毎経記者：陳星 毎経編集：張益銘
米東時間水曜日、イーライリリー社は、毎日一回服用のGLP-1薬物Foundayo（orforglipron）が米食品医薬品局（FDA）の承認を得たと発表した。これは世界初の口腔内小分子GLP-1受容体作動薬であり、減量薬が正式に「口腔内小分子」時代に入ったことを示す。
食事制限のない便利な服用方法と、供給能力のグローバルな制約を受けないことにより、リリーは既に上市されているノボノルディスクの口服Wegovyに直接挑戦を仕掛けている。このニュースに刺激され、リリーの株価は水曜日の取引中に5％超上昇した。
今回の承認は、リリーがこの薬の申請をFDAに提出してからわずか数ヶ月後であり、その申請は「国家優先薬品」の迅速審査ルートを通過した。これにより、リリーがFoundayoを発売する時期は、ノボノルディスクのWegovy口服版より約3ヶ月遅れただけとなる。
リリーは、Foundayoは来週月曜日から直販プラットフォームLillyDirectを通じて出荷を開始し、「短期間内」に主要な薬局や遠隔医療プラットフォームに登場すると発表した。価格面では、保険加入者はクーポンを利用して最低月額25ドルで支払える；自己負担患者は用量に応じて月額149ドルから349ドルの範囲となる。これに対し、ノボノルディスクのWegovy口服版の月額定価は約499ドル（自己負担）であり、リリーの価格戦略は明らかに魅力的だ。
リリーは、製品の使用の便利さにおけるコアな優位性を強調している。ノボノルディスクの薬は朝空腹時に服用し、その後30分待ってから食事や飲水を行う必要があるのに対し、リリーのFoundayoにはこのような制限はない。
Foundayoは「小分子薬物」に属し、リリーのZepboundやノボノルディスクのWegovyは「ペプチド薬」に分類される。後者は製造工程が複雑で、供給能力の制約がより顕著だ。リリーのCEO、デイブ・リックスは次のように述べている：「Foundayoは良好な規模生産能力を備えており、これにより私たちは最初からグローバル展開を実現できる。規制承認を得次第、ほぼ全世界への供給能力を持つことになる。」
同社の開示資料によると、現在、約15億ドル相当の薬品在庫を備えている。リリーは、今後1年以内にこの薬が40か国以上で承認を得ると見込んでいる。
リリーは、中国での展開を加速させている。今年、リリーは中国におけるサプライチェーンの生産能力を全面的に拡大し、orforglipronの生産能力を重点的に構築する計画を発表した。この投資は、内部拡張と外部協力を組み合わせたモデルを採用している。具体的には、リリーの蘇州工場を基盤とし、さらに康龍化成と戦略的提携を結び、最初の投資額は2億ドルとなる。同社の技術能力の構築も支援している。このニュースを受けて、康龍化成のA株は3月12日の取引中に一時8％超上昇した。リリー中国は、2025年末までにorforglipronを2型糖尿病と肥満症の治療薬として上市申請を国家薬品監督管理局に提出済みだ。
ノボノルディスクの口服セマグルチドは2024年12月に米国で体重管理用に承認され、同分野の代表的製品の一つとなった。第III相臨床試験の結果、25mgの口服セマグルチド錠剤は平均16.6％の体重減少を達成した。
しかし、ノボノルディスクの口服薬には二つの主要な制約がある。一つは厳格な服用条件で、朝空腹時に服用し、その後30分待ってから食事や飲水を行う必要があること。もう一つは生産能力の制約により、現在のグローバル展開が遅れていることだ。ただし、早期の需要は予想を上回り、ノボノルディスクは3月の処方量が60万件を超えたと明らかにした。
国内の製薬企業、恒瑞医薬は追い上げを加速させている。同社の研究中のHRS-7535錠剤は、減量と2型糖尿病の第III相臨床研究を進めている。減量の第II相試験の最終結果によると、中国の成人肥満被験者において、26週間の治療で180mgの用量群は基線から体重が9.36％減少した。
FactSetのデータによると、アナリストは2030年までにFoundayoの売上高が147.9億ドルに達すると予測している。リックス氏は、Foundayoは口服薬を好む患者やより低価格を求める患者に加え、「維持療法」—すなわち、注射薬で減量に成功した患者が体重を維持するために口服薬を使用できる—にも適していると述べている。BMOキャピタル・マーケッツのエバン・デイビッド・セイガーマンは、低価格と「注射の代替となる口服」の便利さが、より多くの潜在患者を市場に引き込むと考えている。
キャントール・フィッツジェラルドのアナリスト、カーター・グールドは、販売データは遅行指標であり、処方量の追跡を通じて口服薬の市場受容度を監視すると述べている。
毎経新聞
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注射によるダイエットに別れを告げる？リリーの小分子経口ダイエット薬が米国で承認され、中国の製薬企業が追い上げを加速している
毎経記者：陳星 毎経編集：張益銘
米東時間水曜日、イーライリリー社は、毎日一回服用のGLP-1薬物Foundayo（orforglipron）が米食品医薬品局（FDA）の承認を得たと発表した。これは世界初の口腔内小分子GLP-1受容体作動薬であり、減量薬が正式に「口腔内小分子」時代に入ったことを示す。
食事制限のない便利な服用方法と、供給能力のグローバルな制約を受けないことにより、リリーは既に上市されているノボノルディスクの口服Wegovyに直接挑戦を仕掛けている。このニュースに刺激され、リリーの株価は水曜日の取引中に5％超上昇した。
世界初の承認された口腔内小分子GLP-1受容体作動薬
今回の承認は、リリーがこの薬の申請をFDAに提出してからわずか数ヶ月後であり、その申請は「国家優先薬品」の迅速審査ルートを通過した。これにより、リリーがFoundayoを発売する時期は、ノボノルディスクのWegovy口服版より約3ヶ月遅れただけとなる。
リリーは、Foundayoは来週月曜日から直販プラットフォームLillyDirectを通じて出荷を開始し、「短期間内」に主要な薬局や遠隔医療プラットフォームに登場すると発表した。価格面では、保険加入者はクーポンを利用して最低月額25ドルで支払える；自己負担患者は用量に応じて月額149ドルから349ドルの範囲となる。これに対し、ノボノルディスクのWegovy口服版の月額定価は約499ドル（自己負担）であり、リリーの価格戦略は明らかに魅力的だ。
リリーは、製品の使用の便利さにおけるコアな優位性を強調している。ノボノルディスクの薬は朝空腹時に服用し、その後30分待ってから食事や飲水を行う必要があるのに対し、リリーのFoundayoにはこのような制限はない。
Foundayoは「小分子薬物」に属し、リリーのZepboundやノボノルディスクのWegovyは「ペプチド薬」に分類される。後者は製造工程が複雑で、供給能力の制約がより顕著だ。リリーのCEO、デイブ・リックスは次のように述べている：「Foundayoは良好な規模生産能力を備えており、これにより私たちは最初からグローバル展開を実現できる。規制承認を得次第、ほぼ全世界への供給能力を持つことになる。」
同社の開示資料によると、現在、約15億ドル相当の薬品在庫を備えている。リリーは、今後1年以内にこの薬が40か国以上で承認を得ると見込んでいる。
リリーは、中国での展開を加速させている。今年、リリーは中国におけるサプライチェーンの生産能力を全面的に拡大し、orforglipronの生産能力を重点的に構築する計画を発表した。この投資は、内部拡張と外部協力を組み合わせたモデルを採用している。具体的には、リリーの蘇州工場を基盤とし、さらに康龍化成と戦略的提携を結び、最初の投資額は2億ドルとなる。同社の技術能力の構築も支援している。このニュースを受けて、康龍化成のA株は3月12日の取引中に一時8％超上昇した。リリー中国は、2025年末までにorforglipronを2型糖尿病と肥満症の治療薬として上市申請を国家薬品監督管理局に提出済みだ。
ノボノルディスクの口服Wegovyは既に上市されており、恒瑞医薬の2つの口服薬は後期臨床段階に入っている
ノボノルディスクの口服セマグルチドは2024年12月に米国で体重管理用に承認され、同分野の代表的製品の一つとなった。第III相臨床試験の結果、25mgの口服セマグルチド錠剤は平均16.6％の体重減少を達成した。
しかし、ノボノルディスクの口服薬には二つの主要な制約がある。一つは厳格な服用条件で、朝空腹時に服用し、その後30分待ってから食事や飲水を行う必要があること。もう一つは生産能力の制約により、現在のグローバル展開が遅れていることだ。ただし、早期の需要は予想を上回り、ノボノルディスクは3月の処方量が60万件を超えたと明らかにした。
国内の製薬企業、恒瑞医薬は追い上げを加速させている。同社の研究中のHRS-7535錠剤は、減量と2型糖尿病の第III相臨床研究を進めている。減量の第II相試験の最終結果によると、中国の成人肥満被験者において、26週間の治療で180mgの用量群は基線から体重が9.36％減少した。
FactSetのデータによると、アナリストは2030年までにFoundayoの売上高が147.9億ドルに達すると予測している。リックス氏は、Foundayoは口服薬を好む患者やより低価格を求める患者に加え、「維持療法」—すなわち、注射薬で減量に成功した患者が体重を維持するために口服薬を使用できる—にも適していると述べている。BMOキャピタル・マーケッツのエバン・デイビッド・セイガーマンは、低価格と「注射の代替となる口服」の便利さが、より多くの潜在患者を市場に引き込むと考えている。
キャントール・フィッツジェラルドのアナリスト、カーター・グールドは、販売データは遅行指標であり、処方量の追跡を通じて口服薬の市場受容度を監視すると述べている。
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