Deucrictibant досягає всіх первинних та вторинних цілей у пізньому етапі дослідження для швидкого лікування HAE

Pharvaris (PHVS) акції зросли приблизно на 7% на тлі вражаючих результатів фази 3 з дослідження RAPIDe-3, яке оцінювало головного кандидата компанії Deucrictibant для гострих нападів у пацієнтів з спадковим ангіоедемою. Основне дослідження, яке залучило 134 учасники з 24 країн, є найрізноманітнішою глобальною популяцією на сьогодні у дослідженнях лікування HAE за запитом.

Успіх дослідження: швидкодіючий полегшення демонструє клінічну перевагу

Дослідження RAPIDe-3 зосереджено на Deucrictibant 20 мг капсулах з миттєвим вивільненням, які застосовувалися для гострого управління симптомами у пацієнтів віком від 12 років і старше. Ліки успішно досягли своєї первинної цілі, забезпечуючи медіанний час полегшення симптомів протягом 1,28 години — значне покращення порівняно з часом відповіді плацебо понад 12 годин. Окрім основної мети, були досягнуті всі 11 вторинних кінцевих точок, що підкреслює міцний профіль ефективності сполуки.

Найбільш помітно, що медіаний час до завершення прогресування склав 17,47 хвилин з Deucrictibant проти 228,67 хвилин для плацебо. Повне зникнення симптомів настало за 11,95 години у порівнянні з більш ніж 24 годинами у контрольній групі. Ці результати свідчать про переконливу перевагу лікування для пацієнтів, які переживають гострі напади HAE.

Клінічний та профіль безпеки: однократна доза, мінімальні втручання

Показники ефективності у реальних умовах також є переконливими. Серед зареєстрованих пацієнтів 83% нападів HAE були керовані однією капсулою, тоді як 93% не потребували додаткових рятувальних препаратів. Дані щодо безпеки показали відсутність серйозних побічних реакцій, пов’язаних із лікуванням, та жодних відмов від терапії через проблеми з переносимістю — чистий профіль безпеки, що є критичним для терапії за запитом.

Deucrictibant діє шляхом блокування сигналізації брадикініну через рецептор B2, механізм, розроблений для переривання запальної каскаду, що лежить в основі нападів ангіоедеми. Доктор Марк А. Рідл, головний дослідник дослідження, підкреслив, що поєднання швидкого початку дії та тривалого контролю симптомів робить пероральну терапію практичним прогресом у лікуванні HAE.

Майбутній шлях розвитку та потенціал ринку

Pharvaris має намір подати заявку на новий лікарський засіб до FDA США у першій половині 2026 року, прагнучи отримати схвалення для лікування HAE за запитом. Одночасно компанія продовжує довгостроковий моніторинг безпеки через поточне дослідження RAPIDe-2 Part B з відкритим етапом розширення. Далі, фаза 3 CHAPTER 3 досліджує потенціал Deucrictibant у профілактичних цілях, з даними, очікуваними наприкінці 2026 року.

Успішна профілактична індикація може зробити Deucrictibant першим пероральним засобом, що пропонує як гострий, так і профілактичний контроль ангіоедеми, опосередкованого брадикініном, потенційно змінюючи підходи до лікування HAE.

Реакція ринку

PHVS закрив попередню торгову сесію на рівні $24.12, знизившись на 1.88%. Після позитивного звіту про основні результати сьогодні, передторговельна активність підняла акції майже на 7% до приблизно $25, що відображає оптимізм інвесторів щодо клінічного досягнення та регуляторного шляху попереду.