これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。 Lenireは米国の耳鳴り患者に対し、2回目のピアレビュー済み実世界研究で一貫した良好な結果を示しました========================================================================================================= PRニュースワイヤー 火曜日、2026年2月17日 午後7時30分 GMT+9 8分間の読了 * ニューヨーク聴覚医師のもとでLenireを使用した迷惑な耳鳴りの患者の81.8％が、実臨床環境で有意な改善を報告しました。1,2 * 迷惑な耳鳴りの患者は、耳鳴り障害インベントリによる測定で平均23.8ポイントの低下を示し、臨床的意義の閾値の3倍を超えました。1,2 * 迷惑な耳鳴りの患者の大多数が、12週間のLenire使用後に耳鳴りの重度の影響を受けなくなったと報告しました。1,2 * この証拠は、Nature Communications Medicineに掲載された、米国の耳鳴り患者に対するLenireの最初の実世界分析と一致しています。3 ニューヨーク、2026年2月17日 /PRNewswire/ -- アメリカ聴覚学会は、Lenireを使用した米国の耳鳴り患者の良好な結果をピアレビュー済みで公開しました。Lenireは、その種類の唯一のFDA承認耳鳴り治療デバイスです。 Neuromod CEOのDr. Ross O'Neillと耳鳴り治療デバイスLenire。(PRNewsfoto/Neuromod Devices) 論文タイトル：「臨床実践環境における二模態神経調節による耳鳴り：中等度またはそれ以上の症状を持つ患者にとって臨床的に有意な利益」では、迷惑な耳鳴りの患者の81.8％がLenire治療により臨床的に有意な耳鳴りの低下を示したと報告しています。1,2 これらの結果は、以前に発表されたLenire治療の成果と一致しており、実臨床環境での耳鳴り患者に対して再現性のある成功を示しています。Lenireは、その分野で最大の臨床試験データに裏付けられているだけでなく、米国聴覚学会におけるこの研究の発表後、最も広範な実世界の安全性と有効性の証拠に支えられています。 この論文は、ニューヨーク聴覚医師のDr. Craig Kasper Au.Dらによって執筆され、2023年5月1日から2024年1月19日までの期間にNYHDでLenireを装着した140人の耳鳴り患者の結果を分析しています。 **論文を読む**: 耳鳴りは一般的に耳の ringing として知られていますが、シュー、ブン、その他の持続的な音として現れることもあります。この状態は、推定で2500万人のアメリカ成人に影響を与えています4、ニューヨークだけでも250万人の耳鳴り患者がいます。5 Lenireは二模態神経調節を用いて耳鳴りを治療します。二模態神経調節は、治療目的で2つの神経を同時に刺激する方法です。Lenireはヘッドフォンを通じて音調を再生しながら、舌の表面に微弱なエネルギーパルスを送ることで耳鳴りを治療します。耳鳴りの専門知識を持つ聴覚医師の管理のもと、迷惑な耳鳴りの患者は通常、1日2回、各30分のセッションを約12週間続けて自宅で使用します。 ストーリーは続く **実世界の研究と臨床試験と一致した結果** この論文は、Lenireを用いて成功裏に治療された米国の耳鳴り患者から収集された何千人もの実世界証拠のシリーズの第2弾です。 分析によると、6週間の治療後の中間チェックで、迷惑な耳鳴りの患者の72.6％が耳鳴りの臨床的に有意な低下を示しました。1,2 12週間後には、迷惑な耳鳴りの患者の81.8％が臨床的に有意な低下を示しました。1,2 患者は、12週間後に耳鳴り障害インベントリ（THI）で平均23.8ポイントの低下を報告し、臨床的に有意な低下の閾値の3倍を超えました。1,2 その結果、迷惑な耳鳴りの患者の大多数が、12週間のLenire使用後に耳鳴りの重度の影響を受けなくなったと報告しています。耳鳴りの重症度分類ガイドラインに基づくと、1,2,11_"ニューヨーク聴覚医師は、Lenireのような最新技術の導入と研究を活用して耳鳴りケアの最先端を走り続けています。" とNYHD創設者のDr. Craig Kasper, Au.D.は述べています。 "私たちの個別化された耳鳴りケアとLenireの驚くべき効果の組み合わせにより、患者さんの生活を変える治療結果を実現しています。"_ _"Lenireは私の人生においてまさにゲームチェンジャーでした。ほとんど壊滅的な耳鳴りにより抗うつ薬や不安薬を必要としましたが、Lenireを4ヶ月使用した後、再び人生を楽しめるようになりました。"_ とニューヨーク聴覚医師の耳鳴り患者リチャード・ビストロングは語ります。 _"3年後、私は自分の人生を楽しみ、耳鳴りのことを気にせずに済んでいます。科学と患者の結果に基づく relief を求める方には、できるだけ早く最寄りのLenire提供者に相談し、Lenireについて詳しく知ることをお勧めします。"_ この論文の証拠は、Lenireを用いた米国の耳鳴り患者の最初のピアレビュー済み実世界分析とLenireの大規模臨床試験と一致しています。3,6,7,8 米国のLenire治療患者の最初の実世界分析は、Nature Communications Medicineに掲載され、12週間の使用後に91.5％が臨床的に有意な耳鳴りの低下を示しました。3 この一貫性は、実臨床環境におけるLenireの標準的な治療プロトコルの有効性を示しています。 2023年3月のFDA承認は、Lenireの制御されたTENT-A3臨床試験によって促進されました。その結果は、同じポートフォリオのジャーナルであるNature Communicationsに掲載されています。この論文は、25万以上のNature記事の中で上位99パーセンタイルに位置しています。 TENT-A3には112人の試験参加者が含まれ、Lenireの臨床的優位性を音だけの治療と比較して示しました。ほぼ89％の試験参加者が、Lenireを耳鳴り治療として推奨すると答えました。6 Neuromod Devicesの創設者兼CEOのDr. Ross O'Neillは、「米国の耳鳴り患者に対するLenireの実世界の結果の一貫性は、大規模臨床試験と同様に、Lenireが世界中で7億4000万人以上の耳鳴り患者にとって有効な治療選択肢であることを示しています」と述べています。 _"提携医療提供者のネットワークと密接に連携することで、市場を超える患者結果を実現し、臨床のベストプラクティスを向上させ、Lenireと二模態神経調節をリーディングな耳鳴り治療選択肢として位置付ける堅牢な実世界証拠の蓄積を加速させています。"_ Lenireは、米国とヨーロッパの専門的な耳鳴りクリニックを通じて提供されています。米国の退役軍人省を通じた治療オプションでもあります。 **参考文献と注釈** 1. Kasper, C 他. _臨床実践環境における二模態神経調節による耳鳴り：中等度またはそれ以上の症状を持つ患者にとって臨床的に有意な利益、アメリカ聴覚学会_、2025年 2. Tinnitus Handicap Inventory（THI）による測定。THIは、耳鳴りが日常生活に与える影響を測定する最も広く使われている臨床標準です。THIは、100点満点のスケールで測定され、スコアが高いほど耳鳴りの影響が大きいことを示します。THIスコアは、軽度、軽度、中等度、重度、壊滅的の5つの重症度に分類されます。少なくとも中等度の影響を受けている患者は、THIスコア38点以上で、中等度、重度、壊滅的のカテゴリーに属します。 3. Mc Mahan, E.、Lim, H. 臨床環境における二模態神経調節の効果を示す後ろ向き臨床記録レビュー、Commun Med、2025年 4. 5. 6. Boedts, M. Beuchner, A. 他. 音と舌の刺激を組み合わせた耳鳴り治療：多施設単 arm 介入試験、Nature Communications、2024年 7. Conlon et al., Sci. Transl. Med. 12, eabb2830、2020年 8. Conlon et al., 大規模ランダム化試験において異なる二模態神経調節設定が耳鳴り症状を軽減、Sci Rep 9. 米国VA福祉報告書2024年度 10. Zeman, F. 他. 耳鳴り治療効果評価のための耳鳴り障害インベントリ：臨床的に意味のある変化は何か？ 2011年。THIスケールで少なくとも7ポイントの改善を臨床的に有意な耳鳴りの低下と定義します。 11. A. McCombe 他. 耳鳴りの重症度分類ガイドライン、Clin. Otolaryngol. 2001年、26巻、388-393ページ **Neuromodについて** 2010年設立のNeuromod Devicesは、アイルランドと米国にオフィスを持つグローバルな医療技術企業です。Neuromodは、慢性かつ重篤な状態に苦しむ患者集団の臨床ニーズに応える神経調節技術の設計と開発を専門としています。 Neuromodの技術の主な応用は耳鳴りの分野であり、同社はこの一般的な障害に対して非侵襲的神経調節プラットフォームの有効性を確認するために広範な臨床試験を完了しています。詳しくは www.neuromoddevices.com をご覧ください。 **Lenire®について** Lenire®は、大規模臨床試験で耳鳴りを鎮め、緩和させることが示された、最初の非侵襲的二模態神経調節耳鳴り治療デバイスです。 二模態神経調節は、治療目的で2つの刺激をペアにして神経を刺激する方法です。研究で使用された耳鳴り治療デバイス、Lenireは、Neuromod Devicesによって開発されました。これは、ワイヤレスのBluetooth®ヘッドフォンで、両耳に音調を送信し、専用のTonguetip®と呼ばれる32電極を用いて舌の表面に電気刺激パルスを送る仕組みです。デバイスの設定は、音と電気刺激の異なる組み合わせによる治療を提供できるように調整可能です。 刺激のタイミング、強度、配信は、使いやすいハンドヘルドコントローラーによって制御されており、各参加者は治療を続ける前に操作方法を習得します。耳鳴り患者は、適格と判断された医療専門家（聴覚医師や耳鼻咽喉科医）による評価の後、Lenireを処方され、フォローアップの合間に自宅で治療を完了できます。 Lenire®は、ヨーロッパで適格な医療専門家の監督のもとで耳鳴り治療のCEマーク認証を取得しており、米国FDAからDe Novo承認も受けています。 **耳鳴りについて** 「耳鳴り」として一般的に知られる耳鳴りは、外部の音源がないのに音を感じる複雑な神経学的状態です。推定で2500万人のアメリカ人が現在耳鳴りを抱えています。3また、耳鳴りは米国退役軍人局（VA）が補償する最も一般的なサービス関連障害であり、2024年には320万人以上の退役軍人が補償を受けています。9 **Dr. Craig Kasper Au.D.について** Dr. Craig Kasper, Au.D.は、ニューヨークに拠点を置く聴覚医療クリニック、ニューヨーク聴覚医師会（New York Hearing Doctors）と耳鳴りケアのインスティテュートの創設者兼マネージングディレクターです。 フロリダ大学で聴覚学の博士号を取得し、ニューヨーク州立大学バッファロー校で臨床名誉を持つ修士号も取得しています。 Kasper博士は、ニューヨーク・プレスビテリアン医療センターの耳鼻咽喉科/頭頸部外科で臨床フェローシップと臨床実践を経験し、広範な経験を持ちます。国家実践アカデミーの名誉フェローであり、アメリカ聴覚学会（AAA）のフェロー、アカデミー・オブ・ドクターズ・オブ・オーディオロジー（ADA）のメンバーでもあります。 彼の貢献は臨床実践にとどまらず、Hearing ResearchやLaryngoscopeなどの権威ある査読付きジャーナルに学術論文を執筆し、キャリアの始まりから専門会議で招待講演を行っています。公共の健康教育にも熱心で、聴覚の健康とウェルネスに関するメディアのリソースとしても頻繁に登場しています。 写真 - Cision オリジナルコンテンツのダウンロードはこちら： 利用規約とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
Lenireは、米国の耳鳴り患者に対して2回目のピアレビュー済み実世界研究で一貫した良好な結果を示しました
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。
Lenireは米国の耳鳴り患者に対し、2回目のピアレビュー済み実世界研究で一貫した良好な結果を示しました
PRニュースワイヤー
火曜日、2026年2月17日 午後7時30分 GMT+9 8分間の読了
ニューヨーク、2026年2月17日 /PRNewswire/ – アメリカ聴覚学会は、Lenireを使用した米国の耳鳴り患者の良好な結果をピアレビュー済みで公開しました。Lenireは、その種類の唯一のFDA承認耳鳴り治療デバイスです。
Neuromod CEOのDr. Ross O’Neillと耳鳴り治療デバイスLenire。(PRNewsfoto/Neuromod Devices)
論文タイトル：「臨床実践環境における二模態神経調節による耳鳴り：中等度またはそれ以上の症状を持つ患者にとって臨床的に有意な利益」では、迷惑な耳鳴りの患者の81.8％がLenire治療により臨床的に有意な耳鳴りの低下を示したと報告しています。1,2
これらの結果は、以前に発表されたLenire治療の成果と一致しており、実臨床環境での耳鳴り患者に対して再現性のある成功を示しています。Lenireは、その分野で最大の臨床試験データに裏付けられているだけでなく、米国聴覚学会におけるこの研究の発表後、最も広範な実世界の安全性と有効性の証拠に支えられています。
この論文は、ニューヨーク聴覚医師のDr. Craig Kasper Au.Dらによって執筆され、2023年5月1日から2024年1月19日までの期間にNYHDでLenireを装着した140人の耳鳴り患者の結果を分析しています。
論文を読む:
耳鳴りは一般的に耳の ringing として知られていますが、シュー、ブン、その他の持続的な音として現れることもあります。この状態は、推定で2500万人のアメリカ成人に影響を与えています4、ニューヨークだけでも250万人の耳鳴り患者がいます。5
Lenireは二模態神経調節を用いて耳鳴りを治療します。二模態神経調節は、治療目的で2つの神経を同時に刺激する方法です。Lenireはヘッドフォンを通じて音調を再生しながら、舌の表面に微弱なエネルギーパルスを送ることで耳鳴りを治療します。耳鳴りの専門知識を持つ聴覚医師の管理のもと、迷惑な耳鳴りの患者は通常、1日2回、各30分のセッションを約12週間続けて自宅で使用します。
実世界の研究と臨床試験と一致した結果
この論文は、Lenireを用いて成功裏に治療された米国の耳鳴り患者から収集された何千人もの実世界証拠のシリーズの第2弾です。
分析によると、6週間の治療後の中間チェックで、迷惑な耳鳴りの患者の72.6％が耳鳴りの臨床的に有意な低下を示しました。1,2 12週間後には、迷惑な耳鳴りの患者の81.8％が臨床的に有意な低下を示しました。1,2
患者は、12週間後に耳鳴り障害インベントリ（THI）で平均23.8ポイントの低下を報告し、臨床的に有意な低下の閾値の3倍を超えました。1,2 その結果、迷惑な耳鳴りの患者の大多数が、12週間のLenire使用後に耳鳴りの重度の影響を受けなくなったと報告しています。耳鳴りの重症度分類ガイドラインに基づくと、1,2,11
“ニューヨーク聴覚医師は、Lenireのような最新技術の導入と研究を活用して耳鳴りケアの最先端を走り続けています。” とNYHD創設者のDr. Craig Kasper, Au.D.は述べています。 “私たちの個別化された耳鳴りケアとLenireの驚くべき効果の組み合わせにより、患者さんの生活を変える治療結果を実現しています。”
“Lenireは私の人生においてまさにゲームチェンジャーでした。ほとんど壊滅的な耳鳴りにより抗うつ薬や不安薬を必要としましたが、Lenireを4ヶ月使用した後、再び人生を楽しめるようになりました。” とニューヨーク聴覚医師の耳鳴り患者リチャード・ビストロングは語ります。 “3年後、私は自分の人生を楽しみ、耳鳴りのことを気にせずに済んでいます。科学と患者の結果に基づく relief を求める方には、できるだけ早く最寄りのLenire提供者に相談し、Lenireについて詳しく知ることをお勧めします。”
この論文の証拠は、Lenireを用いた米国の耳鳴り患者の最初のピアレビュー済み実世界分析とLenireの大規模臨床試験と一致しています。3,6,7,8
米国のLenire治療患者の最初の実世界分析は、Nature Communications Medicineに掲載され、12週間の使用後に91.5％が臨床的に有意な耳鳴りの低下を示しました。3 この一貫性は、実臨床環境におけるLenireの標準的な治療プロトコルの有効性を示しています。
2023年3月のFDA承認は、Lenireの制御されたTENT-A3臨床試験によって促進されました。その結果は、同じポートフォリオのジャーナルであるNature Communicationsに掲載されています。この論文は、25万以上のNature記事の中で上位99パーセンタイルに位置しています。
TENT-A3には112人の試験参加者が含まれ、Lenireの臨床的優位性を音だけの治療と比較して示しました。ほぼ89％の試験参加者が、Lenireを耳鳴り治療として推奨すると答えました。6
Neuromod Devicesの創設者兼CEOのDr. Ross O’Neillは、「米国の耳鳴り患者に対するLenireの実世界の結果の一貫性は、大規模臨床試験と同様に、Lenireが世界中で7億4000万人以上の耳鳴り患者にとって有効な治療選択肢であることを示しています」と述べています。
“提携医療提供者のネットワークと密接に連携することで、市場を超える患者結果を実現し、臨床のベストプラクティスを向上させ、Lenireと二模態神経調節をリーディングな耳鳴り治療選択肢として位置付ける堅牢な実世界証拠の蓄積を加速させています。”
Lenireは、米国とヨーロッパの専門的な耳鳴りクリニックを通じて提供されています。米国の退役軍人省を通じた治療オプションでもあります。
参考文献と注釈
Neuromodについて
2010年設立のNeuromod Devicesは、アイルランドと米国にオフィスを持つグローバルな医療技術企業です。Neuromodは、慢性かつ重篤な状態に苦しむ患者集団の臨床ニーズに応える神経調節技術の設計と開発を専門としています。
Neuromodの技術の主な応用は耳鳴りの分野であり、同社はこの一般的な障害に対して非侵襲的神経調節プラットフォームの有効性を確認するために広範な臨床試験を完了しています。詳しくは www.neuromoddevices.com をご覧ください。
Lenire®について
Lenire®は、大規模臨床試験で耳鳴りを鎮め、緩和させることが示された、最初の非侵襲的二模態神経調節耳鳴り治療デバイスです。
二模態神経調節は、治療目的で2つの刺激をペアにして神経を刺激する方法です。研究で使用された耳鳴り治療デバイス、Lenireは、Neuromod Devicesによって開発されました。これは、ワイヤレスのBluetooth®ヘッドフォンで、両耳に音調を送信し、専用のTonguetip®と呼ばれる32電極を用いて舌の表面に電気刺激パルスを送る仕組みです。デバイスの設定は、音と電気刺激の異なる組み合わせによる治療を提供できるように調整可能です。
刺激のタイミング、強度、配信は、使いやすいハンドヘルドコントローラーによって制御されており、各参加者は治療を続ける前に操作方法を習得します。耳鳴り患者は、適格と判断された医療専門家（聴覚医師や耳鼻咽喉科医）による評価の後、Lenireを処方され、フォローアップの合間に自宅で治療を完了できます。
Lenire®は、ヨーロッパで適格な医療専門家の監督のもとで耳鳴り治療のCEマーク認証を取得しており、米国FDAからDe Novo承認も受けています。
耳鳴りについて
「耳鳴り」として一般的に知られる耳鳴りは、外部の音源がないのに音を感じる複雑な神経学的状態です。推定で2500万人のアメリカ人が現在耳鳴りを抱えています。3また、耳鳴りは米国退役軍人局（VA）が補償する最も一般的なサービス関連障害であり、2024年には320万人以上の退役軍人が補償を受けています。9
Dr. Craig Kasper Au.D.について
Dr. Craig Kasper, Au.D.は、ニューヨークに拠点を置く聴覚医療クリニック、ニューヨーク聴覚医師会（New York Hearing Doctors）と耳鳴りケアのインスティテュートの創設者兼マネージングディレクターです。
フロリダ大学で聴覚学の博士号を取得し、ニューヨーク州立大学バッファロー校で臨床名誉を持つ修士号も取得しています。
Kasper博士は、ニューヨーク・プレスビテリアン医療センターの耳鼻咽喉科/頭頸部外科で臨床フェローシップと臨床実践を経験し、広範な経験を持ちます。国家実践アカデミーの名誉フェローであり、アメリカ聴覚学会（AAA）のフェロー、アカデミー・オブ・ドクターズ・オブ・オーディオロジー（ADA）のメンバーでもあります。
彼の貢献は臨床実践にとどまらず、Hearing ResearchやLaryngoscopeなどの権威ある査読付きジャーナルに学術論文を執筆し、キャリアの始まりから専門会議で招待講演を行っています。公共の健康教育にも熱心で、聴覚の健康とウェルネスに関するメディアのリソースとしても頻繁に登場しています。
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Cision
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