 50 мг двічі на день (BID), 50 мг один раз на день (QD), 100 мг QD (таблетка) та 150 мг QD. Для біомаркерного аналізу збиралися серійні зразки сироватки, і оцінювалися зв’язки між максимальною знижкою sEPO та відповіддю на Casdatifan. Ці дані показали, що ступінь і тривалість пригнічення EPO корелювали з клінічною користю, що пов’язує фармакодинамічну модуляцію Casdatifan з клінічною ефективністю, включаючи ORR і PFS.

Продовження історії  

“Аналіз даних щодо Casdatifan, інгібітора HIF-2a наступного покоління, показав, що більшість пацієнтів досягли майже максимального зниження sEPO, і що глибше та триваліше пригнічення було пов’язане з кращою відповіддю та клінічною користю,” сказав Тоні К. Чуейрі, доктор медичних наук, директор Центру генітуринарних онкологічних досліджень Ланка при Дана-Фарбер, професор медицини Гарвардської медичної школи та головний дослідник ARC-20. “Інгібіція HIF-2a стала новим методом лікування, що змінює парадигму для пацієнтів з ccRCC, і результати дослідження ARC-20 дуже обнадійливі. Я з нетерпінням чекаю співпраці з Arcus для швидкого впровадження цього препарату для пацієнтів з ccRCC.”

На момент завершення збору даних (DCO, 15 серпня 2025 року) не було виявлено несподіваних сигналів безпеки, і Casdatifan мав прийнятний та керований профіль безпеки для всіх доз. У всіх чотирьох групах жоден пацієнт не припинив лікування через анемію, і чотири пацієнти (3%) — через гіпоксію.

Оновлений аналіз ефективності проведено з датою завершення збору даних (DCO) 30 січня 2026 року. Профіль безпеки залишався послідовним з даними станом на 15 серпня 2025 року. Основні відмінності між даними станом на 15 серпня 2025 року та 30 січня 2026 року:

Група з таблетками по 100 мг QD: при медіанному спостереженні 17,9 місяців cORR збільшився до 45%, а медіана PFS становила 15,1 місяця. Медіана PFS ще не досягнута, а cORR становила 35% у даних станом на 15 серпня 2025 року.

Зведений аналіз: при медіанному спостереженні 20,8 місяців cORR збільшився до 35%, причому три з чотирьох монотерапевтичних груп мали cORR понад 30%, а медіана PFS залишалася стабільною на рівні 12,2 місяця; cORR становив 31% у даних станом на 15 серпня 2025 року.

Про Casdatifan (AB521)

Casdatifan — це молекулярний інгібітор HIF-2a, головного перемикача, що активує сотні генів у відповідь на низький рівень кисню. У більшості людей із найпоширенішою формою раку нирки (ясноклітинний рак нирки) генетичні аномалії призводять до дисрегуляції цього головного перемикача і перетворення нормальних клітин нирки на ракові.

Casdatifan був розроблений для глибокого та тривалого пригнічення шляху HIF-2a. Попередні клінічні дослідження показали високі показники відповіді та низький первинний рівень прогресування порівняно з клінічними орієнтирами, що вимагає подальшого дослідження у пізніх стадіях. Casdatifan, який приймається у формі таблетки один раз на день, має профіль безпеки, що дозволяє його дослідження у комбінації з іншими препаратами.

Зараз менше ніж у чотирьох з десяти пацієнтів з пізніми лініями ccRCC реагують на монотерапію інгібітором HIF-2a, і опція наступного покоління, така як Casdatifan, може допомогти більшій кількості пацієнтів отримати користь від лікування інгібітором HIF-2a.

Casdatifan — це досліджувана молекула. Офіційного схвалення будь-яким регуляторним органом на її використання не отримано, і її безпека та ефективність не встановлені. Taiho має права на розробку та комерціалізацію в Японії та інших країнах Азії, за винятком Китаю. Arcus Biosciences володіє повними правами на Casdatifan у всьому світі.

Про RCC

За даними Американського товариства раку, рак нирки входить до топ-10 найчастіше діагностованих форм раку серед чоловіків і жінок у США, і за прогнозами, у 2026 році у США буде діагностовано 80 450 випадків раку нирки. Ясноклітинний RCC — найпоширеніший тип раку нирки у дорослих. Якщо виявити його на ранніх стадіях, п’ятирічна виживаність висока; проте для пацієнтів із запущеним або пізнім метастатичним раком нирки п’ятирічна виживаність становить лише 19%. Для метастатичного раку нирки цільова терапія є одним із основних методів лікування.

Про Arcus Biosciences

Arcus Biosciences — це клінічно-орієнтована глобальна біофармацевтична компанія, яка зосереджена на розробці диференційованих молекул для лікування раку та запальних і аутоімунних захворювань. У партнерстві з галузевими колегами, пацієнтами та лікарями по всьому світу, Arcus прискорює розробку свого портфоліо препаратів пізніх стадій, що є першими або найкращими у своєму класі, на основі добре вивчених біологічних цілей і шляхів, а також досліджує нові біологічно обґрунтовані комбінації, які потенційно допоможуть людям з раком жити довше. Заснована у 2015 році, компанія вже провела кілька досліджень у клінічних випробуваннях, включаючи Casdatifan — інгібітор HIF-2a для ясноклітинного раку нирки, та Quemliclustat — молекулярний інгібітор CD73 для раку підшлункової залози. Більше інформації про клінічні та доклінічні програми Arcus Biosciences можна знайти на www.arcusbio.com.

Важлива інформація щодо порівнянь даних

Цей прес-реліз містить порівняння даних нашого дослідження фази 1/1b ARC-20 із опублікованими даними з окремих досліджень, які не є прямими порівняннями. Порівняння між дослідженнями слід інтерпретувати з обережністю через різниці у популяціях, розмірах вибірок, критеріях включення та виключення, дизайні досліджень та інших факторах, що можуть обмежувати пряме порівняння.

Важлива інформація щодо прогнозних заяв

Цей прес-реліз містить прогностичні заяви. Усі заяви щодо подій або результатів, які очікуються у майбутньому, є прогностичними і відображають поточні переконання та очікування керівництва, зроблені відповідно до положень Закону про захист приватної цінності 1995 року. Усі прогностичні заяви містять відомі та невідомі ризики і невизначеності, а також інші важливі фактори, які можуть спричинити істотне відхилення фактичних результатів, діяльності або досягнень Arcus від тих, що виражені або передбачені цими заявами. Фактори, що можуть спричинити або сприяти таким відхиленням, включають, але не обмежуються, ризиками, пов’язаними з: тимчасовими даними, які не є гарантією майбутніх даних і можуть не бути відтворені в інших дослідженнях Casdatifan, включаючи дослідження фази 3 PEAK-1; несподіваним виникненням побічних ефектів або інших небажаних явищ із Casdatifan; ризиками, пов’язаними з виробництвом або постачанням продукту для клінічних досліджень Casdatifan; змінами у конкурентному середовищі для програм Arcus; а також внутрішньою невизначеністю, пов’язаною з розробкою фармацевтичних продуктів і клінічними дослідженнями. Детальніше про ризики та невизначеності дивіться у розділі “Ризикові фактори” останнього періодичного звіту Arcus, поданого до Комісії з цінних паперів і бірж США (SEC), а також у інших документах, які Arcus подає до SEC час від часу, доступних на www.sec.gov. Не рекомендується покладатися надмірно на ці прогностичні заяви, які стосуються лише дати цього прес-релізу. Arcus відмовляється від будь-яких зобов’язань або намірів оновлювати, доповнювати або переглядати будь-які прогностичні заяви, окрім випадків, передбачених законом.

Назва та логотип Arcus є торговими марками Arcus Biosciences, Inc. Всі інші торгові марки належать їхнім відповідним власникам.

Переглянути оригінал на businesswire.com:

Контакти

Запити від інвесторів:
Пія Ейвз
Віце-президент з інвестиційних зв’язків і стратегій
(617) 459-2006
peaves@arcusbio.com

Запити від медіа:
Голлі Колкі
Віце-президент з корпоративних справ
(650) 922-1269
hkolkey@arcusbio.com

Меріам Басірі
Директор з корпоративних справ
(510) 406-8520
mbassiri@arcusbio.com

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації