【北证医药生物】IVD兆亿市場CAGR超15%，聚焦北交所/新三板基因科技产业链第8位

（出典：诸海滨新三板）

• IVDは医療意思決定の重要な根拠であり、業界の発展が急速に進んでいる。2023年の国内市場規模は1185億元

臨床診断需要の増加と技術の進歩により、体外診断（IVD）は中国の医薬業界の中で最も成長が早く、最も活発な細分分野の一つとなっている。IVDは人体外で体液、細胞、組織などのサンプルを検査し、臨床診断情報を得る製品とサービスを指し、コア製品には診断試薬と機器設備が含まれる。疾病の初期診断、治療、モニタリング、予後、健康診断の全過程を貫き、医療意思決定の重要な根拠となる。産業チェーンは上流のコア原料と部品、中流の機器と試薬の製造、下流の病院やサードパーティ検査室などのエンドユーザーに分かれる。検査方法によって免疫診断、生化診断、分子診断、POCTなどに分類され、免疫診断、生化診断、POCT、分子診断が主要な細分分野となっている。世界のIVD業界は技術革新と早期診断・スクリーニング、少子高齢化などの需要に支えられ、着実に成長している。アイリサーチの《2023年体外診断IVD業界調査報告》によると、2022年の世界の従来型IVD市場規模は970億ドルで、2026年には1218億ドルに達すると予測されている。中国の医療機器白書（2024年版）によると、2023年の国内市場規模は約1185億元で、2016年の430億元から年平均複合成長率15.58%で拡大している。高齢化、医療保険の普及拡大、医療投資の増加などの要因に支えられ、業界の成長は速い。北交所には遺伝子医療、体外検査産業チェーン関連の銘柄が4社、具体的にはダナバイオ、ノースランド、サンユンゲノム、カンラウェイシーなどがある。新三板には遺伝子技術関連の銘柄が10社あり、例としてリューチュアンバイオ、ジマゲノム、ゲノムテクノロジー、メイカンゲノム、ユエイゲノム、チンコバイオなどがある。中でもリューチュアンバイオは2026年3月に北交所の二次質問に回答済み。チンコバイオは2026年2月から正式に東方証券の上場支援を受けている。ベルバイオは2025年9月に北交所の一次質問に回答。カンファ股份は2026年3月に二次質問に回答。バイエイバイオは2026年3月に二次質問に回答している。

• 今週の北交所医薬生物の週平均騰落率は-2.83%、五大業界中最も小さい

今週末、北証50指数は1271.41ポイントで取引を終え、週騰落率は-3.40%。上海・深セン300指数は4502.57ポイント、週騰落率は-1.41%。創業板指数は3295.88ポイント、週騰落率は-1.68%。科創50指数は1300.76ポイント、週騰落率は-1.33%。

今週、オープンソースの北交所五大業界はすべて下落し、医薬生物の騰落率が最も小さく、-2.83%。また、高端装備-3.92%、情報技術-3.78%、化学新素材-3.36%、消費サービス-4.02%も下落した。

オープンソースの北交所の医薬生物二次産業はすべて下落。

個別銘柄を見ると、17.39%の医薬生物銘柄が上昇し、82.61%が下落した。医療機器、生物製品、化学薬品など20%以上の銘柄が今週上昇した。騰落率上位の銘柄は次の通り：中科美菱（+4.5%）、海聖医療（+1.94%）、ノースランド（+0.78%）、峆一薬業（+0.25%）。

• 医薬生物は14銘柄が列に並び、遺伝子技術関連は：リューチュアンバイオ2024年に親会社純利益6006万元

2026年3月27日現在、北交所には156社の企業が列に並び、そのうち医薬生物関連企業は13社。2024年の平均売上規模は4.49億元、純利益の平均は1.09億元（損失企業を除く）。そのうち2社は赤字企業。体外検査や遺伝子技術産業チェーンに関連する銘柄はベルバイオ、バイエイバイオ、カンファ股份、リューチュアンバイオ。2026年3月13日、クレアリーデが上場承認を得た。クレアリーデは放射線治療とリハビリ治療分野向けの医療機器ソリューションを提供する国家級の専門特化型「小巨人」企業。2025年の売上は2.85億元（前年比+19.79%）、純利益は6721.48万元（前年比+12.18%）。

マクロ経済環境の変動リスク、市場競争リスク、データ統計誤差リスクも存在。

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ポイント

政策支援と技術革新の二重推進、AI＋医療の浸透拡大

中国の臨床診断需要の継続的な増加と研究開発技術の向上により、体外診断（IVD）業界は中国の医薬業界の中で最も成長が早く、最も活発な細分分野の一つとなっている。

体外診断は人体外で、サンプル（各種体液、細胞、組織サンプル等）を検査し、臨床診断情報を取得して疾病や体の機能を判断する製品とサービスを指し、国際的にはIVD（In Vitro Diagnostic）と呼ばれる。その原理は、試薬と体内物質の反応の強さや速度を利用して体内物質の状態を判断し、それに基づき人体の生理状態を推定する。

体外診断の主要製品は、体外診断試薬と体外診断機器設備。

現在、体外診断製品は臨床医学で広く使用されており、初期診断、治療方針の選択、治療のモニタリング、予後、健康診断などの全過程にわたって重要な役割を果たしている。疾病予防、原因特定、予後効果の判定、治療効果の向上、医療コストの削減に大きく寄与している。高齢化、医療保険の普及と支出増加、所得の増加などの要因により、体外診断は便利で低コスト、低侵襲で医療従事者に正確かつ早期の臨床診断情報を提供できるため、疾病の発見・治療・監視において重要な根拠となり、普及が進んでいる。

産業チェーンは、上流にコア原料と部品、中流に機器と試薬のメーカー、下流に病院やサードパーティ検査室などの応用エンドユーザー。

検査原理や方法により、免疫診断、生化診断、分子診断、微生物診断、血液診断、現場即時検査（POCT）などに細分される。免疫診断と生化診断は、小分子物質の化学反応やタンパク質抗原抗体結合の原理に基づき、分子診断は遺伝子レベルでの検査を行う。

革新的なマーカー発見、診断技術の進歩、治療手段の多様化といった供給側の革新とともに、早期診断・スクリーニング、精密医療、高齢化の進行といった需要により、世界の体外診断業界は着実に発展している。アイリサーチの《2023年体外診断IVD業界調査報告》によると、2022年の世界の従来型体外診断市場は970億ドルで、2026年には1218億ドルに達すると予測されている。

中国の体外診断業界は1980年代に産業化の歩みを始め、全体の技術レベルは欧米先進国に追いつきつつあり、市場導入期、成長初期、急速発展期、アップグレード・置換期の四段階を経てきた。近年は経済発展、医療・健康産業への投資増加、人口高齢化と可処分所得の増加により、国内の診断試薬メーカーは急速に成長の好機を迎えている。国内の体外診断市場は広大な潜在市場を持ち、今後も高い成長を維持すると見られる。中国の白書によると、2023年の市場規模は約1185億元で、2016年の430億元から年平均15.58%の成長を示している。

現在の体外診断市場では、免疫診断、生化診断、POCT、分子診断が主要な細分分野であり、各々のシナリオや病原体検査において優位性を持つ。免疫診断は感度と精度の高さから多くの検査に広く用いられている。

中国の体外診断業界は、技術の高度化とインテリジェンス化、政策による国産化促進と業界集中、さまざまな市場シナリオとグローバル展開の協調推進の構図を呈している。分子診断、化学発光、POCTなどの技術は絶えず進化し、検出感度や迅速性、利便性を向上させている。人工知能とビッグデータの深度活用も診断の効率化と最適化に寄与している。医療保険のコスト抑制や集中調達の常態化により、業界の格局は加速して最適化されている。政策支援により、国内製の機器と試薬の基层や高端市場での輸入代替が進み、リーディング企業は買収や統合を通じて競争優位を強化している。基層医療や家庭医療の需要が急速に拡大し、高齢化と相まって、腫瘍早期スクリーニングなど新興分野も台頭している。国内企業はCE、FDAなどの国際認証を背景に海外市場への展開を積極的に進めており、ペット診断などの非臨床シーンも新たな成長エンジンとなっている。

第23回中国国際検査医学・輸血器具試薬博覧会（CACLP·2026）では、ダナバイオが新たな微生物知能検査プラットフォーム「慧眼識菌APP」、真菌の迅速薬敏試薬キット、全自動薬敏判読装置（DNK-R100）、化学発光診断プラットフォームの全自動化学発光免疫分析装置（DNK-C500&Venus100S）、真菌病POCT診断プラットフォーム「Quicシリーズ」、全自動酵素免疫プラットフォーム「全自動微生物連合検査装置」（DNK-A200、DNK-A600）、真菌分子診断プラットフォーム（アスペルギルス核酸検査キット）などが出展された。

北交所には、遺伝子医療・体外検査産業チェーン関連の銘柄が4社：ダナバイオ、ノースランド、サンユンゲノム、カンラウェイシー。

新三板には遺伝子技術関連の銘柄が10社：リューチュアンバイオ、ジマゲノム、ゲノムテクノロジー、メイカンゲノム、ユエイゲノム、チンコバイオなどがあり、リューチュアンバイオは2026年3月に北交所の二次質問に回答済み。チンコバイオは2026年2月から正式に東方証券の上場支援を受けている。ベルバイオは2025年9月に北交所の一次質問に回答。カンファ股份は2026年3月に二次質問に回答。バイエイバイオは2026年3月に二次質問に回答している。

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業界

今週の北交所医薬生物の騰落率は-2.83%、五大業界中最も小さい

2026年3月23日から27日までの週、北証50指数は1271.41ポイントで終え、週騰落率は-3.40%。上海・深セン300指数は4502.57ポイント、週騰落率は-1.41%。創業板指数は3295.88ポイント、週騰落率は-1.68%。科創50指数は1300.76ポイント、週騰落率は-1.33%。

今週、オープンソースの北交所五大業界はすべて下落し、医薬生物の騰落率が最も小さく、-2.83%。また、高端装備-3.92%、情報技術-3.78%、化学新素材-3.36%、消費サービス-4.02%も下落。

オープンソースの北交所の医薬生物二次産業はすべて下落。

個別銘柄を見ると、17.39%の医薬生物銘柄が上昇し、82.61%が下落した。二次産業の中では、医療機器、生物製品、化学薬品など20%以上の銘柄が今週上昇。

今週の上昇銘柄は：中科美菱（+4.5%）、海聖医療（+1.94%）、ノースランド（+0.78%）、峆一薬業（+0.25%）。

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ポイントまとめ

北交所医薬生物企業のポイントまとめ

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列に並ぶ企業

医薬生物分野の北交所列待ち企業

2026年3月27日現在、北交所には156社の企業が列に並び、そのうち医薬生物関連企業は13社。2024年の平均売上規模は4.49億元、純利益の平均は1.09億元（損失企業を除く）。そのうち2社は赤字企業。体外検査や遺伝子技術産業チェーンに関連する銘柄はベルバイオ、バイエイバイオ、カンファ股份、リューチュアンバイオ。2026年3月13日、クレアリーデが上場承認を得た。

放射線治療とリハビリ治療分野向けの医療機器ソリューションを提供する国家級の専門特化型「小巨人」企業。低温熱塑材料のコア技術を基盤に、基礎材料技術、製品応用技術、スマート技術の三大技術プラットフォームを構築し、放射線治療とリハビリ治療の二大製品シリーズを展開。

放射線治療の分野では、定位の正確性向上を目的とし、「定位・配置」に関わる重要な工程に製品展開を行い、単一製品メーカーからソリューション提供者への転換を進めている。製品ラインは放射線治療の全工程・全シナリオをカバー。リハビリ治療では、外固定補助器具を基盤に、足脊康復の評価・スクリーニング、足脊支具のカスタマイズ、装着効果の追跡、脊柱側弯症治療、リハビリ訓練の全サイクル運営管理を構築し、一体型の足脊康復サービス体系を目指す。

放射線定位装置は、放射線治療の高品質実施を保証する重要要素の一つ。患者の位置変化を固定・制限・追跡し、高エネルギー放射線を正確に腫瘍に照射し、正常組織への影響を最小化・回避する。提供製品は、放射線定位膜、固定架などの体位固定製品や、レーザー定位システム、光学表面追跡システムなどのスマート放射線定位システム。

リハビリ医学は予防医学、臨床医学、保健医学と並ぶ四大現代医学の一つ。障害の治癒を目的とし、物理療法、運動療法、生活訓練、技能訓練、言語訓練、心理相談など多様な手段で患者の早期回復を促進。

主要製品はリハビリ補助器具。骨格・筋肉系の障害に焦点を当て、高分子材料、織物、革、金属などを用いて作られ、装着・配置により肢体の動きを制限し、安定化・矯正・予防を行う。主に整形外科、リハビリ科、火傷科などの医療科や、義肢・矯正器具メーカーに供給。

業績は、2025年に売上2.85億元、前年比+19.79%、純利益6721.48万元、前年比+12.18%。

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重要公告

今週の北交所医薬生物関連重要公告

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