Harga saham Gossamer Bio jatuh 80% akibat kegagalan uji coba

LootboxPhobia · 2026-02-24T04:15:21+00:00

Investing.com -- Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS)Harga saham anjlok 80% pada hari Senin, sebelumnya obat perusahaan tersebut, seralutinib, gagal mencapai titik akhir utama dalam uji coba fase 3 PROSERA yang menargetkan hipertensi arteri pulmonalis.Obat ini menunjukkan peningkatan jarak berjalan enam menit sebesar 13,3 meter setelah disesuaikan dengan plasebo pada minggu ke-24, dengan nilai p sebesar 0,0320, tidak mencapai ambang signifikansi yang telah ditetapkan sebesar 0,025. Pasien yang menerima pengobatan seralutinib mengalami perubahan median sebesar 28,2 meter dari baseline, sedangkan kelompok plasebo mengalami perubahan median sebesar 13,5 meter.Meskipun tidak mencapai titik akhir utama, seralutinib menunjukkan aktivitas pada beberapa subkelompok pasien. Di antara 234 pasien subkelompok berisiko sedang hingga tinggi yang telah ditentukan sebelumnya, obat ini mencapai peningkatan jarak berjalan enam menit sebesar 20,0 meter setelah disesuaikan dengan plasebo.

LootboxPhobia

2026-02-24 04:15:21

Investing.com – Saham Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS) anjlok 80% pada hari Senin setelah seralutinib perusahaan gagal memenuhi titik akhir utamanya dalam uji coba PROSERA Fase 3 untuk hipertensi paru.

Obat ini menunjukkan peningkatan 13,3 meter dalam jarak berjalan enam menit dibandingkan dengan plasebo pada minggu ke-24, dengan nilai p 0,0320, yang tidak memenuhi ambang signifikansi yang telah ditetapkan 0,025. Perubahan median dari awal adalah 28,2 m untuk pasien yang diobati dengan seralutinib, dibandingkan dengan 13,5 m untuk pasien dalam kelompok plasebo.

Meskipun titik akhir utama tidak terpenuhi, seralutinib menunjukkan aktivitas pada beberapa subkelompok pasien. Pada subkelompok yang telah ditentukan sebelumnya dari 234 pasien dengan risiko menengah dan tinggi, obat mencapai peningkatan yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 20,0 m dibandingkan jarak berjalan kaki enam menit yang disesuaikan dengan plasebo, dengan nilai p 0,0207. Efek pengobatan paling signifikan di Amerika Utara, dengan peningkatan 25,9 juta dibandingkan plasebo yang disesuaikan, meskipun tidak signifikan secara statistik.

Titik akhir sekunder utama menunjukkan bahwa seralutinib mengurangi kadar NT-proBNP sebesar 120,4 ng/L dibandingkan dengan plasebo pada minggu ke-24. Pada pasien dengan hipertensi paru terkait penyakit jaringan ikat, obat menunjukkan peningkatan 37,0 m dalam jarak berjalan enam menit dibandingkan dengan plasebo yang disesuaikan.

Obat ini umumnya dapat ditoleransi dengan baik, dengan efek samping terkait pengobatan dilaporkan pada 86,5% pasien yang diobati dengan seralutinib dibandingkan dengan 80,5% pada kelompok plasebo. Batuk adalah efek samping yang paling sering dilaporkan, terjadi pada 37,0% pasien dengan seralutinib.

Gossamer Bio berencana untuk bertemu dengan FDA AS untuk membahas jalur pengembangan selanjutnya untuk seralutinib. Perusahaan menangguhkan pendaftaran dalam studi SERANATA untuk menilai dampak hasil PROSERA, terutama perbedaan regional dalam respons plasebo. Lima puluh lima persen pasien dalam populasi percobaan diobati dengan hipertensi paru latar belakang tiga atau empat kali lipat dan 61% dengan prostacyclin latar belakang.

_This artikel diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat Ketentuan Penggunaan kami. _

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.