華海薬業、非奈利酮錠のバイオエクイバレンス試験を開始
適応症は2型糖尿病に関連する慢性腎臓病の成人患者（アルブミン尿を伴う）

薬物臨床試験登録および情報公示プラットフォームのデータによると、浙江華海薬業股份有限公司の非ナリルトン錠（20 mg）の単回投与後の状態における健康参加者での生物学的同等性試験が開始されました。臨床試験登録番号はCTR20261265で、最初の公示情報の日付は2026年4月2日です。

この薬剤の剤型は錠剤であり、用法用量は経口で、1回あたり1錠、単回投与、1サイクルに1回投与します。本試験の主な目的は、健康な男性および女性の参加者において、食後条件下で被験薬と参照薬の非ナリルトン錠（Kerendia）の生物学的同等性を評価することです。副次的な目的は、2つの製剤の健康な参加者における安全性を観察することです。

非ナリルトン錠は化学薬品であり、適応症は2型糖尿病に関連する慢性腎臓病の成人患者（白蛋白尿を伴う）です。この疾患は2型糖尿病によって引き起こされ、腎機能低下を招くため、eGFRや尿中白蛋白などの指標で診断され、血糖コントロールと腎臓保護が重要です。

今回の試験の主要評価項目はCmax、AUC0-t、AUC0-∞です。副次評価項目はTmax、t1/2、kel（λz）、AUC_%Extrap、ならびに実験室検査、心電図、身体検査、バイタルサイン測定、併用薬、不良事象、重篤な不良事象です。

現在、この試験は進行中（まだ募集していません）であり、目標登録人数は42人です。

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责任编辑：小浪快报