北京は革新的な医薬品・医療機器および手術ロボットの入院使用を推進する

2023年4月7日、北京市医療保障局など10の部門は再び共同で「北京市支持イノベーション医薬品の高品質発展に関する措置（2026年）」を発表しました（以下、「2026年措置」）。これにより、市の医薬健康産業のイノベーションをさらに加速し、産業チェーンの高品質な発展行動を継続的に推進し、「研究開発—承認—生産—応用」の全チェーン支援体制を構築します。イノベーション医薬品・医療機器企業に対して、精密で安定的かつ予測可能な政策環境を提供し、新たな生産力の動力を全面的に引き出します。その中で、イノベーション医薬品・医療機器および手術ロボットの入院使用を推進することも明記されています。

また、2026年措置には新たに32の施策が盛り込まれ、北京（京津冀）国際科学技術革新センターのリード役割を堅持し、医薬科技の最前線に追随し、源頭のイノベーションを展開します。AI人工知能による予測、オルガノイドや臓器チップの分野では、少なくとも15種類のモデルを開発。免疫療法や薬物研究開発では、高水準の研究開発プラットフォームを構築し、臨床応用を推進し、新たな標的を発見し候補薬を開発します。冠動脈の複雑病変介入治療、複雑腫瘍の精密放射線療法、非玻切性黄斑前膜剥離などの高難度手術に関しては、医療ロボットの重要なコア技術の研究と実用化を進め、国際的な影響力を持つ多中心臨床試験のリーダーを育成します。

同時に、産業プラットフォームのサービス能力向上、医薬品・医療機器の生産拡大、医薬工業のデジタル化・知能化の加速など、一連の医薬品製造支援政策を提案しています。さらに、国際多中心臨床試験を120件以上支援、工芸材料や部品などの短所を克服するための医薬品・医療機器の協同攻撃、新規承認されたイノベーション医薬品・医療機器を18件以上推進、イノベーション医薬品・医療機器および手術ロボットの入院使用を促進し、規制科学研究を積極的に支援、医薬分野の知的財産権保護を強化し、商業健康保険の支援を活用して、イノベーション医薬品の高品質な発展を全面的に推進します。

2024年以降、市はすでに2年連続で「北京市支持イノベーション医薬品の高品質発展に関する措置」を打ち出し、顕著な成果を上げています。2025年には、市内の臨床試験プロジェクトの開始までに平均21.6週を要し、2023年より約11週短縮。年間で世界同時臨床試験を215件実施しました。新たに承認されたイノベーション医薬品・医療機器は16件（うち6つが新薬、10の三類医療機器）。ジョンソン・エンド・ジョンソンの「ニカリシマブ注射液」は全国で初めて段階的生産試験の承認を得たバイオ医薬品となりました。674種の国家談合イノベーション医薬品が直接指定医療機関の薬品リストに含まれ、北京の普惠健康保険の特薬リストは159種に増加。医薬健康産業の規模は1兆1300億元に達し、前年比6.5％増となっています。サノフィのインスリン原料薬生産基地やリリーのカンロン化学のオフログリクレロン錠の現地生産などの重要産業プロジェクトが北京に落地し、ノバルティス、アストラゼネカ、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど20以上の主要医薬企業が投資拡大や研究開発センター設立を進めています。

北京市医療保障局は、次のステップとして、部門間の連携とデータの相互通信用強化を通じて、医薬科技の原始的なイノベーション能力と臨床サービスの供給効率を全面的に向上させ、人民の高品質な医薬サービスへの満足感・幸福感・安全感を確実に高めると述べています。

出典：北京青年報クライアント

著者：解麗