近日，波士顿科学公司宣布旗下全新OPAL HDx心脏电生理三维标测系统正式获得国家药品监督管理局批准。 このシステムはFARAVIEWソフトウェアモジュールを搭載しており、新たに磁気定位機能を備えたFARAWAVE NAV使い捨て磁気定位心臓パルス電場アブレーション（PFA）カテーテルと連携して使用でき、三次元心臓標測機能を実現します。 目前，医生在进行PFA手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式，为每个患者制定消融方案。 現在、医師はPFA手術を行う前に、個別の標測カテーテルを先に使用して心臓の電気伝導パターンを検査・分析し、各患者に合わせたアブレーション計画を立てることがあります。例如在美国，房颤导管消融手术中三维标测的应用比例高达80%-90%。 例えばアメリカでは、心房細動のカテーテルアブレーション手術において三次元標測の適用割合は80%から90%に達しています。三维标测技术的可视化功能可以帮助医生实时观察导管位置、形态和旋转角度，对于医生精准规划路径、确认消融位置至关重要。 三次元標測技術の可視化機能は、医師がリアルタイムでカテーテルの位置、形状、回転角度を観察できるようにし、正確な経路計画やアブレーション位置の確認にとって非常に重要です。有助于医生确认脉冲电场递送位置、减少透视时间、提升手术效率与操作信心，并保障患者安全。 これにより、医師はパルス電場の送達位置を確認しやすくなり、透視時間を短縮し、手術の効率と操作の自信を向上させ、患者の安全も確保します。 FARAVIEW软件模块能让医生能直观看到三维标测和消融结果。 FARAVIEWソフトウェアモジュールは、医師が三次元標測とアブレーションの結果を直感的に確認できるようにします。其搭载独有的FieldTag脉冲消融标记功能，可为消融策略提供指导，协助医生规划、执行和确认消融的情况。 また、独自のFieldTagパルスアブレーションマーク機能を搭載しており、アブレーション戦略の指針を提供し、医師の計画、実行、確認を支援します。NAVIGATE-PF临床研究的阶段性结果显示，FARAVIEW软件模块能够为房颤PFA治疗的急性期与慢性期评估，提供精准可靠的可视化支持。 NAVIGATE-PF臨床研究の段階的結果は、FARAVIEWソフトウェアモジュールが心房細動PFA治療の急性期および慢性期の評価において、正確で信頼性の高い可視化サポートを提供できることを示しています。 波士顿科学中国区房颤解决方案事业部副总裁龚凌云表示，FARAPULSE PFA系统是全球范围内应用最广泛的PFA产品， ボストン・サイエンティフィック中国区心房細動ソリューション事業部副社長の龚凌云は述べています、FARAPULSE PFAシステムは世界で最も広く使用されているPFA製品です。此次全新三维系统的获批，标志着波士顿科学拥有了一个适应症更全面、功能闭环、表达能力完整的PFA系统，实现了从“能量优势”到“系统优势”的转变。 今回の新しい三次元システムの承認は、ボストン・サイエンティフィックがより広範な適応症を持ち、機能が閉じた完全な表現能力を備えたPFAシステムを持つことを意味し、「エネルギーの優位性」から「システムの優位性」への転換を実現しました。这也进一步提升了FARAPULSE PFA系统在PFA治疗中的易用性、安全性和可及性，为国内电生理医生提供了更完整的诊疗工具。 これにより、FARAPULSE PFAシステムのPFA治療における使いやすさ、安全性、アクセス性もさらに向上し、国内の電生理医師により充実した診療ツールを提供します。未来，波士顿科学将继续完善房颤综合解决方案，为中国医患带来更丰富的治疗选择，助力房颤诊疗水平的高质量发展。 将来的に、ボストン・サイエンティフィックは心房細動総合ソリューションを引き続き改善し、中国の医療従事者と患者により多様な治療選択肢をもたらし、心房細動の診療レベルの高品質な発展を支援します。 波士顿科学FARAPULSE PFA系统于2024年7月在中国获批，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤， ボストン・サイエンティフィックのFARAPULSE PFAシステムは2024年7月に中国で承認され、薬物難治性、再発性、症状性の発作性心房細動の治療に使用されます。并于2025年底将适应症扩展至药物难治性、有症状的持续性房颤患者。 また、2025年末までに適応症を薬物難治性の症状のある持続性心房細動患者に拡大します。新增磁定位功能的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管也于2025年12月在华获批。 新たに磁気定位機能を備えたFARAWAVE NAV使い捨て磁気定位心臓パルス電場アブレーションカテーテルも、2025年12月に中国で承認されました。
ボストン・サイエンティフィックの新しいOPAL HDx三次元標定システムが正式に承認されました
近日，波士顿科学公司宣布旗下全新OPAL HDx心脏电生理三维标测系统正式获得国家药品监督管理局批准。
このシステムはFARAVIEWソフトウェアモジュールを搭載しており、新たに磁気定位機能を備えたFARAWAVE NAV使い捨て磁気定位心臓パルス電場アブレーション（PFA）カテーテルと連携して使用でき、三次元心臓標測機能を実現します。
目前，医生在进行PFA手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式，为每个患者制定消融方案。
現在、医師はPFA手術を行う前に、個別の標測カテーテルを先に使用して心臓の電気伝導パターンを検査・分析し、各患者に合わせたアブレーション計画を立てることがあります。
例如在美国，房颤导管消融手术中三维标测的应用比例高达80%-90%。
例えばアメリカでは、心房細動のカテーテルアブレーション手術において三次元標測の適用割合は80%から90%に達しています。
三维标测技术的可视化功能可以帮助医生实时观察导管位置、形态和旋转角度，对于医生精准规划路径、确认消融位置至关重要。
三次元標測技術の可視化機能は、医師がリアルタイムでカテーテルの位置、形状、回転角度を観察できるようにし、正確な経路計画やアブレーション位置の確認にとって非常に重要です。
有助于医生确认脉冲电场递送位置、减少透视时间、提升手术效率与操作信心，并保障患者安全。
これにより、医師はパルス電場の送達位置を確認しやすくなり、透視時間を短縮し、手術の効率と操作の自信を向上させ、患者の安全も確保します。
FARAVIEW软件模块能让医生能直观看到三维标测和消融结果。
FARAVIEWソフトウェアモジュールは、医師が三次元標測とアブレーションの結果を直感的に確認できるようにします。
其搭载独有的FieldTag脉冲消融标记功能，可为消融策略提供指导，协助医生规划、执行和确认消融的情况。
また、独自のFieldTagパルスアブレーションマーク機能を搭載しており、アブレーション戦略の指針を提供し、医師の計画、実行、確認を支援します。
NAVIGATE-PF临床研究的阶段性结果显示，FARAVIEW软件模块能够为房颤PFA治疗的急性期与慢性期评估，提供精准可靠的可视化支持。
NAVIGATE-PF臨床研究の段階的結果は、FARAVIEWソフトウェアモジュールが心房細動PFA治療の急性期および慢性期の評価において、正確で信頼性の高い可視化サポートを提供できることを示しています。
波士顿科学中国区房颤解决方案事业部副总裁龚凌云表示，FARAPULSE PFA系统是全球范围内应用最广泛的PFA产品，
ボストン・サイエンティフィック中国区心房細動ソリューション事業部副社長の龚凌云は述べています、FARAPULSE PFAシステムは世界で最も広く使用されているPFA製品です。
此次全新三维系统的获批，标志着波士顿科学拥有了一个适应症更全面、功能闭环、表达能力完整的PFA系统，实现了从“能量优势”到“系统优势”的转变。
今回の新しい三次元システムの承認は、ボストン・サイエンティフィックがより広範な適応症を持ち、機能が閉じた完全な表現能力を備えたPFAシステムを持つことを意味し、「エネルギーの優位性」から「システムの優位性」への転換を実現しました。
这也进一步提升了FARAPULSE PFA系统在PFA治疗中的易用性、安全性和可及性，为国内电生理医生提供了更完整的诊疗工具。
これにより、FARAPULSE PFAシステムのPFA治療における使いやすさ、安全性、アクセス性もさらに向上し、国内の電生理医師により充実した診療ツールを提供します。
未来，波士顿科学将继续完善房颤综合解决方案，为中国医患带来更丰富的治疗选择，助力房颤诊疗水平的高质量发展。
将来的に、ボストン・サイエンティフィックは心房細動総合ソリューションを引き続き改善し、中国の医療従事者と患者により多様な治療選択肢をもたらし、心房細動の診療レベルの高品質な発展を支援します。
波士顿科学FARAPULSE PFA系统于2024年7月在中国获批，用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤，
ボストン・サイエンティフィックのFARAPULSE PFAシステムは2024年7月に中国で承認され、薬物難治性、再発性、症状性の発作性心房細動の治療に使用されます。
并于2025年底将适应症扩展至药物难治性、有症状的持续性房颤患者。
また、2025年末までに適応症を薬物難治性の症状のある持続性心房細動患者に拡大します。
新增磁定位功能的FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管也于2025年12月在华获批。
新たに磁気定位機能を備えたFARAWAVE NAV使い捨て磁気定位心臓パルス電場アブレーションカテーテルも、2025年12月に中国で承認されました。