三诺生物海外特許紛争の上訴が却下され、関連製品に一時的な差止命令が下される

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新京報訊(记者劉旭)4月1日,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“三諾生物”)發布公告,公司3月30日收到關於歐洲專利EP4344633臨時禁令的上訴結果,得知歐洲統一專利法院(UPC)上訴法院駁回了公司及A Menarini Diagnostics S.r.l.(以下簡稱“Menarini公司”)的上訴請求,並維持了海牙UPC分院對GlucoMen iCan CGM產品作出的臨時禁令判決。

三諾生物此次被控侵權的產品為GlucoMen iCan CGM,主要用於糖尿病患者的血糖監測。涉案專利為EP4344633,該專利記載一種具有特定結構的傳感器組件及其配套設備。2025年7月4日,雅培糖尿病護理有限公司(以下簡稱“雅培”)在海牙UPC分院就其專利EP4344633,針對三諾生物和Menarini公司提起了臨時禁令申請。雅培認為三諾生物生產的GlucoMen iCan CGM產品侵犯其專利權。

2025年10月17日,海牙UPC分院作出初步判決,批准了雅培針對EP4344633的臨時禁令申請,雙方可在判決生效後15日內就臨時禁令的判決提起上訴。2025年10月31日,三諾生物提起上訴,請求UPC上訴法院駁回雅培針對EP4344633專利的臨時禁令申請,撤銷一審判決。

2026年2月9日,UPC上訴法院對EP4344633臨時禁令判決的上訴申請進行開庭審理。UPC上訴法院認為,涉案產品存在侵權的可能性;同時由於涉案產品已進入歐洲部分市場,若不採取臨時禁令,可能對雅培造成難以計算的損害,據此,決定維持臨時禁令。但同時UPC上訴法院明確該臨時禁令不適用於三諾生物已上市產品“Sinocare iCan i3”。

UPC上訴法院於當地時間2026年3月30日作出判決,駁回三諾生物及Menarini公司的上訴請求,維持一審法院作出的臨時禁令判決,禁止三諾生物及Menarini公司在UPC管轄區域內製造、銷售、進口或使用GlucoMen iCan CGM產品。同時,三諾生物需承擔本次上訴程序的相關費用,並在14天內向雅培公司支付20萬歐元的臨時費用。

Menarini公司是一家意大利公司,主要業務領域包括醫療診斷產品的研發、生產和銷售。三諾生物於2024年11月與Menarini公司簽署了《經銷協議》,雙方就在歐洲超過20個國家和地區以聯合品牌的方式獨家經銷三諾生物的第一代、第二代持續葡萄糖監測系統(iCan CGM System)定制型號達成合作。

此外,雅培於2025年11月17日在海牙UPC分院提起了針對EP4344633的主訴,截至目前,該案件尚未開庭審理。

三諾生物表示,本次判決為臨時禁令的審理結果,並非對案件問題的最終判決,由於主訴尚未開庭,最終判決結果存在不確定性,對公司期後利潤的具體影響亦存在不確定性。涉案產品GlucoMen iCan CGM在歐洲市場尚在開拓階段,2025年該產品在UPC管轄區域銷售收入占公司整體營業收入的比例不超過0.5%。預計自本次判決至主訴判決期間,該產品在UPC管轄區域受影響的銷售收入不會對公司的生產經營和整體產品銷售產生重大影響。

這並非三諾生物首次陷入專利糾紛。2024年6月4日,羅氏糖尿病護理公司(以下簡稱“羅氏”)在美國特拉華州聯邦地區法院向三諾生物孫公司Trividia Health, Inc.(以下簡稱“THI”)提起專利侵權訴訟。羅氏認為THI銷售的TRUE METRIX和TRUE METRIX PRO試條侵犯了其7727467號和7892849號兩項美國專利。THI否認有任何侵權行為,並反訴羅氏所主張的專利因已存在現有技術而無效,以及羅氏侵犯了THI所擁有的No.8128981專利。

後考慮到資金成本和時間成本,經友好協商,THI於2025年10月2日與羅氏就BGM產品簽訂了交叉專利許可和解協議。該協議生效後,THI獲得羅氏專利授權(涵蓋至少39項美國專利及專利申請以及境外對應專利),用於實施THI產品;同時,羅氏獲得THI專利授權(涵蓋至少2項美國專利及境外對應專利)。THI需根據協議向羅氏淨額支付1900萬美元。相關訴訟已於2025年10月17日以“有偏見駁回”方式終結。上述事項對三諾生物2025年第三季度淨利潤的影響金額為1.36億元。

業績方面,三諾生物預計2025年歸屬於上市公司股東的淨利潤為0.85億元—1.275億元,同比下降73.95%—60.92%;預計扣除非經常性損益後的淨利潤為4500萬元—6750萬元,同比下降84.73%—77.09%。

對於業績出現較大幅度下滑的原因,三諾生物表示,2025年全資子公司PTS經營業績未達預期,對收購PTS公司所形成的商譽計提部分減值,預計本期計提的商譽減值總額為1.3億元至1.7億元。美國子公司THI與羅氏達成專利和解,支付1900萬美元,預計對公司2025年歸屬於上市公司股東的淨利潤影響金額為7463萬元。因加大對CGM(連續血糖監測)和BGM(指血時點單次血糖)新品的產品投放,血糖類監測產品整體毛利率受到影響。為提升新產品認知度、鞏固並開拓市場,市場費用增加。非經常性損益預計為3800萬元—4200萬元,較2024年有所增加。

編輯 王鹿

校對 穆祥桐

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