Abbott Mengumumkan Program Koreksi Utama untuk Sistem Pemantauan Glukosa Berkelanjutan FreeStyle Libre 3

GasGuru · 2025-12-26T05:17:32+00:00

Abbott Laboratories telah memulai program koreksi untuk perangkat pemantauan glukosa FreeStyle Libre 3 setelah mendeteksi pembacaan kadar gula darah rendah yang tidak akurat dari sensor tertentu. Sekitar 3 juta sensor terdampak, tetapi setengahnya sudah kedaluwarsa atau digunakan. Abbott telah menyelesaikan masalah produksi dan menyediakan proses penggantian tanpa biaya kepada konsumen, memperkuat komitmennya terhadap keselamatan.

GasGuru

2025-12-26 05:17:32

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Abbott Laboratories telah meluncurkan inisiatif koreksi komprehensif di seluruh Amerika Serikat untuk perangkat pemantauan glukosa kontinu FreeStyle Libre 3 dan FreeStyle Libre 3 Plus. Langkah ini diambil setelah prosedur penilaian kualitas mendeteksi bahwa sensor glukosa tertentu yang beredar mungkin menghasilkan pembacaan kadar gula darah yang tidak akurat dan rendah.

Masalah dan Tanggapan

Melalui pengujian kualitas internal yang ketat, Abbott mengidentifikasi penyebab utama: cacat tertentu yang berasal dari salah satu fasilitas produksinya. Perusahaan telah mengonfirmasi bahwa masalah ini telah ditangani dan diselesaikan di sumbernya. Produksi sensor FreeStyle Libre 3 dan FreeStyle Libre 3 Plus terus berlangsung tanpa gangguan untuk memenuhi pesanan penggantian dan memenuhi permintaan pelanggan yang sedang berlangsung, dengan Abbott menyatakan tidak mengantisipasi gangguan signifikan terhadap rantai pasokan.

Skala Dampak

Program koreksi ini mencakup sekitar 3 juta sensor yang saat ini didistribusikan di pasar AS. Namun, Abbott mencatat bahwa sekitar 50% dari unit ini telah mencapai tanggal kedaluwarsa atau telah digunakan oleh pengguna, secara efektif mempersempit cakupan perangkat yang aktif terdampak. Secara global, perusahaan telah mencatat 736 laporan kejadian buruk serius, dengan tujuh kasus yang berpotensi terkait dengan malfunction sensor.

Perlindungan Konsumen dan Proses Penggantian

Abbott telah membangun pusat sumber daya khusus di www.FreeStyleCheck.com di mana pengguna dapat memverifikasi apakah model sensor mereka termasuk dalam batch yang terdampak. Untuk perangkat yang teridentifikasi terdampak, Abbott menjamin penggantian tanpa biaya kepada konsumen. Situs web ini menyediakan instruksi lengkap untuk verifikasi perangkat dan prosedur sederhana untuk meminta unit pengganti.

Koreksi proaktif ini menegaskan komitmen Abbott untuk menjaga keamanan produk dan kepercayaan konsumen terhadap teknologi pemantauan glukosa mereka.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.