Меполізумаб стає першим інгібітором IL-5, який отримав схвалення для COPD на ринку Китаю

GSK оголосила про важливий етап у розвитку респіраторної медицини, оскільки китайський регулятор затвердив Nucala (mepolizumab) для лікування ХОЗЛ. Це схвалення стосується дорослих пацієнтів із недостатньо контрольованою хронічною обструктивною хворобою легень, що характеризується підвищеним рівнем еозинофілів, і позиціонує терапію як спеціалізоване додаткове лікування поряд із стандартними протоколами догляду.

Клінічні докази підтверджують підхід до лікування, орієнтований на еозинофіли

Рішення регулятора базувалося на переконливих даних випробувань із двох фаза III — MATINEE та METREX. У обох дослідженнях меполізумаб показав статистично значущі та клінічно важливі зниження частоти помірних та важких загострень у порівнянні з плацебо. Ця терапевтична перевага стабільно проявлялася у різних групах пацієнтів із ХОЗЛ, що мають еозинофільний фенотип, що зміцнює аргументи на користь цільової біологічної терапії для цієї конкретної підгрупи.

Розширення портфоліо лікування в Азіатсько-Тихоокеанському регіоні

Затвердження меполізумабу розширює респіраторний портфель GSK у Китаї, виходячи за межі тяжкого еозинофільного астми, для якої препарат уже має регуляторне схвалення для пацієнтів віком від 12 років і старше. Ін’єкційний моноклональний антитіло наразі цілить чотири різні стани на китайському ринку: тяжкий астма, хронічний риносинусит із поліпами носа, еозинофільний гранулематоз із поліангіїтом і тепер ХОЗЛ із еозинофільними характеристиками.

Глобальний імпульс для показання ХОЗЛ прискорюється

Затвердження у Китаї приєднується до зростаючого міжнародного присутності. Меполізумаб вже має схвалення у США для лікування ХОЗЛ, тоді як європейські регулятори нещодавно висловили позитивну думку Комітету з лікарських засобів для людського застосування, що свідчить про ймовірність схвалення на ринку ЄС. Багато регуляторних досьє залишаються на активному розгляді в інших юрисдикціях світу.

Реакція ринку відображає довіру інвесторів

Акції GSK зросли після оголошення, закривши торги 2 січня на рівні $49.63, що на $0.59 або на 1.20% більше. Акції трохи знизилися в післягодинній торгівлі, склавши $49.43, що на $0.20 менше за попереднє закриття.