Apakah Pikiran Anda Siap untuk Pertimbangkan Investasi di Saham Psychedelics?

Question

Dalam podcast ini, pembawa acara Mary Long berbincang dengan kontributor Motley Fool Keith Speights untuk memantau industri psikedelik. Mereka membahas:

Saran untuk investor yang melihat industri yang sangat spekulatif ini.
Pertanyaan regulasi untuk perusahaan-perusahaan ini.
Perbedaan utama antara pasar ganja dan saham psikedelik.
Tantangan melakukan uji double-blind pada senyawa psikedelik.

Kunjungi breakfast.fool.com untuk mendaftar bangun setiap hari dengan berita pasar terbaru, wawasan perusahaan, dan sedikit keseruan Foolish – semuanya dikemas dalam satu email cepat dan mudah dibaca yang disebut Breakfast News.

Untuk menonton episode lengkap dari semua podcast gratis The Motley Fool, kunjungi pusat podcast kami. Untuk memulai investasi, lihat panduan pemula kami tentang investasi saham. Transkrip lengkap mengikuti video ini.

Video ini direkam pada 23 Nov 2024.

Keith Speights: Masih banyak risiko, tetapi kami memiliki beberapa perusahaan yang programnya sudah memasuki tahap uji klinis fase 3, tahap terakhir pengujian klinis. Saya rasa banyak risiko telah dihilangkan, bukan semuanya, tetapi banyak risiko sudah hilang. Jika uji tahap akhir ini berjalan baik, saya yakin minat investor terhadap industri ini akan kembali.

Ricky Mulvey: Saya Ricky Mulvey, dan itu kontributor Motley Fool Keith Speights. Dalam acara hari ini, kami memantau psikedelik dan perusahaan yang secara legal menyediakan terapi ini. Rekan saya Mary Long berbincang dengan Speights tentang apa yang harus dibuktikan perusahaan-perusahaan ini ke Food and Drug Administration, mengapa hype investor terhadap psikedelik telah mereda, dan risiko apa yang harus diperhatikan jika Anda melihat industri yang sangat spekulatif ini.

Mary Long: Keith, psikedelik, saya katakan, dulu lebih menjadi minat niche dalam budaya populer, tetapi belakangan ini perlahan kembali ke arus utama. Ini mungkin sebagian besar karena uji klinis menemukan psilocybin, senyawa psikedelik yang ditemukan dalam jamur tertentu, memiliki potensi manfaat terapeutik untuk sejumlah kondisi kesehatan mental: depresi dan kecemasan, PTSD, kecanduan. Anda mengikuti bidang ini cukup dekat. Apa yang ditemukan dari uji klinis ini, dan pertanyaan apa yang masih mereka coba jawab?

Keith Speights: Baik, saya akan jawab pertanyaan kedua dulu, Mary. Uji klinis psilocybin mencoba menjawab pertanyaan yang sama seperti studi klinis obat lain. Pertama, apakah obat ini aman? Kedua, dosis terbaik yang harus digunakan berapa? Ketiga, apakah efektif? Sekarang, tentang apa yang ditemukan dari uji klinis ini, kabar umumnya positif sejauh ini untuk keamanan dan efektivitasnya. Misalnya, ada dua perusahaan yang menjadi pemimpin di bidang ini: Compass Pathways dan Cybin, keduanya sudah maju ke uji klinis fase 3, tahap terakhir sebelum mereka bisa mengajukan persetujuan regulasi. Untuk mencapai ini, kedua perusahaan harus menunjukkan bahwa terapi mereka cukup aman dan efektif dalam mengobati sejumlah kecil pasien, dan sekarang mereka berharap bisa menunjukkan hasil serupa dalam studi dengan jumlah pasien yang lebih besar.

Mary Long: Bagi yang mendengarkan dan mungkin kurang akrab dengan proses uji klinis, bisakah Anda beri gambaran singkat, saya tahu Anda bilang fase 3 adalah tahap terakhir. Apa yang harus dilakukan sebelum itu? Apa langkah awalnya?

Keith Speights: Tentu. Dimulai dari penemuan obat, yang sebenarnya tidak sulit jika bahan seperti psilocybin sudah ada sejak jamur ada, tetapi setelah obat ditemukan, perusahaan akan mendapatkan persetujuan dari FDA atau badan regulasi lain di negara lain, yang prosesnya sangat mirip. Mereka akan masuk ke tahap yang disebut fase 1, yang fokus utamanya adalah menentukan apakah obat cukup aman untuk dilanjutkan ke tahap berikutnya, dan melibatkan sejumlah kecil pasien, karena ini tahap awal yang seperti mencelupkan kaki ke air. Jika lolos, obat bisa masuk ke uji fase 2. Uji ini melibatkan lebih banyak pasien dan fokus pada keamanan dan efektivitas, serta menentukan dosis optimal. Jika berhasil, perusahaan bisa mendapatkan persetujuan FDA untuk masuk ke fase 3, yang merupakan tahap terakhir. Uji ini berskala lebih besar, bisa melibatkan ribuan pasien, dan fokusnya adalah mengonfirmasi keamanan dan efektivitas obat.

Biasanya, sebuah obat harus melewati ketiga fase ini sebelum perusahaan bisa mengajukan permohonan persetujuan FDA. Dalam beberapa kasus, ada pengecualian jika ada kebutuhan medis yang sangat mendesak, dan badan regulasi memutuskan untuk mempercepat proses persetujuan, bahkan sebelum fase 3 selesai, melalui apa yang disebut persetujuan dipercepat. Setelah itu, obat bisa disetujui dan studi konfirmasi harus dilakukan setelahnya. Seluruh proses ini, Mary, bisa memakan waktu bertahun-tahun dari awal sampai akhir.

Mary Long: Uji klinis ini sendiri banyak tantangannya. Ketika berurusan dengan bahan seperti psilocybin dan psikedelik secara umum, ada tantangan lain yang juga harus dihadapi, salah satunya adalah legalitas. Bagaimana kondisi regulasi dan hukum untuk pengobatan psilocybin di AS saat ini?

Keith Speights: Baik. Mari kita bahas regulasi dulu. Saya rasa FDA memperlakukan psilocybin sama seperti obat eksperimental lain. Intinya, mereka meminta perusahaan membuktikan bahwa ini bekerja dan tidak membahayakan pasien. Badan ini harus menyetujui semua uji klinis yang dilakukan di AS. Fakta bahwa FDA telah memberi lampu hijau untuk beberapa terapi maju ke tahap 1, beberapa sudah masuk fase 2, dan beberapa sudah di fase 3, menunjukkan bahwa FDA tidak menentang obat psikedelik sama sekali. Perkembangan paling signifikan yang mempengaruhi seluruh industri obat psikedelik adalah panduan FDA yang dikeluarkan tahun lalu untuk uji klinis yang mengevaluasi obat psikedelik.

Yang paling menonjol dari panduan ini adalah penekanan badan tersebut pada memastikan perusahaan menerapkan langkah-langkah untuk mencegah penyalahgunaan obat psikedelik dan mengatasi potensi efek psikoaktifnya: halusinasi, perubahan suasana hati, dan lain-lain. Penting diingat bahwa psilocybin, MDMA (yang lebih dikenal sebagai ekstasi), LSD, mescaline, dan semua obat psikedelik lainnya diklasifikasikan sebagai Schedule I oleh DEA. Obat Schedule I dianggap tidak memiliki manfaat medis yang diterima saat ini dan memiliki potensi penyalahgunaan tinggi. Ada tantangan hukum terhadap penjadwalan psilocybin oleh DEA, bahkan pengadilan federal memutuskan melawan DEA pada 2023, tetapi sampai sekarang belum ada perubahan.

Itulah posisi regulasi saat ini. Untuk asuransi, saya rasa mereka berhati-hati. Itu memang yang diharapkan dari perusahaan asuransi. Mereka konservatif secara alami, ingin menjaga uang mereka, jadi mereka mengambil sikap sangat hati-hati. Ada beberapa perusahaan asuransi, termasuk beberapa rencana Blue Cross Blue Shield, yang menanggung terapi ketamin dalam kasus tertentu, tetapi dengan banyak pembatasan. Saya curiga jika FDA menyetujui psilocybin, kita akan melihat beberapa perusahaan asuransi besar menawarkan perlindungan, asalkan harga tidak terlalu mahal.

Mary Long: Beberapa tahun lalu, pasar menunjukkan minat besar terhadap pengobatan psikedelik ini. Pada 2021, start-up psikedelik mengumpulkan hampir 1,8 miliar dolar dari modal publik dan swasta. Itu sudah berubah. Sikap terhadap bidang ini sangat berbeda hari ini. ETF saham psikedelik Horizons, yang dulu diperdagangkan di pasar publik, kini sudah dicabut dari daftar. Ada pemain dominan di bidang ini seperti Atai Life Sciences, Compass Pathways, Cybin, dan Mind Medicine. Kita akan bahas semua perusahaan ini lebih detail sebentar lagi. Tapi semua itu telah kehilangan lebih dari 60% dari kapitalisasi pasar tertingginya. Apa yang terjadi dengan minat di bidang ini? Kemana perginya?

Keith Speights: Baik, saya akan mulai dari ETF Horizons. Horizon menutup ETF saham psikedeliknya, bersama beberapa ETF lain. Perusahaan ini tidak menjelaskan secara detail alasannya, tapi sangat mungkin karena alasan finansial. Banyak saham dalam ETF tersebut, termasuk yang Anda sebutkan, telah jatuh jauh sejak pertengahan 2021. Ada beberapa perkembangan negatif yang menyebabkan penurunan besar tersebut. Misalnya, studi fase 3 Compass Pathways tentang COMP360, terapi psilocybin mereka, memakan waktu lebih lama dari yang diperkirakan, termasuk oleh perusahaan sendiri. Compass bahkan mengakui bahwa mereka belajar betapa rumitnya uji klinis berskala besar ini. Ini adalah kurva belajar bagi perusahaan-perusahaan ini.

Saya rasa alasan utama penurunan tajam yang Anda sebutkan adalah terlalu banyak hype tentang saham psikedelik beberapa tahun lalu. Valuasi saham melonjak jauh melebihi yang seharusnya, dan kenyataannya mulai terlihat. Dibutuhkan bertahun-tahun untuk mendapatkan obat disetujui dan masuk pasar, dan saya rasa penurunan yang kita lihat sekarang adalah investor menyadari bahwa mereka terlalu cepat menganggap remeh prosesnya.

Mary Long: Bantu saya memahami model bisnis dari banyak perusahaan ini, karena psilocybin dan psikedelik secara alami adalah zat yang muncul secara alami. Mereka tidak bisa dipatenkan dan dijual, Anda tidak bisa paten LSD sebagai perusahaan dan mengklaim itu milik Anda. Bagaimana hal ini mempengaruhi proses persetujuan yang sedang mereka jalani dan pengembangan terapi mereka, lalu nanti, jika mereka mendapatkan persetujuan itu, rencana bisnis mereka?

Keith Speights: Pembuat obat bisa menjadi sangat kreatif, Mary. Perusahaan obat psikedelik mengambil pendekatan yang juga dilakukan banyak perusahaan farmasi lain yang bukan di bidang psikedelik. Mereka mengajukan paten yang disebut paten komposisi bahan, yang meliputi struktur dan formulasi zat tersebut. Mereka memodifikasi cara pembuatan bahan kimia ini. Cybin, misalnya, memiliki 70 paten komposisi bahan di seluruh dunia atau paten serupa. Perusahaan ini juga memiliki 220 aplikasi paten yang sedang diproses di seluruh dunia. Jadi, jumlah paten yang sangat banyak. Compass Pathways mengikuti strategi yang sangat mirip, mereka memiliki lebih dari 20 paten untuk COMP360. Banyak dari paten ini adalah paten komposisi bahan, tetapi beberapa terkait metode pembuatan perusahaan. Mereka berusaha melindungi inovasi mereka dari berbagai sudut.

Mary Long: Baru-baru ini, bidang ini menjadi berita karena penolakan FDA terhadap terapi MDMA dari Lykos Therapeutics, yang secara khusus menargetkan PTSD. Perusahaan ini juga menarik beberapa artikel dari jurnal psychopharmacology karena “perilaku tidak etis.” Bagaimana dampak berita negatif ini terhadap industri secara umum saat ini?

Keith Speights: Kami membahas penurunan tajam selama beberapa tahun terakhir. Ini adalah faktor lain yang turut menekan saham psikedelik. Untuk jelasnya, FDA sebenarnya tidak menghalangi MDMA secara langsung. Namun, badan ini sangat keras terhadap desain uji klinis Lykos Therapeutics, dan itu memang layak. Ini menunjukkan masalah utama industri ini: belum ada perusahaan yang menavigasi jalur regulasi sebelumnya. Semuanya benar-benar baru bagi mereka. Mereka belajar betapa sulitnya merancang dan menjalankan studi klinis secara ketat sesuai standar FDA untuk mendapatkan persetujuan regulasi, dan ini mempengaruhi harga saham dan industri secara keseluruhan.

Mary Long: Salah satu masalah dalam studi dan uji coba ini adalah bahwa Anda tidak bisa melakukan double blind dengan psikedelik. Ada perbedaan besar antara plasebo dan senyawa psikedelik. Ke mana perusahaan yang memikirkan hal ini akan pergi dari sini? Apakah mereka perlu memikirkan ulang, atau kita perlu secara lebih luas memikirkan ulang cara kita menguji obat dan pengobatan agar jalur pengembangan obat ini lebih memungkinkan?

Keith Speights: Anda mengangkat poin yang sangat bagus tentang tantangan utama dalam pengujian obat psikedelik. Studi klinis double blind adalah standar emas. Double blind berarti baik pasien maupun peneliti tidak tahu siapa yang menerima obat eksperimental dan siapa yang menerima plasebo. Pendekatan ini memberikan kepercayaan statistik lebih besar terhadap hasil studi. Tapi seperti yang Anda katakan, double blind tidak cocok untuk psikedelik karena pasien pasti tahu apakah mereka mengalami efek psikoaktif atau tidak, sehingga mereka tahu apakah mereka berada di kelompok yang menerima obat atau plasebo.

Ini adalah masalah unik yang tidak mempengaruhi kebanyakan obat lain. Ada beberapa pendekatan yang bisa digunakan, dan beberapa sudah digunakan. Misalnya, kelompok berbeda bisa diberi dosis berbeda dari obat psikedelik, sehingga mungkin kelompok dengan dosis lebih rendah akan mengalami efek psikoaktif kecil yang membuat mereka merasa tidak menerima plasebo, tetapi tidak cukup untuk membuat kelompok target utama merasakan efek tersebut. Alternatif lain adalah menggunakan obat psikoaktif berbeda di kelompok kontrol. Bahkan, dalam panduan FDA tahun lalu tentang uji klinis obat psikedelik, ini disebut sebagai salah satu saran yang mungkin dipakai.

Mary Long: Kita sudah membahas lonjakan minat pada saham psikedelik yang mencapai puncaknya pada 2021, lalu mereda cukup tajam. Industri terkait yang mengalami kenaikan dan penurunan serupa adalah industri ganja. Apakah pasar ganja memprediksi apa pun untuk saham psikedelik dan apa yang akan terjadi selanjutnya?

Keith Speights: Saya rasa tidak. Alasannya adalah pasar ini sangat berbeda, pasar ganja seperti pasar komoditas. Kebanyakan produk ganja tidak melalui proses regulasi FDA, jadi sangat berbeda dari obat psikedelik. Masalah utama yang menyebabkan performa buruk saham ganja selama beberapa tahun terakhir adalah masalah pasokan dan permintaan. Ketika pasokan terlalu banyak, harga jatuh, dan pendapatan perusahaan ganja menurun. Ini tidak akan menjadi masalah di pasar psikedelik, karena jika terapi psikedelik disetujui FDA, perusahaan akan mulai memasarkan obat tersebut dan kita akan melihat jalur yang lebih tradisional menuju komersialisasi, berbeda jauh dari ganja.

Mary Long: Kalau saya mendengarkan acara ini dan merasa ini bidang yang cukup menarik, minat secara umum sudah menurun. Saya ingin melihat beberapa perusahaan yang bermain di sini. Bagaimana saya bisa membedakan pengobatan psilocybin dari Perusahaan A dari pengobatan lain dari Perusahaan B? Kita sudah bahas sebelumnya, mereka semua bekerja dengan zat alami yang serupa. Bagaimana kita bisa melihat apa yang dilakukan satu perusahaan dan membedakannya dari perusahaan lain yang bermain di bidang ini?

Keith Speights: Tentu. Perusahaan berbeda mengambil pendekatan yang agak berbeda. Misalnya, Compass Pathways, salah satu perusahaan yang kita sebutkan, mereka mengembangkan COMP360, psilocybin sintetis yang diproduksi secara konsisten. Mereka tidak mengekstrak bahan dari jamur, melainkan memproduksi secara sintetis. Kemudian, Cybin. Produk utama mereka adalah CYB003, psilocybin deuterasi. Ini berarti atom hidrogen dalam molekul digantikan dengan deuterium, yaitu hidrogen berat. Ini membuat efeknya berdurasi lebih singkat, sehingga lebih cocok untuk terapi. Perusahaan-perusahaan ini mengambil pendekatan berbeda. Seperti yang kita bahas sebelumnya, mereka juga berusaha membedakan formulasi mereka, dan kadang metode produksinya cukup berbeda agar bisa mendapatkan perlindungan paten yang penting.

Mary Long: Apa mimpi dan harapan jangka panjang dari perusahaan-perusahaan ini dari sudut pandang bisnis? Apakah jalur ideal mereka akhirnya diakuisisi oleh perusahaan farmasi? Apakah mereka ingin membangun pendapatan yang setara dengan perusahaan farmasi? Jika melihat ke masa depan, apa yang diharapkan dari Compass Pathways misalnya?

Keith Speights: Tentu. Pertama, saya rasa manajemen dan dewan direksi Compass Pathways tidak akan menolak jika ada tawaran akuisisi yang tepat. Itu mungkin berlaku untuk perusahaan kecil lain juga. Tapi semua perusahaan yang kita bahas memiliki rencana bisnis serupa perusahaan farmasi lain yang tidak di bidang psikedelik. Mereka berharap mendapatkan persetujuan regulasi di AS dan di negara lain jika memungkinkan.

Mereka ingin mendapatkan perlindungan dari asuransi swasta, Medicare, Medicaid, dan perlu membentuk tim penjualan untuk memasarkan obat ke dokter. Beberapa mungkin ingin meluncurkan kampanye pemasaran langsung ke konsumen seperti perusahaan farmasi lain. Mereka ingin menggunakan pendapatan dari penjualan obat awal ini untuk investasi dalam riset dan pengembangan, atau akuisisi dan perjanjian lisensi sendiri untuk membangun pipeline mereka dan mengulang proses ini. Jika di tengah jalan mereka menarik minat dari pemain besar dan menerima tawaran yang bagus, saya yakin perusahaan seperti Compass Pathways, Cybin, MindMed, dan lainnya akan mempertimbangkan tawaran akuisisi jika ada.

Mary Long: Mari kita fokus sebentar pada beberapa nama besar di bidang ini dan lihat posisi mereka saat ini serta bagaimana mereka dibandingkan satu sama lain. Sebelum kita masuk, saya ingin katakan bahwa banyak dari perusahaan ini memiliki kapitalisasi pasar yang cukup rendah, terutama dibandingkan dengan puncaknya beberapa tahun lalu. Semua yang kita bahas ini lebih bersifat informatif, gambaran umum, bukan untuk menunjukkan potensi investasi saat ini. Mari mulai dengan atai Life Sciences. Mereka punya delapan program dalam pengujian klinis saat ini. Apakah ada program yang menurut Anda menarik dan menjanjikan?

Keith Speights: Ya. Saya rasa program yang benar-benar perlu diperhatikan dari atai adalah RL-007. Hal yang menonjol dari obat ini adalah bukan psikedelik. RL-007 adalah neuromodulator, zat kimia yang memodifikasi aktivitas neuron di otak, dan menunjukkan potensi untuk meningkatkan fungsi kognitif. Meski bukan psikedelik, atai memiliki obat psikedelik dalam pipeline-nya, dan saya rasa ini benar-benar program yang harus diperhatikan. Atai juga memiliki mayoritas saham di Recognify Life Sciences, perusahaan yang mengembangkan dan mengevaluasi RL-007. Saat ini sedang dalam uji fase 2 yang menargetkan gangguan kognitif terkait skizofrenia. Hasil awal diharapkan keluar pertengahan 2025, jadi tidak akan lama lagi kita akan mendapatkan informasinya. Itu adalah program utama dari perusahaan ini yang saya rasa perlu diperhatikan.

Mary Long: Senang mendengar bahwa atai memiliki mayoritas saham di Recognify Life Sciences, karena mereka juga memiliki saham minoritas di pesaing mereka, Compass Pathways, yang akan kita bahas sebentar lagi. Apakah kemitraan adalah istilah yang tepat? Apakah itu hal yang umum di bidang ini?

Keith Speights: Sulit untuk mengatakan apa yang normal di bidang ini karena pasar psikedelik sangat kecil, jadi atai dengan sahamnya di Compass adalah pengecualian. Tapi secara umum, investasi perusahaan farmasi kecil di perusahaan lain adalah hal yang biasa. Saya mau tambahkan, Mary, bahwa yang benar-benar tidak biasa adalah kapitalisasi pasar atai yang lebih kecil dari Compass Pathways, itu cukup jarang.

Mary Long: Baru-baru ini, Compass melakukan PHK sekitar 30% dari tenaga kerjanya. Sebagai pengamat bidang ini, apakah itu menunjukkan sesuatu tentang kemungkinan penyesuaian strategi perusahaan? Jika iya, bagaimana perasaan Anda tentang arah baru ini dan apa yang mungkin terjadi?

Keith Speights: PHK tersebut lebih karena posisi kas Compass. Perusahaan ini menghabiskan uang cukup banyak. Selain itu, penundaan yang sudah kita bahas tentang uji fase 3 COMP360, terapi psilocybin mereka, memakan waktu lebih lama dari perkiraan. Jadi, yang dilakukan Compass adalah memfokuskan seluruh perhatian untuk menyelesaikan COMP360. PHK, termasuk pemangkasan posisi manajemen senior, seharusnya memungkinkan perusahaan membiayai operasinya hingga 2026, dan itu kabar baik. Saya rasa reorganisasi strategis ini biasanya mencerminkan bahwa manajemen pernah melakukan kesalahan di suatu titik, dan saya percaya itu terjadi di sini. Tapi kadang memang perlu. Dalam kasus Compass, saya rasa ini langkah terbaik yang bisa diambil saat ini. Ini menempatkan mereka dalam posisi yang tepat untuk membawa COMP360 melewati studi fase 3 dan, semoga, mendapatkan persetujuan regulasi.

Mary Long: Salah satu tantangan utama dari semua perusahaan yang bermain di bidang ini adalah bahwa semua program mereka masih dalam pengembangan, seperti yang Anda sebutkan. Karena itu, tidak ada pendapatan berulang yang nyata untuk mengelola biaya. Semua pengobatan ini masih bertahun-tahun dari komersialisasi besar-besaran. Saran apa yang Anda berikan kepada investor yang tertarik dengan janji pengobatan ini dan ingin menanamkan uang di industri ini? Bagaimana Anda menilai perusahaan dari sudut pandang keuangan jika Anda termasuk yang berminat?

Keith Speights: Pertama, saya ingin tekankan bahwa berinvestasi di saham obat psikedelik tidak berbeda dari berinvestasi di bidang lain. Semuanya soal menyeimbangkan risiko dan imbalan. Karena perusahaan ini belum memiliki produk di pasar, risiko mereka jauh lebih tinggi. Saran saya adalah sadar penuh akan risiko tersebut. Tidak ada jaminan bahwa perusahaan ini akan sukses. Karena itu, ukuran posisi yang Anda ambil sangat penting, karena risiko tinggi, jangan menanamkan uang yang Anda tidak siap kehilangan. Saya juga menyarankan strategi manajemen risiko yang berlaku umum untuk saham biopharma. Jika Anda sangat tertarik dengan potensi kandidat obat eksperimental perusahaan tertentu, mulai dengan investasi kecil saat program masih di fase 1. Jika mereka lolos dan masuk fase 2, mungkin tingkatkan sedikit. Jika kemudian masuk fase 3, tingkatkan lagi. Jika terbukti sukses di fase 3, Anda bisa menambah lagi karena risiko utama sudah berkurang. Setiap langkah menandakan pengurangan risiko. Ini bukan strategi buruk untuk saham psikedelik maupun saham biotech atau farmasi lain yang masih dalam tahap klinis dan belum memiliki produk di pasar.

Mary Long: Sebelumnya kita bicara tentang lonjakan minat di bidang ini yang mencapai puncaknya pada 2021, lalu menurun tajam. Industri terkait yang mengalami kenaikan dan penurunan serupa adalah industri ganja. Apakah pasar ganja memprediksi apa pun untuk saham psikedelik dan apa yang akan terjadi selanjutnya?

Keith Speights: Saya rasa tidak. Alasannya adalah pasar ini sangat berbeda, pasar ganja seperti pasar komoditas. Kebanyakan produk ganja tidak melalui proses regulasi FDA, jadi sangat berbeda dari obat psikedelik. Masalah utama yang menyebabkan performa buruk saham ganja adalah masalah pasokan dan permintaan. Ketika pasokan terlalu banyak, harga jatuh, dan pendapatan perusahaan menurun. Ini tidak akan menjadi masalah di pasar psikedelik, karena jika terapi psikedelik disetujui FDA, perusahaan akan mulai memasarkan obat dan mengikuti jalur komersialisasi yang lebih tradisional, berbeda jauh dari ganja.

Mary Long: Kalau saya mendengarkan acara ini dan merasa ini bidang yang menarik, minat secara umum sudah menurun. Saya ingin melihat beberapa perusahaan yang bermain di sini. Bagaimana saya bisa membedakan pengobatan psilocybin dari Perusahaan A dari pengobatan lain dari Perusahaan B? Kita sudah bahas sebelumnya, mereka semua bekerja dengan zat alami yang serupa. Bagaimana kita bisa melihat apa yang dilakukan satu perusahaan dan membedakannya dari perusahaan lain yang bermain di bidang ini?

Keith Speights: Tentu. Perusahaan berbeda mengambil pendekatan yang berbeda pula. Misalnya, Compass Pathways, salah satu perusahaan yang kita sebutkan, mereka mengembangkan COMP360, psilocybin sintetis yang diproduksi secara konsisten. Mereka tidak mengekstrak bahan dari jamur, melainkan memproduksi secara sintetis. Kemudian, Cybin. Produk utama mereka adalah CYB003, psilocybin deuterasi. Ini berarti atom hidrogen digantikan dengan deuterium, sehingga efeknya berdurasi lebih singkat dan lebih cocok untuk terapi. Perusahaan-perusahaan ini berbeda pendekatannya. Seperti yang kita bahas, mereka juga berusaha membedakan formulasi mereka dan kadang metode produksinya cukup berbeda agar bisa mendapatkan perlindungan paten yang penting.

Mary Long: Apa mimpi dan harapan jangka panjang dari perusahaan-perusahaan ini dari sudut pandang bisnis? Apakah jalur ideal mereka adalah akhirnya diakuisisi perusahaan farmasi? Apakah mereka ingin membangun pendapatan yang setara dengan perusahaan farmasi? Jika melihat ke masa depan, apa yang diharapkan dari Compass Pathways misalnya?

Keith Speights: Tentu. Pertama, saya rasa manajemen dan dewan direksi Compass Pathways tidak akan menolak jika ada tawaran akuisisi yang tepat. Itu mungkin berlaku untuk perusahaan kecil lain juga. Tapi semua perusahaan yang kita bahas memiliki rencana bisnis serupa: mereka berharap mendapatkan persetujuan regulasi di AS dan negara lain jika memungkinkan.

Mereka ingin mendapatkan perlindungan dari asuransi swasta, Medicare, Medicaid, dan perlu membentuk tim penjualan untuk memasarkan obat ke dokter. Beberapa mungkin ingin meluncurkan kampanye pemasaran langsung ke konsumen seperti perusahaan farmasi lain. Mereka ingin menggunakan pendapatan dari penjualan obat awal ini untuk investasi dalam riset dan pengembangan, atau akuisisi dan perjanjian lisensi sendiri untuk membangun pipeline mereka dan mengulang proses ini. Jika di tengah jalan mereka menarik minat dari pemain besar dan menerima tawaran yang bagus, saya yakin perusahaan seperti Compass Pathways, Cybin, MindMed, dan lainnya akan mempertimbangkan tawaran akuisisi jika ada.

Mary Long: Mari kita fokus sebentar pada beberapa nama besar di bidang ini dan lihat posisi mereka saat ini serta bagaimana mereka dibandingkan satu sama lain. Sebelum kita masuk, saya ingin katakan bahwa banyak dari perusahaan ini memiliki kapitalisasi pasar yang cukup rendah, terutama dibandingkan dengan puncaknya beberapa tahun lalu. Semua yang kita bahas ini lebih bersifat informatif, gambaran umum, bukan untuk menunjukkan potensi investasi saat ini. Mari mulai dengan atai Life Sciences. Mereka punya delapan program dalam pengujian klinis saat ini. Apakah ada program yang menurut Anda menarik dan menjanjikan?

Keith Speights: Ya. Saya rasa program yang benar-benar perlu diperhatikan dari atai adalah RL-007. Hal yang menonjol dari obat ini adalah bukan psikedelik. RL-007 adalah neuromodulator, zat kimia yang memodifikasi aktivitas neuron di otak, dan menunjukkan potensi untuk meningkatkan fungsi kognitif. Meski bukan psikedelik, atai memiliki obat psikedelik dalam pipeline-nya, dan saya rasa ini benar-benar program yang harus diperhatikan. Atai juga memiliki mayoritas saham di Recognify Life Sciences, perusahaan yang mengembangkan dan mengevaluasi RL-007. Saat ini sedang dalam uji fase 2 yang menargetkan gangguan kognitif terkait skizofrenia. Hasil awal diharapkan keluar pertengahan 2025, jadi tidak akan lama lagi kita akan mendapatkan informasinya. Itu adalah program utama dari perusahaan ini yang saya rasa perlu diperhatikan.

Mary Long: Senang mendengar bahwa atai memiliki mayoritas saham di Recognify Life Sciences, karena mereka juga memiliki saham minoritas di pesaing mereka, Compass Pathways, yang akan kita bahas sebentar lagi. Apakah kemitraan adalah istilah yang tepat? Apakah itu hal yang umum di bidang ini?

Keith Speights: Sulit untuk mengatakan apa yang normal di bidang ini karena pasar psikedelik sangat kecil, jadi atai dengan sahamnya di Compass adalah pengecualian. Tapi secara umum, investasi perusahaan farmasi kecil di perusahaan lain adalah hal yang biasa. Saya mau tambahkan, Mary, bahwa yang benar-benar tidak biasa adalah kapitalisasi pasar atai yang lebih kecil dari Compass Pathways, itu cukup jarang.

Mary Long: Baru-baru ini, Compass melakukan PHK sekitar 30% dari tenaga kerjanya. Sebagai pengamat bidang ini, apakah itu menunjukkan sesuatu tentang kemungkinan penyesuaian strategi perusahaan? Jika iya, bagaimana perasaan Anda tentang arah baru ini dan apa yang mungkin terjadi?

Keith Speights: PHK tersebut lebih karena posisi kas Compass. Perusahaan ini menghabiskan uang cukup banyak. Selain itu, penundaan yang sudah kita bahas tentang uji fase 3 COMP360, terapi psilocybin mereka, memakan waktu lebih lama dari perkiraan. Jadi, yang dilakukan Compass adalah memfokuskan seluruh perhatian untuk menyelesaikan COMP360. PHK, termasuk pemangkasan posisi manajemen senior, seharusnya memungkinkan perusahaan membiayai operasinya hingga 2026, dan itu kabar baik. Saya rasa reorganisasi strategis ini biasanya mencerminkan bahwa manajemen pernah melakukan kesalahan di suatu titik, dan saya percaya itu terjadi di sini. Tapi kadang memang perlu. Dalam kasus Compass, saya rasa ini langkah terbaik yang bisa diambil saat ini. Ini menempatkan mereka dalam posisi yang tepat untuk membawa COMP360 melewati studi fase 3 dan, semoga, mendapatkan persetujuan regulasi.

Mary Long: Salah satu tantangan utama dari semua perusahaan yang bermain di bidang ini adalah bahwa semua program mereka masih dalam pengembangan, seperti yang Anda sebutkan. Karena itu, tidak ada pendapatan berulang yang nyata untuk mengelola biaya. Semua pengobatan ini masih bertahun-tahun dari masuk pasar secara besar-besaran. Saran apa yang Anda berikan kepada investor yang tertarik dengan janji pengobatan ini dan ingin menanamkan uang di industri ini? Bagaimana Anda menilai perusahaan dari sudut pandang keuangan jika Anda termasuk yang berminat?

Keith Speights: Pertama, saya ingin tekankan bahwa berinvestasi di saham obat psikedelik tidak berbeda dari berinvestasi di bidang lain. Semuanya soal menyeimbangkan risiko dan imbalan. Karena perusahaan ini belum memiliki produk di pasar, risiko mereka jauh lebih tinggi. Saran saya adalah sadar penuh akan risiko tersebut. Tidak ada jaminan bahwa perusahaan ini akan sukses. Karena itu, ukuran posisi yang Anda ambil sangat penting, karena risiko tinggi, jangan menanamkan uang yang Anda tidak siap kehilangan. Saya juga menyarankan strategi manajemen risiko yang berlaku umum untuk saham biopharma. Jika Anda sangat tertarik dengan potensi kandidat obat eksperimental perusahaan tertentu, mulai dengan investasi kecil saat program masih di fase 1. Jika mereka lolos dan masuk fase 2, mungkin tingkatkan sedikit. Jika kemudian masuk fase 3, tingkatkan lagi. Jika terbukti sukses di fase 3, Anda bisa menambah lagi karena risiko utama sudah berkurang. Setiap langkah menandakan pengurangan risiko. Ini bukan strategi buruk untuk saham psikedelik maupun saham biotech atau farmasi lain yang masih dalam tahap klinis dan belum memiliki produk di pasar.

Mary Long: Sebelumnya kita bicara tentang lonjakan minat di bidang ini yang mencapai puncaknya pada 2021, lalu menurun tajam. Industri terkait yang mengalami kenaikan dan penurunan serupa adalah industri ganja. Apakah pasar ganja memprediksi apa pun untuk saham psikedelik dan apa yang akan terjadi selanjutnya?

Keith Speights: Saya rasa tidak. Alasannya adalah pasar ini sangat berbeda, pasar ganja seperti pasar komoditas. Kebanyakan produk ganja tidak melalui proses regulasi FDA, jadi sangat berbeda dari obat psikedelik. Masalah utama yang menyebabkan performa buruk saham ganja adalah masalah pasokan dan permintaan. Ketika pasokan terlalu banyak, harga jatuh, dan pendapatan perusahaan ganja menurun. Ini tidak akan menjadi masalah di pasar psikedelik, karena jika terapi psikedelik disetujui FDA, perusahaan akan mulai memasarkan obat dan mengikuti jalur yang lebih tradisional menuju komersialisasi, berbeda jauh dari ganja.