尖峰グループの公告、尖峰薬業は国家薬品監督管理局から承認された複方トピカマール点眼液(0.5ml:トピカマール2.5mgと塩酸去氧肾上腺素2.5mg)の《医薬品上市申請不予批准通知書》を受領しました。 通知書番号は2026L00157、受付番号はCYHS2501293です。 医薬品名は複方トピカマール点眼液で、剤型は点眼剤、規格は0.5ml:トピカマール2.5mgと塩酸去氧肾上腺素2.5mg、申請事項は医薬品登録(国内生産)、登録分類は化学薬品第4類です。 通知書には、提供された研究資料では本品規格の合理性を証明できず、関連規定に適合しないため、承認しないと記載されています。 尖峰薬業は2025年3月24日に登録申請を提出し、公告日現在、約人民币314万元の研究開発費を投入しています。
尖峰グループ:子会社の単剤量複合トピカマール点眼液の薬品上市申請が承認されませんでした
尖峰グループの公告、尖峰薬業は国家薬品監督管理局から承認された複方トピカマール点眼液(0.5ml:トピカマール2.5mgと塩酸去氧肾上腺素2.5mg)の《医薬品上市申請不予批准通知書》を受領しました。
通知書番号は2026L00157、受付番号はCYHS2501293です。
医薬品名は複方トピカマール点眼液で、剤型は点眼剤、規格は0.5ml:トピカマール2.5mgと塩酸去氧肾上腺素2.5mg、申請事項は医薬品登録(国内生産)、登録分類は化学薬品第4類です。
通知書には、提供された研究資料では本品規格の合理性を証明できず、関連規定に適合しないため、承認しないと記載されています。
尖峰薬業は2025年3月24日に登録申請を提出し、公告日現在、約人民币314万元の研究開発費を投入しています。