ギリアド・サイエンシズ、アーセルックスを買収し、Anito-celの長期的な可能性を最大化

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Gilead Sciences、Arcellxを買収し、Anito-celの長期的な可能性を最大化

Business Wire

2026年2月23日(月)午後8時01分(GMT+9) 11分で読む

この記事について:

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2022年の成功したコラボレーションを基盤に、多発性骨髄腫患者向けの画期的治療法であるAnito-celの長期的可能性を追求

米食品医薬品局(FDA)がAnito-celのBLAを承認、再発・難治性多発性骨髄腫患者の治療に向けて

GileadにAnito-celの完全なコントロールを提供し、開発と商業化を加速、利益分配、マイルストーン、ロイヤルティを排除

カリフォルニア州フォスターシティ&レッドウッドシティ、2026年2月23日 --(BUSINESS WIRE)-- Gilead Sciences, Inc.(NASDAQ:GILD)は本日、Arcellx(NASDAQ:ACLX)を1株あたり115ドルの現金と、1株あたり5ドルの条件付価値権(CVR)を含む最終契約を締結したと発表しました。これにより、推定企業価値は78億ドルとなります。Arcellxは、がんやその他の治癒困難な疾患の患者向けに新しい免疫療法を提供するバイオテクノロジー企業です。

Gileadの子会社KiteとArcellxは、リードパイプライン候補のanito-cel(アニトキャブタグene autoleucel)の共同開発・共同販売に関する既存のコラボレーションを持っています。これは、多発性骨髄腫患者向けのBCMA標的CAR T細胞療法の調査薬です。治療の進歩にもかかわらず、多くの患者は最終的に再発し、追加治療を必要とします。疾患が進行するにつれ、反応の低下や毒性の増加、選択肢の減少が見られ、特に重篤な治療歴のある患者や既存の治療に耐えられない患者にとっては深刻な問題です。

これまでの臨床試験では、anito-celは深く持続的な反応を示し、安全性も予測可能かつ管理可能な範囲内であることが確認されており、現在の多発性骨髄腫におけるCAR T療法の主要な課題に対処しています。

anito-celの再発・難治性多発性骨髄腫患者向けの第4選択肢としてのBLAは、フェーズ1試験(NCT04155749)と重要なフェーズ2試験(NCT05396885)の結果に基づき、米国食品医薬品局(FDA)に承認されており、PDUFA(処方薬ユーザーフィー法)による審査結果は2026年12月23日を予定しています。

「この契約は、anito-celの潜在力に対する私たちの確信と、その可能性を最大限に引き出すために迅速に進める意向を反映しています」と、Gilead Sciencesの会長兼最高経営責任者ダニエル・オデイは述べています。「今年の発売だけでなく、anito-celは将来的に多発性骨髄腫の基礎的治療薬となる可能性もあります。さらに、anito-celのDドメインBCMAバインダーは、in vivo細胞療法の研究において重要な役割を果たす可能性があり、私たちの腫瘍学や炎症の分野での可能性をさらに強化します。」

ストーリーは続く

anito-celに加え、ArcellxのD-Domain CAR技術プラットフォームは、特異性と結合親和性を向上させたターゲット結合ドメインを生成しており、次世代のCAR T細胞療法や二重特異性療法に利用できる可能性があります。in vivo細胞療法へのDドメインBCMAバインダーの活用も見込まれています。

「Arcellxの物語は、革新、情熱、レジリエンス、チームワークの物語です。私たちのチーム、多発性骨髄腫の分野への貢献、そしてanito-celとD-Domainプラットフォームが患者さんや医師に与える影響に、これ以上誇りに思うことはありません」と、Arcellxの会長兼最高経営責任者ラミ・エルガンドゥールは述べています。「私たちは、Arcellxの遺産を引き継ぐための世界クラスのパートナーであるGileadと出会えたことを幸運に思います。Kiteはanito-celへのアクセスを最大化し、より多くの患者に恩恵をもたらすことができると確信しています。私たちの取締役会、株主、パートナー、患者さんや医師、そしてチームメンバーに感謝します。彼らは不可能を可能にし、医療の未来に不朽の足跡を残しました。」

取引条件

この取引は、GileadとArcellxの取締役会の承認を得ており、2026年第2四半期に完了する見込みです。これは、通常のクロージング条件の満足または免除、Arcellxの株式の一定数の提出、規制当局の承認などに依存します。Gileadは現在、Arcellxの発行済み普通株の約11.5%を所有しています。

取引に関する合意書の条件に基づき、Gileadの完全子会社が、Gileadがすでに所有していないArcellxの普通株すべてを、1株あたり115ドルの現金と、anito-celの累積世界売上高が2029年末までに6億ドルに達した場合に追加支払いを受け取ることができる条件付価値権(CVR)を含む買付けを開始します。買付けが成功裏に完了すれば、Gileadは、同じ条件で残りの株式を取得するための第二段階の合併を行います。

FDA承認後、anito-celの取引は2028年以降、利益に寄与すると予想されます。

Gileadは、BofA Securities, Inc.とMorgan Stanley & Co. LLCを財務アドバイザーとして、Ropes & Gray LLPを法務顧問として、Centerview Partners LLCを独占的財務アドバイザーとして、Wilson Sonsini Goodrich & Rosati, P.C.を法務顧問としてそれぞれ起用しています。

Arcellxについて

Arcellx, Inc.は、臨床段階のバイオテクノロジー企業で、がんやその他の治癒困難な疾患の患者向けに革新的な免疫療法の新しいクラスを提供することに焦点を当てています。Arcellxは、細胞療法が医療の未来を支える柱の一つと考えており、安全性、効果性、アクセス性を向上させた新規療法の開発を通じて人類の進歩を促進することを使命としています。

Gilead Sciencesについて

Gilead Sciences, Inc.は、30年以上にわたり医薬品の革新を追求し、実現してきたバイオ医薬品企業です。すべての人にとってより健康な世界を創造することを目標とし、HIV、ウイルス性肝炎、COVID-19、がんなどの生命を脅かす疾患の予防と治療のための革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。2025年には、米国内のプレゼンスを強化するために約320億ドルの投資を計画し、次世代の発見、雇用創出、公共の健康準備を推進しています。世界中の患者に恩恵をもたらすため、グローバルに投資を続けています。Gileadは、カリフォルニア州フォスターシティに本社を置き、35か国以上で事業を展開しています。

将来予測に関する記述

このコミュニケーションには、Gilead、Arcellx、およびGileadによるArcellxの買収に関する将来予測に関する記述が含まれており、リスクや不確実性の影響を受けます。過去の事実以外のすべての記述は、将来予測とみなされる可能性があり、GileadやArcellx、その経営陣の意図、信念、期待に関する記述も含まれます。これらの記述は、「予想」「信じる」「見積もる」「期待」「意図」「追求」「可能性」「計画」「見込み」「目標」「する」「なる」などの語句や類似の表現を用いて識別されることがありますが、すべての将来予測がこれらの語句を含むわけではありません。これらの記述には、取引や関連事項、将来の業績や機会、クロージング後の運営、anito-celの商業化のタイミング、規制申請や承認、Arcellxの細胞療法プラットフォームの潜在性、取引に関する申請や承認、取引の完了時期、クロージング条件の満たし方、FDA承認後の利益寄与予測などが含まれます。投資家は、これらの将来予測はあくまで予測であり、実際の結果はさまざまなリスクや不確実性により大きく異なる可能性があることに注意してください。

その他の情報と入手場所

この文書に記載された買付提案はまだ開始されていません。本コミュニケーションは情報提供のみを目的とし、Arcellxの証券の購入や売却の勧誘ではなく、GileadやRavens Sub, Inc.、ArcellxがSECに提出する買付資料の代替でもありません。買付提案と関連資料は、GileadがSECに提出する買付提案書(Schedule TO)およびArcellxが提出する勧誘・推奨書(Schedule 14D-9)に基づいてのみ行われます。買付提案の開始時には、GileadはSECにSchedule TOの買付提案書を提出し、Arcellxは買付に関する勧誘・推奨書(Schedule 14D-9)をSECに提出します。Arcellxの株主やその他の投資家は、重要な情報を含むこれらの買付資料(購入提案、送付状、その他の資料)をよく読み、慎重に判断してください。これらの資料は、SECのウェブサイト(www.sec.gov)で無料で閲覧可能です。追加資料は、GileadまたはArcellxに問い合わせることで無料で入手できます。これらの資料やその他の提供資料の無料コピーは、Gilead Sciences, Inc. 住所:333 Lakeside Drive, Foster City, CA 94404、電話:1-800-GILEAD-5または1-650-574-3000、または買付提案の情報代理人に請求してください。

買付提案に加え、送付状やその他の資料、勧誘・推奨書も、GileadとArcellxは年次、四半期、最新の報告書、委任状、その他の情報をSECに提出しています。これらの資料は、商業的な資料取得サービスやSECのウェブサイト(www.sec.gov)からも無料で閲覧可能です。

Gilead、Kite、およびGileadのロゴは、Gilead Sciences, Inc.またはその関連会社の商標です。Arcellxの名称とロゴは、Arcellxの商標です。

ソースバージョンはbusinesswire.comでご覧ください。

連絡先

Gilead

アシュリー・コス、メディア
public_affairs@gilead.com

ジャクイー・ロス、投資家
investor_relations@gilead.com

Arcellx
クリスタル・クックス、メディア
pr@Arcellx.com

マイシャ・レイシー、投資家
ir@Arcellx.com

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