上海跃赛生物科技有限公司研发的iPSC来源异体细胞药物,近日获得美国FDA和中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,成为全球首个进入临床阶段并实现中美双批的iPSC来源异体癫痫细胞治疗产品。 该药物通过移植抑制性神经元,补充缺失的功能性神经元,有望实现一次治疗、长期有效的目标。 研发团队耗时多年开发的“SISBAR”新技术,使得药物目标功能性细胞比例突破50%,显著提升了药物的成药性与安全性。(澎湃新闻)
上海チームが開発したiPSCてんかん細胞薬、世界初の中米両国の承認を獲得
上海跃赛生物科技有限公司研发的iPSC来源异体细胞药物,近日获得美国FDA和中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,成为全球首个进入临床阶段并实现中美双批的iPSC来源异体癫痫细胞治疗产品。
该药物通过移植抑制性神经元,补充缺失的功能性神经元,有望实现一次治疗、长期有效的目标。
研发团队耗时多年开发的“SISBAR”新技术,使得药物目标功能性细胞比例突破50%,显著提升了药物的成药性与安全性。(澎湃新闻)