最近、国家薬監局は博睿康医療科技（上海）有限公司の埋め込み式脳-機械インターフェース手の運動機能代償システムの革新的な製品登録申請を承認し、脳-機械インターフェース医療機器の世界初の上市を実現しました。これにより、国際初の侵襲式脳-機械インターフェース医療機器が臨床応用段階に入りました。この製品は、脳-機械インターフェース埋め込み体、埋め込み式脳電電極キット、脳電信号送受器、空気圧手袋装置、使い捨て手術キット、脳電解読ソフトウェア、医用テストソフトウェア、臨床管理ソフトウェアで構成されています。頸椎損傷による四肢麻痺患者に適用され、空気圧手袋装置を用いて手の握る機能を代償します。患者は以下の条件を満たす必要があります：18歳から60歳まで、C2～C6の頸椎損傷評価A～Cの四肢麻痺、疾病診断から1年以上経過し、規範的治療を受けて病状が安定して少なくとも6ヶ月間、手の握ることができず、上腕に一部の機能が残っていること。この製品は硬膜外微創埋め込みと無線給電通信技術を採用しており、臨床試験の結果、被験者はこの製品を通じて手の握る能力の著しい向上を実現し、患者の生活の質を改善しました。（央视新闻）
最初の侵襲型脳-機械インターフェース医療機器が承認され、市場に登場
最近、国家薬監局は博睿康医療科技（上海）有限公司の埋め込み式脳-機械インターフェース手の運動機能代償システムの革新的な製品登録申請を承認し、脳-機械インターフェース医療機器の世界初の上市を実現しました。これにより、国際初の侵襲式脳-機械インターフェース医療機器が臨床応用段階に入りました。この製品は、脳-機械インターフェース埋め込み体、埋め込み式脳電電極キット、脳電信号送受器、空気圧手袋装置、使い捨て手術キット、脳電解読ソフトウェア、医用テストソフトウェア、臨床管理ソフトウェアで構成されています。頸椎損傷による四肢麻痺患者に適用され、空気圧手袋装置を用いて手の握る機能を代償します。患者は以下の条件を満たす必要があります：18歳から60歳まで、C2～C6の頸椎損傷評価A～Cの四肢麻痺、疾病診断から1年以上経過し、規範的治療を受けて病状が安定して少なくとも6ヶ月間、手の握ることができず、上腕に一部の機能が残っていること。この製品は硬膜外微創埋め込みと無線給電通信技術を採用しており、臨床試験の結果、被験者はこの製品を通じて手の握る能力の著しい向上を実現し、患者の生活の質を改善しました。（央视新闻）